临床试验进展 - 预计在2024年第三季度完成VIRAGE第2b期临床试验的患者入组[2] - 正在进行VIRAGE第2b期临床试验,评估VCN-01联合标准化疗(吉西他滨/白蛋白紫杉醇)作为转移性胰腺导管腺癌一线治疗,计划入组92例可评估患者[7] 药物获批情况 - 获得美国FDA的快速通道指定(FTD)用于治疗转移性胰腺导管腺癌[8] - 获得美国FDA的罕见儿童疾病指定(RPDD)用于治疗视网膜母细胞瘤[10] - 美国FDA和欧洲药品管理局此前已授予VCN-01治疗胰腺导管腺癌的孤儿药资格[8] - 如果VCN-01治疗视网膜母细胞瘤的生物制品许可申请获FDA批准,公司可能有资格获得优先审评券[11] 其他临床试验 - 正在进行SYN-004(ribaxamase)预防异基因造血干细胞移植患者急性移植物抗宿主病的第1b/2a期临床试验的第二组患者给药和安全随访[11] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有1660万美元现金,预计可提供至2025年第二季度的运营资金[5] - 公司总资产为42,390千美元[27] - 公司总股东权益为25,900千美元[26] - 公司一般及行政费用为3,401千美元[29] - 公司研发费用为6,412千美元[29] - 公司计提了4,068千美元的商誉减值[29] - 公司净亏损为13,481千美元[32] - 公司每股基本和稀释亏损为0.74美元[33] - 公司本期加权平均股数为18,270,725股[34] - 公司本期外币折算损失为741千美元[35] - 公司本期综合亏损为14,222千美元[35] 研发费用 - 研发费用将随着VIRAGE试验继续入组、VCN-01视网膜母细胞瘤项目推进、VCN-01 GMP生产活动扩大以及其他临床前和发现项目的持续支持而增加[14]