TORONTO, July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF, TSX:PRN) ("Profound" or the "Company"), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, will announce its second quarter 2024 financial results after market close on Thursday, August 8, 2024. Profound management will host a conference call at 4:30 p.m. ET to review the financial results and discuss business developments in the period. ...

TORONTO, July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, will announce its second quarter 2024 financial results after market close on Thursday, August 8, 2024. Profound management will host a conference call at 4:30 p.m. ET to review the financial results and discuss business developments in the period. ...

Profound Medical (PROF) shares soared 6% in the last trading session to close at $9.70. The move was backed by solid volume with far more shares changing hands than in a normal session. This compares to the stock's 7.1% gain over the past four weeks.Earlier this month, the company announced that the United States Centers for Medicare and Medicaid Services issued its proposed rules establishing, for the first time, a Category 1 CPT code for its lead-marketed product Tulsa-Pro system, approved for the ablatio ...

TORONTO, July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF, TSX:PRN) ("Profound" or the "Company"), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, today announced that U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) has issued its proposed rules establishing, for the first time, a Category 1 CPT code for the Transurethral Ultrasound Ablation ("TULSA") procedure, effective January 1, 2025 ...

Profound Medical (PROF) recently announced the FDA clearance of its Contouring Assistant AI module, designed to enhance the creation of automated treatment plans for prostate cancer using its TULSA-PRO system. This clearance marks a major step forward in the field of prostate cancer treatment through the integration of Artificial Intelligence (AI) into prostate cancer procedures, which holds promising implications for both patients and healthcare providers.The Transurethral Ultrasound Ablation (TULSA) proce ...

– Prostate segmentation using a deep learning convolutional neural network – – Model uses 24,611,072 parameters extracted from 7,466 training images – – Validated in standalone and multi-reader, multi-case clinical studies conducted by world-renowned experts – – Urologists testing this TULSA-AI module improved their segmentation accuracy and were 32% faster in their contours – TORONTO, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF, TSX:PRN) ("Profound" or the "Company"), a commercial ...

分组1 - 公司在2024年第一季度录得收入1.91亿美元,其中1.48亿美元来自经常性收入,4.28亿美元来自一次性资本设备销售。第一季度收入同比增长3%。[12][13] - 公司预计2024年全年收入将在11亿至12亿美元之间,同比增长53%至67%。[19][55] - 公司毛利率在第一季度为66%,预计全年将保持在60%左右。[13][14] 分组2 - 公司TULSA技术在各种前列腺疾病患者中均有应用,包括前列腺癌、良性前列腺增生和两者并存的患者。[31][32][33][35][36] - TULSA技术可以根据患者的具体情况进行定制治疗,包括全腺体消融、亚全腺体消融、半腺体消融和局部消融等。[32][33] - 公司正在与西门子、飞利浦和GE等三大MRI公司进一步合作,以提高TULSA技术在泌尿科的应用。[45][47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John McAulay 提问** 询问公司2024年收入指引中经常性收入增长的驱动因素和可见度。[60] **Arun Menawat 回答** 公司在2023年第四季度和2024年第一季度新增了多台设备,这些设备在第四季度开始产生经常性收入。公司正在努力平衡客户端的库存,因此短期内经常性收入增长可能会有一些波动,但全年来看,公司有信心经常性收入能够实现60%以上的增长。[61][62] 问题2 **Rahul Sarugaser 提问** 询问公司在资本设备销售和经常性收入模式之间的定价策略。[70] **Arun Menawat 回答** 公司的原则是确保无论客户选择哪种模式,其终身价值都是等价的。公司会根据TULSA技术的效率不断提高来维持或提升价格。随着医疗报销的到来,公司会调整模式以更好地满足医院的需求。[71][72] 问题3 **Rahul Sarugaser 提问** 询问公司对TULSA技术在CMS定价方面的预期。[74] **Arun Menawat 回答** TULSA作为前列腺癌治疗手术,其定价应该与前列腺切除术等手术相当。公司之前采取了非常规范的市场进入策略,这得到了CMS的认可。TULSA作为一个当天手术,其术前术后访视将单独计费,而不是打包在90天全局费用中,这对医院的财务模式更有利。[74][75][76]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为2百万美元,同比增长60% [9] - 2023年第四季度总运营费用为9.8百万美元,同比增加5% [10] - 研发费用增加28%至4百万美元 [11] - 管理费用增加41%至3百万美元 [11] - 销售和分销费用增加74%至3百万美元 [11] - 2023年第四季度净亏损为8.9百万美元,每股亏损0.42美元 [13] - 2023年12月31日现金余额为26.2百万美元,2024年1月31日增加至45.4百万美元 [13][14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 约67%的患者接受原发性前列腺癌治疗,23%为同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者,7%为挽救性治疗,3%为良性前列腺增生患者 [26] - 2023年TULSA用于同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者的比例约翻倍 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已在50个TULSA-PRO站点建立安装基础,计划到2024年底增加至75个 [33] - 公司已在10家美国前20大癌症中心安装或签约TULSA-PRO系统 [34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是将TULSA作为前列腺癌三大主流治疗方式之一,与根治性前列腺切除术和放射治疗并列 [32] - 公司正在推进TULSA的美国报销策略,2023年中美国医学协会已建立3个TULSA的CPT 1类编码 [35][36] - 公司正在开发TULSA AI技术,包括热量增强和自动勾画助手模块,以提高治疗效果和效率 [37][38] - 公司与西门子医疗达成合作,开发一体化诊疗解决方案,将TULSA-PRO系统与Magnetom Free.Max MR扫描仪相结合 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年收入增长持谨慎乐观态度,预计增长率将保持在60%左右水平 [55][56] - 管理层认为TULSA有望成为前列腺癌三大主流治疗方式之一,并对2025年TULSA获得适当报销抱有信心 [43][44] - 管理层认为MRI在前列腺疾病诊疗中的地位将越来越重要,TULSA未来将更多地与MRI设备相结合 [45] 其他重要信息 - 公司正在推进CAPTAIN随机对照试验,比较TULSA和根治性前列腺切除术的疗效,有望于2025年上半年发布初步数据 [28][29] - 公司正在与MRI厂商建立更多合作关系,以提升TULSA在诊疗流程中的地位 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** 询问TULSA报销编码进展情况 [51][52] **Arun Menawat 回答** 公司与CMS保持良好沟通,对最终报销金额保持谨慎乐观 [53] 问题2 **Rahul Sarugaser 提问** 询问销售团队扩张情况,新增系统与提高利用率的比重 [61][62] **Arun Menawat 回答** 公司正在建立区域销售团队,新增系统和提高利用率的比重大约各占50% [63] 问题3 **Brian Gagnon 提问** 询问公司是否看到患者推迟治疗至2025年报销生效 [110][111] **Arun Menawat 回答** 公司看到部分患者有此倾向,但也有大量患者急于接受TULSA治疗 [111][112]

EXHIBIT 99.1 Profound Medical Announces Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results TORONTO, March 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. Unless specified otherwise, all amounts in this press release ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度公司营收为170万美元且全部为经常性收入，较2023年第二季度经常性收入增长9%，较2022年同期增长40% [6] - 2022年第三季度总营收为200万美元，其中80万美元来自国际市场一次性资本设备销售 [7] - 2023年第三季度总运营费用（包括研发、管理及销售和分销费用）为760万美元，较2022年第三季度的930万美元下降18% [7] - 2023年第三季度研发支出为340万美元，较2022年第三季度下降28% [7] - 2023年第三季度管理费用下降15%至200万美元，销售和分销费用为220万美元与去年同期持平 [7] - 2023年第三季度净财务收入为100万美元，2022年同期为330万美元 [8] - 2023年第三季度公司净亏损为560万美元（每股普通股0.26美元），2022年同期净亏损为500万美元（每股普通股0.24美元） [8] - 截至2023年9月30日，公司现金为336亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在美国采用纯经常性收入模式，包括按程序收取TULSA - PRO耗材、医疗设备租赁和延长保修服务费用；在国际上视情况采用资本和耗材销售及服务模式；Sonalleve业务模式为一次性出售资本设备 [5] - 2023年第三季度为TULSA - PRO连续第六个季度实现经常性收入增长，美国滚动四季度增长率略超60% [9] - 在TULSA - PRO治疗的患者中，约57%为前列腺癌患者，32%为癌症和良性前列腺增生（BPH）混合患者，7%为挽救性治疗患者，4%为仅患BPH的患者；按癌症分级，约8%为1级组，55%为2级组，27%为3级组，10%为4级组和5级组；在消融方面，约60%为全腺体，26%为次全腺体（超过腺体一半），14%为局部治疗；前列腺大小方面，约2%或小于20立方厘米，38%在20 - 40立方厘米之间，31%在40 - 60立方厘米之间，24%在60 - 100立方厘米之间，5%超过100立方厘米 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点之一是教育外科医生认识TULSA的灵活性，以治疗更多种类的前列腺疾病患者，该策略取得成功，越来越多的医疗场所增加了TULSA患者的治疗种类 [9] - 通过低成本、高影响力的营销努力教育患者，TULSA - PRO网站的访问量在过去18个月增加了五倍，达到每月约40000次，国际TULSA - PRO站点也收到网站咨询，患者反馈积极，有助于打造TULSA品牌 [14] - 在产品开发方面积极打造TULSA AI品牌，本季度获得FDA 510（k）许可的Thermal boost是第一个软件模块，下一个正在研发的模块是Contouring Assistant，目前处于临床验证阶段，预计2024年第二季度左右获得FDA许可 [15][16] - 利用TULSA核心技术开发针对BPH的应用，将使用TULSA AI自动治疗设计功能，预计这将使TULSA成为一流的治疗方式，计划在明年夏天公布项目时间 [17] - 与克利夫兰诊所签署了包含20多个站点的主协议，克利夫兰诊所将先启动三个站点，包括其主站点和佛罗里达州西部最大的前列腺癌站点，预计在2025年1月1日CPT代码生效前，更多新的TULSA站点将为医保支付模式做准备 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自AMA为TULSA设立三个新的CPT1 Category 1代码（2025年1月1日生效）以来，市场动态发生变化，以前不愿采用现金支付模式的供应商现在希望在过渡到医保支付模式前成为TULSA用户 [12] - 公司认为TULSA是前列腺疾病最通用的技术，总可及市场约为60万患者，大于其他用于治疗前列腺癌患者的技术 [20] 其他重要信息 - 文档未提及，无相关内容 问答环节所有的提问和回答 问题：克利夫兰诊所的20个站点部署节奏如何，是否会在2024 - 2025年CPT生效前全部部署完成？ - 回答：预计先快速启动三个站点，不会在2025年前安装所有20个站点，但会在所有站点对医生进行培训，以便在2025年有个好的开端，实际情况可能到2025年运营的站点会超过三个，但目前计划是这样 [24] 问题：能否更新已部署站点的数量，之前提到今年年底目标是50个站点，上个季度有38个站点正在运行？ - 回答：就合同而言，有足够合同达到50个站点，第三季度新增了三个站点，正在努力达到50个站点，2024年合同情况良好，总体上对增加安装基数持乐观态度 [26] 问题：关于BPH新应用，是否期望Contouring Assistance在BPH中的效用可以应用于超大前列腺，以及相关的总可及市场（TAM）情况？ - 回答：BPH程序将比癌症程序快很多，患者和医生更关注利润收缩方面，以及能否在一次治疗中处理早期癌症，Contouring Assistant能够快速定制治疗计划，将从较大前列腺开始，逐渐走向主流市场 [29] 问题：对于混合病例（前列腺癌和BPH患者），是偶然情况还是针对特定患者群体（如原本适合观察等待的低级别患者）？ - 回答：早期癌症且患有BPH的患者数量在增长，对于这类患者的治疗设计通常是消融50% - 80%的组织，既针对癌症部位也针对引起BPH症状的组织，同时考虑一定安全边际，这类患者是初始目标市场且数量在增长 [34] 问题：关于BPH AI，如果按照目前TRIP的治疗量，TULSA是否能在不到一小时内完成手术，目前正在进行的BPH病例是否会为BPH AI的治疗计划自动化提供信息？ - 回答：认为可以用TULSA更快地完成BPH治疗且几乎无失血风险，Contouring Assistant基础技术将适用，已经收集了不少治愈的BPH患者和混合患者信息，将应用于新患者，但目前处于早期阶段仍需谨慎，还需要获得Contouring Assistant的FDA许可 [36] 问题：上个季度提到的七份已签署购买合同和15个后期潜在客户，能否更新这两方面情况？ - 回答：有足够合同达到50个站点，目前重点是简化安装和启动流程，目前处于等待2025年医保报销开始的过渡阶段，仍有几个站点的磁共振（MR）安装延迟（本应在第三季度完成，将推迟到第四季度），所以目前合同数量不是问题 [41] 问题：早期用户更多倾向于全腺体治疗，从长远来看，是否会只进行半腺体或全腺体治疗？ - 回答：过去几个月观察到外科医生消融的前列腺组织比开始时更多，因为他们更有信心在不影响重要功能的情况下进行更多消融，随着医生群体越来越适应，可能会消融更多前列腺组织 [43] 问题：随着安装数量增加和支持早期使用者，是否有足够人力支持业务，是否需要扩充人力资源？ - 回答：公司有一个很棒的团队，目前除销售外各职能部门成本支出较去年下降，销售和营销方面支出与去年同期持平，随着安装计划增加，将逐步增加销售、营销和服务职能人员，会提前招聘，收入增长可能会滞后三到六个月 [48]