CHATHAM, N.J., Nov. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, announced today that Jessica Morris, Chief Operating Officer of Tonix Pharmaceuticals, will present and conduct investor meetings at NobleCon20, Noble Capital Markets’ Twentieth Annual Emerging Growth Equity Conference, being held December 3-4 in Boca Raton, Fla. Investors inte ...

Dublin, Nov. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The "Muscarinic Acetylcholine Receptor M1 Antagonists - Pipeline Insight, 2024" drug pipelines has been added to ResearchAndMarkets.com's offering.This report provides comprehensive insights about 5+ companies and 8+ pipeline drugs in Muscarinic Acetylcholine Receptor M1 Antagonists pipeline landscape. It covers the pipeline drug profiles, including clinical and nonclinical stage products. It also covers the therapeutics assessment by product type, stage, route of ...

CHATHAM, N.J., Nov. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, announced today that Jessica Morris, Chief Operating Officer of Tonix Pharmaceuticals, will present at the Winter 2024 Investor Summit Virtual on Thursday, November 21, 2024, at 10:00 a.m. ET. Investors interested in arranging a meeting with the Company’s management virtually d ...

The World Health Organization (WHO) declared the spread of new Clade Ib Mpox a public health emergency of international concern (PHEIC): Second Mpox-related WHO PHEIC declaration in two years Clade Ib Mpox cases detected in 16 African countries and outside of Africa, in Sweden, Thailand, Singapore, India, Germany and England Single-dose mpox vaccines with durable protection may be required to address global health emergency TNX-801 was shown to be more than 10- to 1,000-fold more attenuated (or less virul ...

2024年各阶段财务数据 - 2024年第三季度产品净收入282.2万美元2023年同期为398.9万美元[197] - 2024年第三季度销售成本155.5万美元2023年同期为237.4万美元[197] - 2024年第三季度研发费用911.4万美元较2023年同期减少1193.6万美元降幅57%[197] - 2024年第三季度销售一般及行政费用770.7万美元较2023年同期减少100万美元降幅11%[203] - 2024年第三季度净亏损1421.3万美元较2023年同期减少1380万美元降幅49%[204] - 2024年前九个月产品净收入751.2万美元2023年同期为398.9万美元[205] - 2024年前九个月销售成本658.2万美元2023年同期为237.4万美元[205] - 2024年前九个月研发费用3167.5万美元较2023年同期减少3780万美元降幅54%[207] - 2024年前9个月研发总费用为31675千美元2023年同期为69535千美元[209] - 2024年前9个月一般和管理费用为2450万美元较2023年同期增加140万美元涨幅6%[210] - 2024年前9个月资产减值费用包括4880万美元的财产和设备100万美元的商誉920万美元的无形资产[211] - 2024年前9个月净亏损为1.079亿美元较2023年同期增加1860万美元涨幅21%[213] - 2024年9月30日公司营运资本为3540万美元[221] - 2024年前9个月经营活动使用现金约4630万美元2023年同期为7970万美元[222] - 2024年前9个月融资活动提供现金4970万美元主要源于普通股发行[222] - 2024年9月30日加权平均公允价值三季度为每股0.15美元 九季度为每股8.68美元 2023年三季度为每股26.88美元 九季度为每股127.68美元[265] - 2024年三季度股票薪酬费用100万美元 其中70万和30万分别与总务管理和研发有关[269] - 2024年九个月股票薪酬费用390万美元 其中280万和110万分别与总务管理和研发有关[270] - 截至2024年9月30日 约430万美元未确认补偿成本 预计1.73年加权平均期内确认[271] - 截至2024年9月30日 与合同研究组织未完成承诺约1510万美元[274] - 2024年9月30日 未来最低租赁付款70万美元[274] 产品相关情况 - TNX - 102 SL产品已提交新药申请等待FDA12月决定[193] - 公司预计2025年得到TNX - 102 SL产品的新药申请批准[193] 公司融资情况 - 2024年7月30日公司与AGP签订销售协议可发行总价达1.5亿美元的普通股[229] - 2024年6月28日的发售产生约50万美元发售费用其中安置代理费约30万美元净收益约350万美元[235] - 2024年3月28日发售相关股票及权证相关数据[236] - 2024年3月28日发售产生约50万美元发售费用其中安置代理费约30万美元净收益约390万美元[237] - 2023年12月20日发售产生约230万美元发售费用总收益约3000万美元[239] - 2023年9月28日发售产生约50万美元发售费用净收益约400万美元[247] - 2023年7月27日发售产生约70万美元发售费用净收益约630万美元[249] - 2024年9月董事会批准价值1000万美元的股票回购计划[255] - 2023年12月8日公司执行1100万美元的36个月定期贷款相关情况[258] 公司股权相关情况 - 2020年5月1日股东批准Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.修订和重述2020年股票激励计划[262] - 修订和重述2020年计划最初可发行1563股普通股 数量会根据情况增加[263] - 2023年员工股票购买计划允许员工购买最多25000股普通股 截至2024年9月30日 有22926股可供未来销售[272] 公司财务相关准则影响 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，公司正在评估其对披露的影响，该准则2024年12月31日年度披露开始生效可追溯采用，允许提前采用[293] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，公司正在评估其对披露的影响，该准则2025年12月31日年度披露开始生效可选择追溯采用，允许提前采用[295] - 2024年3月SEC采用新规则，公司正在评估其对合并财务报表和披露的影响，该规则2027年12月31日公司披露开始生效[296] 公司财务相关计量与处理 - 股票薪酬方面，员工和非员工董事的股票薪酬包括受限股票和股票期权授予，按授予日公允价值计量并在相关归属期确认为薪酬费用，立即归属且不可没收的奖励以奖励发行日为计量日[286] - 递延融资成本代表获取融资安排的成本，按有效利息法在相关债务协议期限内摊销，与定期债务安排相关的递延融资成本在合并资产负债表中作为相关债务负债的直接扣减项，其摊销计入运营综合报表的利息费用[287] - 公司发行的某些定期债务有原始发行折扣，在合并资产负债表中作为相关债务负债的直接扣减项，按有效利息法在相关债务协议期限内摊销，摊销计入运营综合报表的利息费用[288] - 公司按ASC 815评估金融工具确定是否为衍生工具或含嵌入式衍生工具特征，衍生金融工具负债按公允价值初始记录并在每个报告日重新估值，公允价值变动计入运营综合报表，使用Black - Scholes期权定价模型估值[289] - 因授权股份不足某些权益挂钩工具可能被归类为衍生负债，公司采用排序方法确定合同分类，若需重新分类按最早发行日期分配剩余授权股份[290] - 衍生工具分类在每个报告日重新评估，若因报告期内事件导致分类变化则在事件发生日重新分类，合同重新分类次数无限制[291] - 除正常业务过程中的合同义务外，公司无表外融资安排或负债、担保合同、对已转让资产的保留或或有权益或未合并实体重大可变权益产生的任何义务[292] 公司资产减值情况 - 2024年6月30日完成商誉年度减值测试 商誉减值96.5万美元 无形资产减值920万美元[280]

现金相关 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物约2820万美元相比2023年12月31日约2490万美元[25] - 2024年9个月运营净现金使用约4630万美元相比2023年同期约7970万美元[25] - 2024年9个月投资活动现金使用约11.7万美元相比2023年同期2860万美元[25] - 2024年7月证券发行净收益约350万美元[26] - 2024年第三季度通过2024年ATM销售协议出售约1.345亿股普通股净收益约4180万美元[26] 营收与成本 - 2024年第三季度净产品收入约280万美元[27] - 2024年第三季度销售成本约160万美元[27] - 2024年第三季度产品净收入282.2万美元，2023年同期为398.9万美元[34] - 2024年前三季度产品净收入751.2万美元，2023年前三季度为398.9万美元[34] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用约910万美元，2023年同期为2100万美元[28] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用约770万美元，2023年同期为870万美元[29] 股权相关 - 2024年第三季度基本和稀释加权平均普通股为62122283股，2023年同期为724190股[30] - 2024年第三季度普通股股东净亏损约1420万美元，每股0.23美元，2023年同期净亏损2800万美元，每股38.63美元[30] - 2024年第三季度普通股股东净亏损1421.3万美元，2023年同期为2797.5万美元[34] - 2024年第三季度每股净亏损0.23美元，2023年同期为38.63美元[34] 业务进展 - 2024年10月向FDA提交TNX - 102 SL用于纤维肌痛的新药申请[4] - 2024年7月获美国国防部高达3400万美元的五年期合同开发广谱抗病毒药物[1] - 若2025年获FDA批准TNX - 102 SL将是15年多来首个用于纤维肌痛的新药[1] - 2024年第三季度从DTRA获得首笔付款，该奖项五年内最高可达3400万美元[28] - 2024年第三季度运营亏损1555.4万美元，2023年同期为2814.7万美元[34]

New data show tolerability and no evidence of spreading to blood or tissues even at high doses of Tonix’s attenuated live-virus, minimally replicating vaccine candidate TNX-801 in immunocompromised animals TNX-801, has characteristics that align closely with the World Health Organization’s (WHO) preferred target product profile (TPP) criteria for mpox vaccines WHO-declared public health emergency of international concern (PHEIC)1-4: Mpox cases of the new clade Ib mpox detected in Sweden, Thailand, Singapore ...

CHATHAM, N.J., Oct. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, announced today that Jessica Morris, Chief Operating Officer of Tonix Pharmaceuticals, will present at the ThinkEquity Conference on Wednesday, October 30, 2024, at 9:30 a.m. ET, and host investor meetings. The conference is being held at the Mandarin Oriental, New York in New ...

AI (Artificial Intelligence) and ML (Machine Learning) drug discovery collaboration will accelerate the development of small molecules as orally available host-targeted broad-spectrum medical countermeasures Host-directed antiviral drugs have the potential to enhance the immune response to viruses from a range of viral families Tonix was awarded a contract with the U.S. Department of Defense for up to $34 million for the accelerated development of its host-directed broad-spectrum antiviral program TNX-4200 ...

New patent expected to provide market exclusivity into 2036 Zembrace® SymTouch® (sumatriptan succinate injection) 10mg is indicated for the acute treatment of migraine in adults CHATHAM, N.J., Sept. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced that the United States Patent and Trademark Office issued U.S. Patent No. 12,097,18 ...