MINNEAPOLIS, Aug. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) ("Nuwellis" or the "Company"), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it has entered into a definitive securities purchase agreement with certain institutional investors for the purchase and sale of 496,901 shares of the Company's common stock at a price of $1.8450 per share of common stock in a registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq r ...

财务数据 - 公司第二季度总销售额为2,194万美元，同比增长5.7%[16] - 第二季度毛利润为1,474万美元，毛利率为67.1%[16] - 第二季度销售、一般及管理费用为3,236万美元，同比下降30.6%[16] - 第二季度研发费用为558万美元，同比下降62.9%[16] - 第二季度净亏损为7,725万美元，主要由于5,607万美元的融资费用和公允价值变动损失[16] - 截至6月30日，公司现金及现金等价物余额为1,023万美元[10] - 截至6月30日，公司存货净额为1,967万美元[10] - 截至6月30日，公司应收账款为1,292万美元[10] - 截至6月30日，公司总资产为6,189万美元[10] - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物余额为8,896,000美元[29] - 公司于2024年6月30日的累计亏损为299,681,000美元[26] - 公司于2024年6月30日的股东权益为负6,836,000美元[26] - 2023年12月31日公司存货总额为1,997,000美元，包括成品、在制品和原材料[49] - 2024年6月30日和2023年6月30日基本每股亏损分别为18.85美元和127.65美元、40.91美元和323.15美元[54] 融资活动 - 公司于2024年4月30日完成了最高可达2,700,000美元的公开发行[37][38][40] - 公司于2024年7月25日完成了约2,000,000美元的注册直接发行和同期私募[41][42][43][44] - 公司于2023年10月17日完成融资2.25百万美元，扣除费用后净收益约1.5百万美元，用于营运资金和一般公司用途[72] - 公司于2024年4月30日完成最佳努力公开发行，共发行240,571股普通股、80,854股预付款认股权证以及可购买482,146股普通股的认股权证，募集资金约2.7百万美元[75,77] - 公司于2024年6月6日获得股东批准后，对4月发行的认股权证进行了行权价格和数量的调整[76] - 公司于2024年6月27日实施了1:35的股票拆分[80] - 公司于2024年7月25日完成2.0百万美元的定向增发[97,98,99,100] 股权激励 - 公司2024年第二季度和上半年的股票期权费用分别为115,000美元和273,000美元[82] - 公司2024年第二季度和上半年授予的股票期权加权平均公允价值分别为8.75美元和24.14美元[83] - 公司2024年6月30日的股票期权总数为3,979份[83] - 公司2024年6月30日的认股权证公允价值为8,579,000美元[91] 业务发展 - 公司于2016年8月从百特公司收购了Aquadex业务,并于2021年4月更名为Nuwellis[32][33] - 公司与DaVita签订供应和合作协议，发行了可认购36,830股的认股权证，与协议里的业绩目标挂钩[64][65][66] 其他 - 公司采取了一系列措施以降低每月现金消耗约40%,包括裁员、管理层薪酬调整、暂停401k匹配等[45] - 公司预计现有资金可支持运营至2024年10月31日,但需要寻求额外融资支持战略发展[46] - 公司根据ASC 606准则确认收入，2024年6月30日三个月和六个月分别有两家客户占净销售额16%和12%、19%和11%[47] - 公司未经担保的应收账款未计提坏账准备，2024年6月30日和2023年12月31日分别有一家和两家客户占应收账款余额27%、14%和15%[48] - 公司发行的可转换优先股被归类为中间股权，需要定期调整至赎回价值[73] - 公司发行的认股权证被记录为负债，需要按公允价值重新计量，导致2.7百万美元的融资费用[74] - 公司支付给承销商或配售代理的费用为7%或8%的总募集资金[79]

财务表现 - 第二季度收入为220万美元，同比增长6%[2] - 毛利率为67.2%，去年同期为55.3%[5] - 总运营成本减少38%，相比去年同期[8] - 运营亏损从去年同期的500万美元减少至230万美元[9] - 归属普通股东净亏损为770万美元，每股亏损18.85美元[10] - 净亏损为12,055,000美元[30] - 股票期权费用为273,000美元[30] - 认股权证融资成本为5,607,000美元[30] - 应收账款减少659,000美元[30] - 发行普通股募集资金2,403,000美元[32] - 行使J系列可转换优先股认股权证募集资金500,000美元[32] - 现金及现金等价物期末余额为8,896,000美元[33] - 发行J系列优先股用于行使认股权证1,857,000美元[34] - 将J系列优先股转换为普通股1,535,000美元[34] - 对J系列优先股的视同股利为541,000美元[34] 业务发展 - 关键护理收入同比增长28%，心力衰竭耗材使用量同比增长35%[2] - 在佛罗里达州最大的医院网络中扩展Aquadex®至儿科患者[2] - 与德克萨斯州50家医院网络签订购买协议，采用Aquadex超滤疗法[2] - 推出新的儿科产品QUELIMMUNE™，用于治疗急性肾损伤和sepsis[3] 资金情况 - 现金及现金等价物约为102.3万美元，7月25日完成2百万美元的增发[11]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为2.2亿美元,同比增长6%,主要由于心力衰竭和危重监护耗材使用量增加30% [9] - 毛利率为67.2%,同比提升12个百分点,主要由于制造量增加和固定制造费用下降 [14] - 经营亏损为2.3亿美元,同比改善2.7亿美元 [15] - 净亏损为7.7亿美元,每股亏损18.85美元 [16] - 公司于7月完成了约2亿美元的股权融资 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心力衰竭和危重监护业务收入同比增长9%和28% [14] - 儿科业务收入同比下降10%,主要由于耗材使用量下降 [9][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出了新产品QUELIMMUNE,已实现首次商业销售,有望进一步渗透儿科市场 [12] - 公司正在开发儿科持续性肾脏替代治疗设备Vivian,预计将对儿科患者的生存率和生活质量产生积极影响 [13] - 公司与DaVita合作在医院开展Aquadex使用试点,进展较慢,需要医院和DaVita之间的协调 [28][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司看好Aquadex在心力衰竭和危重监护患者中的应用前景,耗材使用量增长反映了这一趋势 [9] - 儿科业务受制于出生率,但公司有望通过新产品和新客户拓展来推动增长 [9][11][32] - 公司对QUELIMMUNE在儿科重症监护领域的应用前景持乐观态度 [12] 其他重要信息 - 公司第二季度现金余额为1亿美元,无债务 [16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司未来R&D支出趋势 [18] **Rob Scott 回答** 公司预计R&D支出将保持目前水平,未来会因为Vivian项目的软件开发而有所增加 [19] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司儿科业务收入占比及在佛罗里达医院的进展 [20] **Nestor Jaramillo 回答** 儿科业务占公司总收入约30%,受新客户开发和出生率变化的影响 [21][32] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问QUELIMMUNE产品的销售情况 [22] **Nestor Jaramillo 回答** QUELIMMUNE作为HDE批准的产品,需要各医院IRB审批,目前只有一家医院完成了全流程 [23][41]

MINNEAPOLIS, July 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company dedicated to transforming the lives of patients suffering from fluid overload, today announced that the first patient has been treated with the newly launched QUELIMMUNE™ therapy in a commercial setting at Cincinnati Children’s. QUELIMMUNE, manufactured for SeaStar Medical (Nasdaq: ICU) and exclusively licensed and distributed in U.S. pediatric hospitals by Nuwellis, is a novel therapy designed to trea ...

MINNEAPOLIS, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) ("Nuwellis" or the "Company"), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it has entered into a definitive securities purchase agreement with certain institutional investors for the purchase and sale of 469,340 shares of the Company's common stock at a price of $4.24 per share of common stock in a registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rule ...

MINNEAPOLIS, July 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it will release financial results for the second quarter of 2024 on Tuesday, August 13, 2024. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webcast, please visit the Investors page of the Nuwellis website at http ...

MINNEAPOLIS, July 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it will release financial results for the second quarter of 2024 on Tuesday, August 13, 2024. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webcast, please visit the Investors page of the Nuwellis website at htt ...

MINNEAPOLIS, July 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company dedicated to transforming the lives of patients suffering from fluid overload, is proud to announce its first commercial sale of QUELIMMUNE™, a novel therapy developed by SeaStar Medical Holding Corporation for pediatric patients suffering from an uncontrolled inflammatory response triggered by their immune systems, to Cincinnati Children’s. We believe this milestone marks a significant advancement in ...

MINNEAPOLIS, June 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) (“Nuwellis” or the “Company”), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, announced today a 1-for-35 reverse split (the “Reverse Stock Split”) of its common stock, par value $0.0001 (the “Common Stock”), effective at 5:00 pm Eastern Time June 27, 2024. Beginning on June 28, 2024, the Company’s Common Stock will trade on The Nasdaq Capital Market on a split-adjusted basis. At the Co ...