财务状况 - 公司现金及现金等价物为6,805千美元，较2023年12月31日的22,544千美元下降了69.8%[10] - 公司可供出售投资为71,677千美元，较2023年12月31日的75,622千美元下降了5.2%[10] - 公司股东权益总额为81,424千美元，较2023年12月31日的90,470千美元下降[10] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为9,701,000美元[26] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和可供出售投资总额为81,400,000美元[32] 经营业绩 - 公司研发费用为13,973千美元，较2023年同期的9,840千美元增加了41.9%[12] - 公司一般及行政费用为3,342千美元，较2023年同期的3,718千美元下降了10.1%[12] - 公司净亏损为16,306千美元，较2023年同期的12,338千美元增加了32.1%[12] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.23美元，较2023年同期的0.22美元增加了4.5%[12] - 公司2024年上半年净亏损31,793,000美元[25] - 公司2024年6月30日的累计亏损为499,800,000美元[32] 融资活动 - 公司发行新股筹集资金8,643千美元和12,692千美元，用于支持公司运营[17][17] - 公司于2023年2月完成了一次公开发行,募集资金约4810万美元[83] - 公司还通过"随时市场"发行计划筹集了约2130万美元[84] - 公司发行新股后总股本增加至75,796,198股[10] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动产生的净现金流出42,829,000美元[25] - 公司2024年上半年投资活动产生的净现金流入5,372,000美元[25] - 公司2024年上半年筹资活动产生的净现金流入21,130,000美元[25] 可供出售投资 - 公司可供出售投资的未实现亏损为10千美元，较2023年同期的85千美元美元减少了88.2%[14] - 公司持有的可供出售投资证券按公允价值计量,主要为商业票据、公司债券和政府机构债券[57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71] - 公司对可供出售证券的预期信用损失进行了会计处理[40][41] 许可和合作协议 - 公司获得了235千美元的许可和合作协议收入[12] - 公司与Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.签订了开发和商业化efzofitimod治疗间质性肺病的独家许可协议[73] - Kyorin已在日本开展了efzofitimod的1期临床试验,结果显示该药物总体耐受性良好,药代动力学结果与之前研究一致[73] - Kyorin正参与EFZO-FIT临床试验,并于2023年2月在日本给首例患者给药,触发了1000万美元的里程碑付款[75] - 公司已获得2000万美元的前期和里程碑付款,还有机会获得最多1.55亿美元的额外里程碑付款和日本市场的分级特许权使用费[73] - 公司与Kyorin的合作协议可能在某些情况下被终止,例如违约、破产或知识产权质疑等[74] 会计政策和估计 - 公司根据美国公认会计准则编制未经审计的中期简明合并财务报表,需要做出影响资产、负债和费用报告金额的重大估计和假设[42][43] - 公司根据合同安排确认与临床试验和研发相关的应计费用,并根据实际情况对应计负债进行调整[44] - 公司根据租赁开始日使用增量借款利率确认使用权资产和租赁负债,并将租赁费用在租赁期内按直线法确认[45][46][47] - 公司根据客户合同履约义务的性质在一段时间内或某一时点确认收入[48][49] - 公司计算每股基本和稀释亏损时不存在潜在稀释性证券[50][51] 其他 - 公司在2020年至2021年期间获得了雇佣税收抵免,并在2023年收到了120万美元的退税[39] - 公司于2022年5月签署了一份新的租赁协议,租赁了约23,696平方英尺的办公和实验室空间,租期124个月[77,78] - 公司面临着全球宏观经济和地缘政治不确定性的风险[31]