财务状况 - 2023年第三季度，Roivant Sciences Ltd.的产品收入净额为37101千美元，较去年同期的12533千美元有显著增长[24] - 研发支出为131984千美元，较去年同期的131995千美元基本持平，但仍占据了公司较大的支出比例[24] - Roivant Sciences Ltd.在2023年第三季度的净亏损为331118千美元，较去年同期的315921千美元有所增加[24] - 公司在2023年6月30日的股东权益为1,334,139千美元[28] - 公司在2022年6月30日的股东权益为1,755,391千美元[29] - 公司在2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为1,423,188千美元[31] - 公司自成立以来累计亏损约44亿美元[34] - 公司在2023年9月30日拥有约14亿美元的现金及现金等价物[34] - 公司计划通过发行股票、债务融资或其他途径筹集额外资金以实施其业务计划[34] - 公司的财年截止日期为3月31日，财务季度截止日期为6月30日、9月30日和12月31日[35] - 未经审计的简明合并财务报表按照美国通用会计准则编制，符合美国证券交易委员会对中期财务报告的要求[36] 投资情况 - 公司持有Arbutus的投资价值在2023年9月30日为7,890万美元，较2023年3月31日的1.177亿美元下降[49] - 公司持有Datavant的投资价值在2023年9月30日为1.643亿美元，较2023年3月31日的1.786亿美元下降[50] 财务活动 - 公司在2023年9月30日和2023年3月31日的现金及现金等价物为14.23188亿美元和1.692115亿美元[41] - 2023年9月30日，未来的摊销费用约为4.7百万美元[54] - 2023年9月，新成立的子公司以1,400万美元的现金支付了知识产权[55] - 2023年9月30日，公司因VantAI和Proteovant的脱离而录得了1740万美元的收益[57] - 2023年9月30日，其他流动资产总额为143,396千美元[58] - 2023年9月30日，其他流动负债总额为8,599千美元[59] - 2023年9月30日，NovaQuest协议下的长期债务净额为188,911千美元[59] - 2023年9月30日，公司通过ATM Facility还有剩余4亿美元的可用容量[60] - 2023年9月30日，公司通过股票购买协议向机构投资者出售了19,600,685股普通股[61] 股权激励 - 2023年9月30日，RSL 2021 EIP下的未实现余额为2,506,499[65] - 2023年9月30日，子公司的股权激励计划导致了公司在2023年9月30日的14.9百万美元的股权支出[67] 税务情况 - 公司在2023年9月份的有效税率为负数，分别为(1.1)%和(0.8)%[68] 资产负债表 - 公司资产中，截至2023年9月30日，Level 1资产总额为1,081,098千美元，Level 3资产总额为164,325千美元[82] - 公司负债中，截至2023年9月30日，Level 3负债总额为248,145千美元[82] 未来展望 - 公司预计在Roche交易完成后将获得约52亿美元的现金收益，并有资格获得一次性150百万美元的里程碑支付[92] - 公司计划在未来一年内进行多项重要的预期近期事件，包括VTAMA在牛皮癣中的商业推出更新、新的中后期授权药物公告等[100] 风险提示 - 公司的商业模式和未来生存可能会受到生物制药产品开发中固有的不确定性和风险的影响[156] - 公司可能永远无法实现或维持盈利能力[157] - 公司的商业涉及高度风险，需要仔细考虑下面描述的风险[157] - COVID-19大流行对公司的业务、运营和临床发展时间表构成风险[169] - 公司可能无法完成某些战略交易，如果拟议的交易可能受到美国法律或法规审查或批准的监管机构的审查[172]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年6月30日的现金余额为近15亿美元,可以为公司提供资金支持到2025年下半年 [12] - 公司在2023年第一季度实现了16.7百万美元的净收入,较上一季度有所增长 [25][26] - 公司毛利率在本季度有所提升,预计全年将达到中高30%的水平 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - VTAMA在商业化方面持续取得进展,截至6月30日已有超过11,500名独立处方医生开具了超过20万份处方 [20][21] - VTAMA在商业保险和政府医疗保险的覆盖率已达到130百万人次,占比近80% [22][23] - VTAMA在本季度实现了16.7百万美元的净收入,保持了季度增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在免疫炎症领域拥有一个强大的后期管线,包括VTAMA、RVT-3101等多个一线或最佳在类产品 [11][12][14] - 公司正在重点关注一些大的孤儿适应症,如皮肌炎、非感染性葡萄膜炎等,希望通过brepocitinib这个兼具TYK2和JAK1双重抑制作用的分子,在这些领域取得突破性进展 [65][66][67] - 公司认为brepocitinib有望成为一个领先的口服治疗选择,因为其双重抑制作用可以带来更好的疗效 [35][36][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对VTAMA的商业化进展表示满意,认为脚本量和收入都在持续增长,未来还有进一步提升的空间 [20][21][25][29] - 管理层对brepocitinib在多个适应症的临床数据表示乐观,认为这个分子有望成为公司的一个重要产品线 [34][35][65][66] - 管理层表示公司的现金储备可以支持到2025年下半年,为未来的发展提供了充足的资金支持 [12] 其他重要信息 - 公司正在积极探索新的收购和合作机会,以丰富自身的产品管线 [137][138][143] - 公司计划在今年第四季度公布brepocitinib在红斑狼疮适应症的关键性试验数据 [174] - 公司预计在2024年第一季度公布brepocitinib在非感染性葡萄膜炎适应症的关键性试验数据 [100] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brian Chen 提问** 对于brepocitinib在红斑狼疮适应症的表现,公司有多大信心可以优于其他JAK抑制剂,比如Rinvoq?公司在试验设计上有什么特别关注的地方? [124] **Matthew Gline 回答** 公司认为从生物学机制上来看,同时抑制TYK2和JAK1应该能带来更好的疗效。同时,公司认为Rinvoq等选择性JAK1抑制剂在红斑狼疮适应症上的表现也只达到了中等水平,公司有信心可以超越这一水平。在试验设计上,公司也特别关注了一些可能影响结果的因素,如基线严重程度的平衡等。[125][126][127][128] 问题2 **David Risinger 提问** 公司为什么决定不在一些适应症(如克罗恩病)上继续推进brepocitinib的开发,而是将重点放在一些罕见病适应症上?同时,公司如何看待Sotyktu在红斑狼疮适应症上出现的剂量反应倒置现象,是否会对brepocitinib在该适应症上的表现产生影响? [144] **Matthew Gline 和 Mayukh Sukhatme 回答** 公司认为,在一些较大的适应症市场上,JAK抑制剂的安全性标签可能会成为一个障碍,因此将重点放在一些罕见病适应症上,如皮肌炎、非感染性葡萄膜炎等,这些适应症的未满足需求更大,竞争环境也相对较弱。 对于Sotyktu在红斑狼疮适应症上出现的剂量反应倒置现象,公司认为这可能只是一些小的不平衡造成的,不太可能反映出真实的剂量反应关系。公司认为,brepocitinib作为一个双重抑制剂,应该能够提供比单一靶点抑制剂更好的疗效。[149][150][151][152][155][156][157][158] 问题3 **Robyn Karnauskas 提问** 公司如何考虑brepocitinib的定价策略?同时,公司在VTAMA的商业化过程中积累的经验,对于未来在特应性皮炎适应症的商业化会有什么帮助? [172][176] **Matthew Gline 和 Mayukh Sukhatme 回答** 对于brepocitinib的定价,公司目前还没有具体的考虑,因为不同适应症的市场空间和竞争格局都不太一样。但公司倾向于将其定位为一个罕见病适应症用药,定价应该在这个范畴内。 对于VTAMA在特应性皮炎适应症的商业化,公司认为可以充分利用之前在银屑病适应症积累的经验,特别是在医保准入、渠道建设等方面,这些工作都可以快速复制到特应性皮炎市场,有助于加快产品的商业化进程。[172][173][176][177]

| --- | --- | |-------|-------| | | | | | | August 14, 2023 Forward-Looking Statements Forward–Looking Statements This presentation includes forward-looking statements that are subject to substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our future results of operations and financial position, busine ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-40782 ROIVANT SCIENCES LTD. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Bermuda 98-1173944 (State or other jurisdiction of incor poration or organizati ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40782 ROIVANT SCIENCES LTD. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Bermuda 98-1173944 (State or other juris diction of ...

| --- | --- | |------------------------|-------| | | | | | | | | | | Roivant | | | February 2023 Overview | | | | | Forward-Looking Statements Forward–Looking Statements This presentation includes forward-looking statements that are subject to substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our fut ...

| --- | --- | |----------------------------------------|-------| | | | | Financial Results and Business Update | | February 13, 2023 Forward-Looking Statements Forward–Looking Statements This presentation includes forward-looking statements that are subject to substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements ...

Roivant Sciences Ltd. (NASDAQ:ROIV) Q3 2022 Earnings Conference Call February 13, 2023 8:00 AM ET Company Participants Stephanie Lee - Investor Relations Matthew Gline - CEO Frank Torti - MD, Vant Chair Mayukh Sukhatme - President & Chief Investment Officer Conference Call Participants Brian Cheng - JP Morgan Louise Chen - Cantor Neena Bitritto-Garg - Citi Robyn Karnauskas - Truist Corinne Jenkins - Goldman Sachs Dennis Ding - Jefferies Douglas Tsao - HCW Operator Good day, and thank you for standing by. We ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-40782 ROIVANT SCIENCES LTD. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Bermuda 98-1173944 (State or other jurisdiction of incor poration or organi ...

Roivant Overview J.P. Morgan Healthcare Conference January 9, 2023 roivant Forward-Looking Statements Forward–Looking Statements This presentation includes forward-looking statements that are subject to substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our future results of operations and financial p ...