新药研发进展 - 公司正在推进TNX-102 SL新药申请,预计于2024年下半年提交[2][6] - 公司获得FDA的快速通道认定,有助于加快TNX-102 SL的审评和上市[6][10] - 公司认为TNX-102 SL有望成为15年来治疗纤维肌痛的首个新药[6] - 公司完成了TNX-102 SL的两次积极的新药申请前会议,与FDA就关键问题达成一致[10] - TNX-102 SL在治疗纤维肌痛患者抑郁症状、焦虑、记忆力和精力等方面也显示出改善[11] - 公司正在努力推进TNX-102 SL新药申请的审批进程,预计2025年获得FDA批准[36] 新药管线拓展 - 公司获得高达3400万美元的美国国防部合同,用于开发广谱抗病毒药物TNX-4200[7][22] - WHO宣布猴痘在多个非洲国家的传播构成国际关注的公共卫生紧急事件,公司的猴痘疫苗候选药物TNX-801正在开发中[4][23] - 公司获得FDA罕见儿科疾病认定,用于开发治疗普拉德-威利综合征的候选药物TNX-2900[18] - 公司完成TNX-1500单剂量升级研究的临床阶段,为计划的肾移植受试者II期试验做准备[20] 公司发展转型 - 公司已完成从一家研发型公司向集研发、生产和销售于一体的制药公司的转型[27] - 公司在2024年6月在美国头痛学会年会上发表了关于非口服偏头痛药物实际使用情况与最新共识声明的对比数据[27] 财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为420万美元,较2023年12月31日的2490万美元有所下降[29] - 公司2024年第二季度净产品收入为220.8万美元,主要来自于2023年6月30日收购的Zembrace SymTouch和Tosymra两款产品[31] - 公司2024年第二季度研发费用为970.8万美元,较2023年同期下降[32] - 公司2024年第二季度销售、一般及管理费用为750.2万美元,较2023年同期有所上升[33] - 公司2024年第二季度净亏损为7878万美元,主要由于5890万美元的非现金资产减值费用[34] - 公司2024年第二季度基本和稀释每股亏损为19.28美元[34]