心血管事件风险降低 - 公司已完成全球心血管结局试验(CLEAR Outcomes)，结果显示bempedoic acid能显著降低心血管事件风险，包括心肌梗死和冠状动脉重建[167] - 公司产品NEXLETOL和NEXLIZET在2024年3月获得美国FDA扩大适应症批准,可用于降低心血管事件风险[175][176] - 公司产品NILEMDO和NUSTENDI在2024年5月获得欧盟委员会批准扩大适应症,可用于降低心血管事件风险[177][178] 财务数据 - 产品销售净额同比增长15,734,000美元[206] - 合作收入同比增长145,720,000美元[207] - 销售、一般及管理费用同比增加22,313,000美元[210] - 研发费用同比减少28,616,000美元[209] - 利息费用同比减少1,177,000美元[211] - 终止债务合同产生53,235,000美元损失[212] - 其他收益净额同比增加2,298,000美元[203] - 净亏损同比减少110,751,000美元[205] - 毛利率从上年同期的50.6%下降至51.6%[208] - 研发费用占收入比重从上年同期的39.5%下降至12.4%[209] 资金来源及使用 - 公司与Daiichi Sankyo Europe签订的许可和合作协议中,公司出售了部分在欧洲地区的bempedoic acid产品销售的特许权使用费,获得3.05亿美元[169][170] - 公司偿还了之前签订的收益权购买协议(RIPA),支付3.44亿美元,完全清偿了所有相关债务[171] - 公司于2024年6月30日收到DSE支付的1亿美元和2500万美元的和解款项[217] - 公司于2024年1月进行了9070万美元的公开发行股票融资[218] - 公司于2024年6月与OMERS签订了3.047亿美元的特许权使用费出售协议[228] - 公司于2024年6月偿还了3.438亿美元的收益权购买协议[229] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流入为4660万美元,较2023年同期的7910万美元现金流出有大幅改善[223,224] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流出为20万美元,2023年同期投资活动产生的现金流入为4250万美元[225] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流入为6058万美元,主要来自公开发行股票和特许权使用费出售[226] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物余额为18930万美元[220] 未来资金需求及风险 - 公司预计未来可通过产品销售收入、合作协议收入以及现有现金等为持续经营提供资金支持[219,233] - 公司预计通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、债务融资、特许权使用费融资和股权发行等方式来满足现金需求[234] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金将稀释现有股东权益,这些证券的条款可能包括清算或其他优先权,不利于普通股东权利[234] - 如果通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排以及特许权使用费融资等方式筹集资金,可能需要放弃宝贵的技术、未来收入流或以不利于公司的条款授予许可[234] - 如果无法通过股权或债务融资以及合作、战略联盟、许可安排或特许权使用费融资等方式筹集所需资金,可能需要延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力,或授予开发和销售公司原本希望自行开发和销售的bempedoic acid及其与ezetimibe的复合制剂的权利[234,235]