MINNEAPOLIS, April 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it will release financial results for the first quarter of 2024 on Tuesday, May 7, 2024. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webcast, please visit the Investors page of the Nuwellis website at https:/ ...

MINNEAPOLIS, April 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it will release financial results for the first quarter of 2024 on Tuesday, May 7, 2024. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webcast, please visit the Investors page of the Nuwellis website at https: ...

MINNEAPOLIS, April 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) ("Nuwellis" or the "Company"), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced the pricing of a public offering of 11,250,000 shares of its common stock (or pre-funded warrants in lieu thereof) and warrants to purchase up to an aggregate of 16,875,000 shares of its common stock at a combined public offering price $0.24 per share (or pre-funded warrant in lieu thereof) an ...

公司概况 - 公司是一家专注于通过科学、合作和创新技术改善患有液体过多症状的患者生活的医疗器械公司[138] 融资情况 - 公司于2023年10月进行了公开发行，募集资金约225万美元，用于营运资金和一般企业用途[144] - 公司通过一系列股权和债务发行来资助运营[185] - 公司在2020年1月28日进行了一次公开发行，募集了约9.7百万美元的资金[186] - 公司在2020年3月23日进行了一次注册直接发行，募集了约1.2百万美元的资金[187] - 公司在2020年4月1日进行了一次注册直接发行，募集了约2.2百万美元的资金[188] - 2021年9月17日，公司完成了40,056股普通股的公开发行，募集总额约为1亿美元，净收益约为9000万美元[193] - 2022年10月18日，公司完成了209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股的公开发行，募集总额约为1.1亿美元，净收益约为9.4万美元[194] - 2023年，公司通过At-the-Market计划发行了657,333股普通股，募集总额约为230万美元，净收益约为210万美元[200] - 2023年10月17日，公司通过公开发行募集的总收益为225万美元，净收益约为150万美元[206] - 公司在2023年和2022年的经营活动中分别使用了1.79亿美元和1.51亿美元的净现金[210] - 公司在2023年和2022年的投资活动中分别提供了300万美元和1470万美元的净现金[211] - 公司在2023年和2022年的融资活动中分别提供了370万美元和940万美元的净现金[212] 财务状况 - 公司在2023年12月31日的累计赤字为2.876亿美元[170] - 公司预计在未来会继续遭受损失[171] - 公司在2023年的销售额为8,864,000美元，较去年同期增长3.8%[179] - 公司在2023年的销售成本为3,881,000美元，较去年同期增长2.5%[180] - 公司在2023年的研发支出为5,422,000美元，较去年同期增长24.9%[180] - 公司在2023年的所得税支出为8,000美元，较去年同期减少11.1%[184] - 公司在2023年的净销售额为8,864千美元，较2022年的8,543千美元有所增长，毛利为4,983千美元[233] - 公司在2023年的净现金流出为17,937千美元，主要由于经营活动的现金流出[235] - 公司在2023年12月31日的资产总额为9,770千美元，较2022年12月31日的24,673千美元有所下降[232] 公司发行情况 - 公司在2017年11月进行了一轮Series F可转换优先股公开发行，募集资金约1800万美元[273] - Series F可转换优先股的转换价格为189,000美元/股，附带Series 1和Series 2认股权证[274] - 公司在2019年3月进行了一轮注册直接发行，募集资金约1.2百万美元[282] - 公司在2020年8月进行了一轮公开发行，募集资金约14.4百万美元[285] - 公司于2023年12月8日进行了一项1比100的股票拆分[295] - 公司于2023年10月12日进行了一项发行，发行了15万股Series J可转换赎回优先股[300] - 公司从2023年10月17日的发行中获得了225万美元的总收入[306]

Exhibit 99.1 Nuwellis, Inc. Announces Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results Strengthens Its Foundation for Growth, Strong Pediatric Sales, Expanding Margins and Increases Number of New Hospital Accounts Minneapolis, MN, March 5, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. Highlights: ● Record qua ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为2.6亿美元,同比增长9%,环比增长6% [11] - 2023年全年收入为8.9亿美元,同比增长4% [11] - 2023年下半年收入增长27%,主要得益于国内设备销售大幅增长207% [11] - 2023年全年耗材使用量增长7%,其中儿科客户类别增长11%,重症监护增长9%,心力衰竭基本持平 [12] - 2023年第四季度毛利率为54.4%,同比下降2.5个百分点,主要受产品和地区销售结构变化以及制造费用吸收不足的影响 [25] - 2023年第四季度营业费用为5百万美元,同比下降15.1%,主要得益于成本控制措施 [27] - 2023年第四季度净亏损7.9百万美元,同比增加6百万美元,主要由于其他费用和优先股股利的影响 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度儿科客户类别收入增长35%,主要由于使用量增长28%和设备销售增长49% [12] - 2023年第四季度心力衰竭和重症监护收入分别下降27%和7% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与战略合作伙伴SeaStar Medical合作,获得其选择性吸附装置Quelimmune在儿科急性肾损伤患者中的FDA人道主义设备豁免(HDE)批准,公司拥有美国独家许可和分销权 [14][15] - 公司正在开发专门针对儿科患者的连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备Vivian,与Quelimmune设备形成互补 [16] - 公司与DaVita合作的试点项目正在顺利推进,将在医院环境中使用DaVita的人员和资源为患者提供Aquadex治疗 [17] - 公司正在推进新的12cm长度的双腔外周静脉导管的商业化,满足临床对更短导管的需求 [13] - 公司通过临床研究不断拓展Aquadex在终末期肝病等新适应症的应用,为产品带来新的增长点 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在艰难的微型公司环境下保持了业务的积极发展势头,2024年将是重要的一年,有望实现多个关键价值节点 [9] - 公司通过成本控制措施将每月现金消耗率降低约40%,为应对资本市场环境的挑战做好准备 [28] - 公司对Aquadex在心力衰竭治疗中的应用前景保持乐观,相信随着更多临床证据的积累和报销政策的改善,未来销售将会增长 [37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 对于SeaStar Quelimmune设备,目前有什么患者使用经验?公司计划何时全面推出? [31] **Nestor Jaramillo 回答** 目前大部分临床经验来自于SeaStar自己的临床研究,公司尚未开始患者使用。下一步是各医院获得IRB批准,届时公司将开始商业化推广,预计在今年下半年全面推出 [32] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 公司如何看待通过独立经销商来进一步推动销售增长的机会? [52] **Nestor Jaramillo 回答** 公司已经在纽约和北加州两个关键市场引入了独立经销商,未来将继续寻找这样的机会 [53] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 公司最近实施的40%的每月成本削减主要来自哪些方面?何时开始实施? [48] **Nestor Jaramillo 回答** 成本削减从3月1日开始,主要包括精简总部人员、减少差旅费用以及高管和董事会成员的薪酬调整等 [49]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为2.4亿美元,较上一季度增长16%,较去年同期增长17% [14][34] - 毛利率为57.3%,较去年同期下降3.7个百分点,主要由于控制台销量下降 [35] - 销售、一般及管理费用为3.4亿美元,较去年同期下降约800万美元,主要由于减少人员和相关薪酬开支 [35] - 研发费用为1.1亿美元,较去年同期增加约200万美元,主要由于新一代儿童CRRT设备开发接近IDE提交阶段 [36] - 第三季度净亏损为3.4亿美元,每股亏损1.81美元,较去年同期的3.9亿美元、每股亏损36.72美元有所改善 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心力衰竭业务收入增长27%,重症监护和儿科业务分别增长16%和9% [34] - 心力衰竭业务增长主要由于控制台销量增加,重症监护和儿科业务增长主要由于使用量增加 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个地区市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来两年内将推出3款新产品,包括SeaStar的选择性细胞吸附设备(SCD)和公司自主研发的新一代儿童CRRT设备 [19][20] - 公司与DaVita合作,将Aquadex系统用于成人心力衰竭患者的超滤治疗,有望加快超滤疗法的临床应用并提升公司的收入增长和盈利能力 [21][22] - 公司认为GLP-1受体激动剂类药物可能会影响超滤疗法的使用,但仍有大量心力衰竭患者需要使用超滤疗法 [27][28][29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有3个短期增长动力:1)有机业务增长;2)新产品上市;3)与DaVita的合作 [13] - 尽管医院资本支出受限,但公司通过租赁模式和销售相结合的方式来应对 [17][18] - 公司相信DaVita合作项目的成功将加速超滤疗法的临床应用,推动公司收入增长和盈利能力 [22] - 公司认为GLP-1受体激动剂类药物可能会影响超滤疗法的使用,但仍有大量心力衰竭患者需要使用超滤疗法 [27][28][29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Aaron Wukmir 提问** 询问公司对DaVita合作的预期以及与SeaStar合作的差异 [40][44] **Nestor Jaramillo 回答** 1) DaVita将为医院提供超滤服务,公司将向DaVita销售产品 [41][42][43] 2) 与SeaStar的合作是公司获得其SCD设备在儿科急性肾损伤患者中的独家分销权 [45] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问DaVita合作的具体推广计划及对公司销售的影响 [52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67] **Nestor Jaramillo 回答** 1) 公司将与DaVita进行试点合作,以确定最佳的治疗路径和合作模式 [53][54][55][56][57][58][59][60][61][62] 2) DaVita将向医院客户提供超滤服务,公司将向DaVita销售产品 [59][60][61][62] 3) 公司新一代儿童CRRT设备将与SeaStar的SCD设备配套使用 [65][66][67] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司是否还有其他新产品计划 [71][72] **Nestor Jaramillo 回答** 公司未来两年内将推出3款新产品:1)SeaStar SCD设备;2)新型静脉导管;3)儿童专用CRRT设备 [72][73]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number 001-35312 NUWELLIS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware No. 68-0533453 (State or Oth ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number 001-35312 NUWELLIS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware No. 68-0533453 (State or Other Ju ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度收入为2.1亿美元,较2022年同期下降6%,但较上一季度增长14% [13][29] - 每台设备使用的电路数量增加14%,反映使用Aquadex治疗的患者人数增加,但设备销售有所下降 [13] - 毛利率为55.3%,较2022年同期增加730个基点,主要由于销售结构改善以及去年同期有100万美元的存货减记 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心力衰竭业务收入增长8%,而危重监护和儿科业务收入分别下降20%和5% [15] - 儿科业务收入较上一季度增长72%,反映儿科患者人数在第二季度有所回升 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在第二季度新开两个账户,重新激活三个账户 [54] - 公司预计DaVita合作将在2023年11月开始为患者提供Aquadex治疗 [58] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进儿科持续性肾脏替代治疗设备的开发,预计2024年上半年获得IDE批准 [21][22] - 公司与DaVita达成供应和合作协议,在美国部分市场试点使用Aquadex治疗成人心力衰竭和相关疾病患者,有望扩大Aquadex治疗的临床应用 [18][19][20] - 公司通过整合销售区域提高了商业运营的效率,认为目前的团队能够更好地推动Aquadex治疗在市场的渗透 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍受到医院资本支出限制的影响,但通过发表更多临床数据和与DaVita的合作,预计未来会有显著改善 [13][56][72][73] - 公司认为REVERSE临床试验和儿科产品管线的进展对未来发展至关重要 [77] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问公司危重监护业务收入下降20%的原因 [42] **Nestor Jaramillo 回答** 主要是由于新增账户和现有账户渗透率提升受到资本支出限制的影响 [43] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司是否还有其他措施来提高Aquadex系统的使用率 [55] **Nestor Jaramillo 回答** 除了DaVita合作,公司近期发表的临床数据也有助于提高心力衰竭业务的使用率 [56] 问题3 **Brooks O'Neil 提问** 询问公司为何难以推广Aquadex治疗,尽管其具有明显的临床和经济效益 [74][75] **Nestor Jaramillo 回答** 改变医疗实践模式需要大量临床证据,公司正在通过REVERSE临床试验等方式获取更多数据,并努力推动纳入指南,提高报销水平 [77][78]