临床试验进展 - 公司正在开发针对难治性肿瘤的下一代治疗方案，包括抗体-药物偶联物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)产品候选药物[84] - 公司的ADC产品候选药物PYX-201针对肿瘤基质中的EDB+FN进行靶向,在多种实体瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤活性[85] - PYX-201已于2022年12月获得FDA的IND批准,并于2023年第一季度开始了I期临床试验,目前已有72例受试者接受给药[85] - 公司的IO产品候选药物PYX-106是一种针对Siglec-15的全人源IgG1单克隆抗体,于2022年12月获得FDA的IND批准,并于2023年第二季度开始I期临床试验,目前已有33例受试者接受给药[86,87] - 公司于2023年8月完成收购Apexigen,新增了一款CD40激动剂PYX-107,该产品在多项临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性[87] 财务状况 - 公司自成立以来一直专注于研发活动,尚未有任何产品获批上市,报告了2024年上半年2060万美元和2023年上半年3510万美元的净亏损[87] - 截至2024年6月30日,公司累计亏损3.068亿美元,净权益1.698亿美元,现金及现金等价物1.557�美元[87] - 公司预计未来将大幅增加开支,主要用于推进PYX-201和PYX-106的临床试验[112] - 截至2024年6月30日,公司累计亏损3.068亿美元[112] - 2024年上半年,公司经营活动产生的现金流出为2,371.7万美元[114,115] - 2024年上半年,公司投资活动产生的现金流出为1,849.4万美元[114,116] - 2024年上半年,公司筹资活动产生的现金流入为5,762.1万美元[114,116] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资将可为其运营提供资金支持至2026年下半年[116] 收入与费用 - 公司一次性确认了8,146万美元的特许权使用费收入和8,000万美元的特许权使用费出售收入[104] - 公司一次性确认了475万美元的特许权使用费成本[105] - 公司研发费用总体增加260万美元，其中PYX-201项目研发费用增加4,052万美元[96][97] - PYX-106项目研发费用增加462万美元[96][97] - 公司管理费用总体下降145.7万美元[110] - 公司其他收益净额增加114.9万美元，主要由于利息收入和租金收入增加[111] - 公司研发人员相关费用(包括股份支付)下降465.7万美元[107][108] - 公司其他研发费用增加814万美元[107] 融资活动 - 2024年1月30日,公司通过ATM发行计划完成了360万股普通股的销售,平均价格为3美元每股,获得总收益1,080万美元[112] - 2024年2月29日,公司完成了私募配售,发行了884.9371万股普通股和161.1215万份预付款认股权证,获得总收益5,000万美元[112] - 2024年3月25日,公司与诺华达成和解协议,诺华同意支付800万美元收购公司对Beovu®未来销售的权利[112]