Pulse Biosciences (NASDAQ:PLSE) just reported results for the second quarter of 2024.Pulse Biosciences reported earnings per share of -20 cents.The company did not report any revenue for the quarter.InvestorPlace Earnings is a project that leverages data from TradeSmith to automate coverage of quarterly earnings reports. InvestorPlace Earnings distills key takeaways including earnings per share and revenue, as well as how a company stacks up to analyst estimates. These articles are published without human i ...

公司概况 - 公司专注于使用专利的纳米脉冲刺激(NPS)技术开发创新性的医疗产品[127] - 公司开发了CellFX系统,这是一个基于nsPFA技术的新型能量传递平台,目前已经商业化用于治疗皮肤良性病变[127] - 公司正在开发多种适配器,探索CellFX平台在心脏病学、胃肠病学、妇科和耳鼻喉科等其他医疗领域的潜在应用[127] - 公司的CellFX系统已获FDA和欧盟CE认证用于皮肤科手术,但公司决定将重点转移到心脏病学领域[143] 临床试验进展 - 公司已经启动了首次人体试验,使用新型的nsPFA感应性穿刺电极,初步结果显示患者耐受良好,无严重不良反应[130] - 公司正在开发用于心房颤动治疗的nsPFA心脏手术钳和心内膜导管,初步临床试验结果令人鼓舞[134,137,140] 财务情况 - 公司通过多次股权融资获得资金支持，其中2022年6月完成1500万美元的增发，2024年6月完成6000万美元的增发[145,167] - 公司大股东罗伯特·达格兰先生多次提供债务融资支持，包括2022年9月提供6500万美元贷款以及2023年4月通过股权融资的方式偿还该笔贷款[145,168] - 研发费用增加主要由于股份支付费用和员工薪酬的增加[157,163] - 管理费用增加主要由于股份支付费用和员工薪酬的增加[158,164] - 利息收入减少主要由于现金余额下降[159,165] - 公司目前尚未实现收入，未来将继续投入研发以开发新产品[156,162,166] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为2620万美元[169] - 公司计划未来通过公开或私募股权融资、债务融资和/或新的合作关系来筹集更多资金[170,171] - 公司2024年上半年经营活动使用现金1817.5万美元[172] - 公司2023年上半年经营活动使用现金1577.2万美元[173] - 公司2024年上半年投资活动使用现金3.4万美元[175] - 公司2023年上半年投资活动使用现金5.5万美元[176] - 公司2024年上半年筹资活动提供现金4万美元[177] - 公司2023年上半年筹资活动提供现金1343.5万美元[178] - 公司未来能否持续获得足够资金以维持经营存在不确定性[183,184,185]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物总额为2620万美元,较上年同期5870万美元下降了[34] - 第二季度现金流出为870万美元,较上年同期1000万美元和第一季度950万美元有所下降[35] - 第二季度总GAAP成本和费用为1170万美元,较上年同期1020万美元增加了150万美元,主要是由于股份支付费用增加[35] - 第二季度非GAAP成本和费用为940万美元,较上年同期880万美元增加了60万美元,主要是由于员工人数增加以支持nano-PFA技术的推进[36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软组织消融业务:公司已在美国5个试点医疗中心开展初步患者治疗和评估,并获得FDA 510(k)批准用于软组织消融[21][22] - 心脏外科消融业务:公司已在荷兰完成首例人体试用,并获得FDA突破性设备认定,计划启动PMA申请临床试验[25][26][27][28] - 心脏导管消融业务:公司在捷克进行首例人体试用,并扩大试验规模至60例患者,未来将在欧洲增加两个试验中心[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 软组织消融业务:公司针对良性甲状腺结节治疗的临床试验计划于2025年上半年启动[23] - 心脏外科消融业务:公司计划于2025年初启动PMA申请临床试验,以获得治疗心房颤动的适应症批准[29] - 心脏导管消融业务:公司计划于明年启动美国IDE临床试验,为PMA申请奠定基础[31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将通过高质量的临床和监管途径推进nano-PFA技术,以获得更多适应症批准,提高产品竞争力[15][17] - 公司认为nano-PFA技术有望取代现有的热、冷、辐射等治疗方式,在多个疾病领域产生重大影响[9][10] - 公司在软组织消融、心脏外科消融和心脏导管消融三大领域拥有重大未满足需求,nano-PFA有望在这些领域提供更佳的用户体验和患者结果[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司新任CEO看好nano-PFA技术的未来发展潜力,认为其有望成为自己职业生涯中最具变革性的创新[9] - 公司正在大量投资临床试验和监管途径,以推动nano-PFA技术的商业化应用[15][37] - 公司完成增发融资,为未来产品和临床开发、监管申报以及商业化做好准备[32] 其他重要信息 - 公司任命Paul LaViolette为董事会联席主席,以期从其在心脏医疗器械行业的成功经验中获益[33]

公司上市及股票发行 - 公司已成功完成股票发行注册,并在纳斯达克上市,股票代码为NASDAQ:AAPL[1][2][3] - 公司股本结构合理,股票发行不存在潜在纠纷[16][18] - 公司已获得必要授权,本次股票发行及相关协议合法有效[17][19][20] - 公司可以根据董事会授权不时发行和出售股票,代理商将尽力以当前市场价格出售股票[51,52,53,54,55,56,57] - 公司将在发行新股期间限制其他融资活动[76] - 公司需满足多项条件才能启动股份发行[80,81,82,83,84,85,86,87,88,89] 财务状况 - 公司财务报表符合美国公认会计准则,财务数据和指标呈现良好状态[4][11] - 公司建立了充分的内部会计控制体系,财务报告编制符合公认会计准则,内部控制有效[33][34] - 公司符合Form S-3注册要求,不属于"不合格发行人"[35] - 公司及其子公司依法纳税,不存在重大未决税务问题[40] 业务经营 - 公司及其子公司经营状况良好,不存在重大不利变化[12][13][14][15] - 公司拥有或可以合理获得足够的专利、专利权、许可、发明、版权、专有技术等知识产权,以开展目前的业务经营[24] - 公司及其子公司拥有开展业务所需的各种政府许可证,并遵守相关条款,这些许可证均有效[27] - 公司及其子公司拥有良好的有形资产所有权,不存在重大抵押、质押或其他权利限制[28] - 公司拥有足额的保险覆盖,可以持续获得必要的保险保障[41] - 公司业务运营符合反洗钱相关法律法规[44] - 公司及其关联方未参与被美国财政部海外资产控制办公室制裁的相关活动[45] - 公司遵守适用的医疗健康法律法规,未收到任何政府部门的违规通知[46] - 公司拥有所有必要的医疗健康相关许可证和授权,这些授权有效且正在使用[46] - 公司未收到任何政府部门或第三方关于产品、运营或活动违反医疗健康法律法规的通知[46] - 公司已按要求提交所有必要的报告、文件和申请记录[46] - 公司开展的临床试验均按照既定的实验方案、程序和标准进行,结果准确完整地反映了试验数据[49] - 公司的信息技术系统和数据未发生安全漏洞或泄露,公司正在遵守相关法律法规和内部政策[50] 合规性 - 公司及其员工遵守反腐败法规,不存在违法行为[43] - 公司和代理商将遵守相关法律法规的要求,不会在掌握重大非公开信息期间进行股票交易[59,60] - 公司将及时向证券交易委员会提交所有必要的报告和定义性代理或信息声明[62] - 公司将避免采取任何旨在操纵股价的行为[68] 协议条款 - 公司将承担与股份注册、准备、印刷和提交相关的所有费用和开支[79] - 代理商将承担自身的所有费用和开支[79] - 公司将赔偿代理商因公司信息披露不实而产生的损失[90,91,92,93,94,95] - 公司和代理商的陈述和保证在股份发行后仍然有效[96] - 公司确认不存在任何咨询或受托人关系[97] - 公司有权随时单方面终止协议[98] - 每个代理商有权单方面终止其自身的协议[99] - 协议在所有股票发行完成后自动终止[100] - 协议在双方同意或按照约定条件终止后仍有部分条款继续有效[101] - 代理商可在特定情况下终止协议[103]

NEW YORK, Aug. 1, 2024 /PRNewswire/ -- Purcell & Lefkowitz LLP announces that it is investigating Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ: PLSE) on behalf of the company's shareholders. The investigation seeks to determine whether Pulse Bioscience's directors breached their fiduciary duties in connection with recent corporate actions.If you are a shareholder of Pulse Biosciences, Inc. and are interested in obtaining additional information regarding your rights and options, free of charge, please visit us at: https: ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总GAAP成本和费用同比增加100万美元至1060万美元,主要是由于非现金股票激励费用增加所致 [25][26] - 第一季度总非GAAP成本和费用同比增加30万美元至860万美元,主要是由于研发费用增加以支持CellFX nsPFA设备的推进 [26] - 第一季度GAAP净亏损为1010万美元,而上年同期为980万美元 [26] - 第一季度非GAAP净亏损为810万美元,而上年同期为860万美元 [26] - 截至3月31日,现金及现金等价物为3490万美元,较12月31日的4440万美元减少950万美元,主要是由于2023年年终奖金支付2000万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已获FDA 510(k)批准用于非心脏软组织消融的CellFX nsPFA经皮系统 [13] - 已在意大利成功为30名甲状腺疾病患者进行软组织消融治疗 [14][15] - 正在荷兰申请首次人体可行性研究,计划治疗最多30名患者,以评估CellFX nsPFA手术钳的安全性和有效性 [17] - 已有24名患者在捷克接受CellFX nsPFA 360度心脏导管治疗,剩余6名预计45天内完成 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极与FDA沟通,就CellFX nsPFA手术钳的监管路径达成共识 [16][42][43] - 将在5月的心律学会年会上展示6个CellFX nsPFA相关的海报和一个现场手术演示 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在通过权益发行筹集最多6000万美元资金,以推进新型末端执行器的市场准入 [20][21][22][23] - 公司认为nsPFA技术相比现有的脉冲场消融技术具有更好的安全性和疗效,以及更快的治疗时间 [10][11][12] - 公司对nsPFA技术在心脏和非心脏领域的应用前景充满信心 [9][19] - 公司认为PFA技术整体在美国市场正在快速普及,但公司相信nsPFA技术能提供进一步的差异化优势 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在积极推进CellFX nsPFA系统在美国的试点推广,并计划在今年底前在多家知名医疗机构实现临床应用 [33][34][35] - 公司对未来发展前景充满信心,将继续推进nsPFA技术在不同适应症的临床试验和监管进程 [29][62]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-34899 Pulse Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-5696597 (Sta ...

Exhibit 99.1 Pulse Biosciences Reports Business Updates and First Quarter 2024 Financial Results HAYWARD, Calif. [Business Wire] – May 7, 2024. Pulse Biosciences, Inc. (Nasdaq: PLSE), a company leveraging its novel and proprietary CellFX® Nanosecond Pulsed Field Ablation™ (nsPFA™) technology, today announced business updates and financial results for the first quarter ended March 31, 2024. Recent Business Highlights CellFX nsPFA Percutaneous Electrode ●March 2024, received FDA 510(k) clearance for use in th ...

Pulse Biosciences Inc (NASDAQ:PLSE) Q4 2023 Results Conference Call March 28, 2024 4:30 PM ET Company Participants Philip Taylor - IR Kevin Danahy - President & CEO Darrin Uecker - CTO & Director Mitch Levinson - Chief Strategy Officer Mike Koffler - Vice President of Finance Bob Duggan - Executive Chairman Conference Call Participants Brad Bowers - Mizuho Securities Operator Greetings, and welcome to the Pulse Biosciences Fourth Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a ...

Exhibit 99.1 Pulse Biosciences Reports Business Updates and Fourth Quarter & Full Year 2023 Financial Results HAYWARD, Calif. [Business Wire] – March 28, 2024. Pulse Biosciences, Inc. (Nasdaq: PLSE), a company leveraging its novel and proprietary CellFX® Nanosecond Pulsed Field Ablation™ (nsPFA™) technology, today announced business updates and financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. Recent Business Highlights CellFX nsPFA Percutaneous Electrode (End-effector of the p ...