研发进展 - 公司预计在2024年下半年向FDA提交TNX-102 SL的新药申请，该产品已完成了两项针对纤维肌痛的III期研究，并获得了FDA的快速通道认定，预计FDA将在2025年做出市场批准决定[225] - 公司预计TNX-102 SL将由北卡罗来纳大学在由美国国防部资助的约300万美元的试验中测试，用于治疗急性应激反应[225] - 公司的研发产品包括TNX-1300（可卡因酯酶），这是一种旨在治疗可卡因中毒的生物制剂，已获得FDA的突破性疗法认定[225] - 公司获得了美国国防部国防威胁降低局提供的最高3400万美元的合同，用于支持TNX-4200项目的物理化学性质、药代动力学和安全性研究，以及首次人体I期临床试验[225] - 公司于2023年2月13日获得哥伦比亚大学的独家许可，开发用于治疗或预防SARS-CoV-2感染的全人源和鼠源单克隆抗体，包括TNX-3600和TNX-4100产品候选[256] 财务表现 - 公司报告称，2024年第二季度的产品收入为220.8万美元，这是自2023年7月收购两款市场产品以来的首次收入[231] - 2024年第二季度的研究与开发费用为970万美元，较2023年同期的2200万美元减少了1230万美元，即56%，主要原因是临床试验、非临床活动、制造、员工相关费用和实验室供应的减少[234] - 2024年第二季度的总运营费用为2900.2万美元，导致运营亏损2900.2万美元，净亏损为2835.6万美元[230] - 2024年第二季度的资产减值费用为4880万美元，包括固定资产减值4880万美元，商誉减值100万美元，无形资产减值920万美元[240] - 2024年第二季度的净亏损为7880万美元，较2023年同期的2840万美元增加了5040万美元，即177%[242] - 2024年上半年，公司的产品收入为469万美元，研究与开发费用为2260万美元，较2023年同期的4850万美元减少了2590万美元，即53%[245][248] - 公司2024年上半年研发费用总计为2256.1万美元，较2023年同期的4848.7万美元减少了2592.6万美元[250] - 公司2024年上半年一般及行政费用为1680万美元，较2023年同期的1440万美元增加了240万美元，增幅为17%[252] - 公司2024年上半年资产减值损失包括4880万美元的固定资产减值、100万美元的商誉减值和920万美元的无形资产减值[253] - 公司2024年上半年净亏损为9370万美元，较2023年同期的6140万美元增加了3230万美元，增幅为53%[255] 资本运作 - 公司于2023年6月23日与Upsher Smith签订资产购买协议，以约2650万美元的总购买价格收购与Zembrace和Tosymra相关的某些资产和库存[257] - 公司2024年上半年经营活动使用的现金为2749.4万美元，投资活动使用的现金为10.8万美元，融资活动提供的现金为681.3万美元[265] - 公司截至2024年6月30日，拥有营运资本320万美元，主要包括现金及现金等价物420万美元、应收账款330万美元、存货940万美元和预付费用及其他830万美元，但需支付应付账款1040万美元、应计费用850万美元、短期贷款应付280万美元和当前租赁负债30万美元[263] - 公司预计其截至2024年6月30日的现金资源将满足2024年第三季度的运营和资本支出需求，但在此之后将不足[267] - 公司于2024年7月30日与AGP签订销售协议，可能发行和销售总价值高达5000万美元的普通股，AGP将作为销售代理，并获得3%的佣金[273] - 公司于2024年3月28日签订协议，出售336,459股普通股，预先资金认股权证购买121,875股，以及配套的E系列认股权证购买458,334股，行权价为$10.56，有效期为五年半[280] - 公司通过公开发行获得净收益约$3.9 million，扣除承销折扣和其他发行费用后[281] - 2023年12月20日，公司通过证券购买协议出售791,977股普通股，预先资金认股权证购买897,213股，以及C系列和D系列认股权证，共募集约$30.0 million的 gross proceeds[283] - 2023年9月28日，公司通过公开发行出售126,563股普通股，预先资金认股权证购买154,687股，以及A系列和B系列认股权证，共获得净收益约$4.0 million[289] - 2023年7月27日，公司通过公开发行出售79,062股普通股，预先资金认股权证购买139,688股，以及普通认股权证，共获得净收益约$6.3 million[291] - 2022年8月16日，公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议，同意购买公司高达$50,000,000的普通股[293] - 2023年1月25日，公司董事会批准新的2023年股票回购计划，允许回购高达$12.5 million的普通股[298] - 2023年12月8日，公司执行贷款和担保协议，发行36个月期限贷款$11.0 million，原始发行折扣为9%，即$1.0 million[299] - 2020年4月8日，公司与AGP签订销售协议，允许通过市场销售发行高达$320.0 million的普通股[296] 人力资源与激励 - 2020年5月1日，公司股东批准了修订和重述的2020年股票激励计划[304] - 公司修订并重述的2020年计划最初提供发行最多1,563股普通股，并包含一个“常青条款”，每年1月1日增加发行数量，为期十年，增加数量为前一年12月31日普通股总数的20%减去已保留股份数[305] - 截至2024年6月30日，公司有55,544份期权可用于未来授予[305] - 2024年第二季度和第一季度，公司授予期权的加权平均公允价值分别为每份$5.06和$10.16[307] - 2024年第二季度，公司股票相关薪酬费用为$1.1百万，其中$0.8百万和$0.3百万分别与一般行政和研发相关[310] - 2024年上半年，公司股票相关薪酬费用为$2.8百万，其中$2.0百万和$0.8百万分别与一般行政和研发相关[311] - 截至2024年6月30日，公司有约$5.5百万的未确认薪酬成本，预计将在1.87年的加权平均期间内确认[312] - 2023年员工股票购买计划允许员工购买最多25,000股普通股，截至2024年6月30日，22,926股可用于未来销售[314]