文章核心观点 - 文章讨论了Verastem公司（NASDAQ: VSTM）及其在RAMP 201项目中的数据，特别是avutometinib单药治疗或联合治疗的影响 [1] 分析师背景 - 分析师是Compounding Healthcare投资集团的领导者，该集团提供多个模型医疗投资组合、每周新闻简报、每日观察列表和聊天功能 [1] - 分析师在医疗领域工作多年后，对生物技术和拯救生命的疗法产生了热情，专注于开发突破性疗法和/或具有潜在收购催化剂的制药公司 [1] 分析师披露 - 分析师持有VSTM股票的长期受益头寸，包括股票、期权或其他衍生品 [2] - 分析师未因撰写本文获得除Seeking Alpha之外的任何补偿，且与本文提到的公司无业务关系 [2]

财务表现 - 2021年第四季度营收为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年营收为 4.63 亿美元，同比增长 25%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 71.4%，同比提高 1.2 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 71.1%，同比提高 0.9 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 截至 2021 年 12 月 31 日,公司的客户总数超过 12,000 家。[1] - 公司持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入和布局。[1] 未来展望 - 预计 2022 年全年营收将达到 5.5 亿美元至 5.7 亿美元,同比增长 19%至 23%。[1] - 预计 2022 年全年非 GAAP 净利润率将达到 20%至 22%。[1] - 公司将继续专注于产品创新和市场拓展,保持高速增长。[1]

KatarzynaBialasiewicz/iStock via Getty Images Verastem, Inc. (NASDAQ:VSTM) is a clinical-stage biopharmaceutical company that develops cancer treatments targeting the RAS/MAPK pathway. This cell growth modulator is useful for pancreatic, lung, colorectal, and low-grade serous ovarian cancers (LGSOC). The company's leading therapy combines Avutometinib and Defactinib, which offer complementary mechanisms of action to disrupt malignant cell growth and metastasis. Its leading indication is for recurrent LGSOC. ...

新药研发和临床试验 - 公司正在开发一种新型RAF/MEK抑制剂avutometinib，用于治疗各种实体瘤[145] - avutometinib可以单独使用或与defactinib(FAK抑制剂)联合使用，在KRAS突变和KRAS野生型复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中显示出临床活性[150] - RAMP 201研究结果显示，avutometinib和defactinib联合治疗LGSOC患者的客观缓解率为27%,其中KRAS突变型为37%,KRAS野生型为15%[152] - 公司计划向FDA提交新药申请,寻求avutometinib和defactinib联合用药的加速批准,用于治疗至少接受过一线系统治疗的复发性KRAS突变型LGSOC[153] - 公司还启动了RAMP 301研究,这是一项III期临床试验,旨在评估avutometinib和defactinib联合用药与标准化疗或激素治疗在复发性LGSOC患者中的疗效和安全性[158] - 公司还与Amgen和Mirati合作,分别评估avutometinib与LUMAKRAS(sotorasib)和KRAZATI(adagrasib)的联合用药,用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌[159,160] - 公司还获得了泛癌症研究网络(PanCAN)的"治疗加速奖",用于支持RAMP 205研究,这是一项评估avutometinib和defactinib联合用药治疗胰腺癌的I期/II期临床试验[161] - 公司正在评估avutometinib和defactinib与GEMZAR和ABRAXANE联合用于治疗先前未经治疗的转移性胰腺腺癌的安全性、耐受性和疗效[162] - 公司与GenFleet合作开发针对RAS通路驱动癌症的3个肿瘤项目,并选择了一种潜在最佳在类的KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375作为首选项目[164] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的累计亏损为8.67亿美元,2024年第二季度净亏损为8.256百万美元[166][167] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和投资为83.4百万美元,并于2024年7月完成了约51.1百万美元的股权融资[167][168] - 公司预计未来12个月内将持续亏损,存在持续经营的重大不确定性[168][169] - 公司2024年第二季度COPIKTRA许可和相关资产销售收入为1000万美元[174][178] - 公司2024年第二季度研发费用为18.062百万美元,较2023年同期增加5.169百万美元,主要由于临床试验成本增加[179][183] - 公司2024年第二季度销售、一般及管理费用为10.215百万美元,较2023年同期增加2.816百万美元,主要由于为准备上市avutometinib和defactinib而增加的费用[186][187] - 公司在2024年上半年实现了1000万美元的COPIKTRA许可和相关资产销售收入[198] - 研发费用增加1086万美元，主要由于RAMP 301临床试验成本增加、药代动力学成本增加、RAMP 205临床试验成本增加以及咨询费用增加[199,203] - 销售、一般及管理费用增加583.9万美元，主要由于为准备上市avutometinib和defactinib用于LGSOC而增加的成本[205] - 优先股认股权负债公允价值变动产生420万美元收益[209] - 截至2024年6月30日，公司拥有8340万美元的现金、现金等价物和投资[211] - 经营活动使用现金5587.7万美元，主要由于净亏损调整非现金项目和营运资金变动[215] - 投资活动提供现金5997.2万美元，主要由于投资到期赎回[216] - 融资活动提供现金44.1万美元，主要由于保险费融资和行权[217] 风险因素 - 公司现金、现金等价物和投资总额为83.4亿美元，主要包括现金、美国政府货币市场基金、美国政府机构债券、公司债券和商业票据[219] - 公司投资组合主要面临利率风险，如果市场利率上升，可供出售证券的价值将下降[219] - 公司与全球CRO和合同制造商签约可能涉及外币交易，面临外汇汇率波动风险[220] - 公司已借入4亿美元贷款，该贷款利率为一个月SOFR利率和0.13%的较高者加7.37%，设有利率下限和上限[221] - 如果利率上升10%，公司三个月和六个月利息费用将略有增加，但受利率下限和上限的限制[221]

Verastem Oncology (VSTM) announced that it has dosed the first patient in a phase I/II study evaluating its KRAS G12D inhibitor, GFH375/VS-7375, for treating KRAS G12D mutant solid tumors. Verastem’s collaboration partner GenFleet Therapeutics is conducting the study in China.Shares of VSTM were up 12.8% on Jul 12 following the announcement of the news.Verastem entered into a collaboration agreement with GenFleet in 2023, wherein GFH375/VS-7375 was selected as its lead program. GFH375/VS-7375 is an oral, po ...

Investors can contact the law firm at no cost to learn more about recovering their losses ​LOS ANGELES, July 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises Verastem, Inc. (“Verastem” or the “Company”) (NASDAQ: VSTM) investors that the firm has initiated an investigation into possible securities fraud and may file a class action on behalf of investors. Verastem investors that lost money on their investment are encouraged to contact Lesley Portnoy, Esq. Investors are encouraged to contact attorney ...

NEW YORK, July 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Verastem, Inc. (“Verastem” or the “Company”) (NASDAQ: VSTM). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Verastem and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On May 23, 2024, ...

NEW YORK, July 2, 2024 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Verastem, Inc. ("Verastem" or the "Company") (NASDAQ: VSTM). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at [email protected] or 646-581-9980, ext. 7980.The investigation concerns whether Verastem and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. [Click here for information about joining the class action]On May 23, 2024, Verastem i ...

NEW YORK, June 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Verastem, Inc. (“Verastem” or the “Company”) (NASDAQ: VSTM). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Verastem and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On May 23, 2024, ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35403 Verastem, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-3269467 (State or oth ...