财务数据（2024年与2023年对比） - 2024年净销售额为2367千美元2023年为2412千美元[5] - 2024年成本为711千美元2023年为1031千美元[5] - 2024年毛利润为1656千美元2023年为1381千美元[5] - 2024年运营费用为3188千美元2023年为4545千美元[5] - 2024年运营亏损为1532千美元2023年为3164千美元[5] - 2024年其他净收入为8千美元2023年为 - 204千美元[5] - 2024年融资费用为0 2023年为0[5] - 2024年认股权证负债公允价值变动为3882千美元2023年为0[5] - 2024年所得税费用为0 2023年为2千美元[5] - 2024年净利润为2358千美元2023年为 - 3370千美元[5] - 2024年9月净亏损9697美元2023年9月30日净亏损14700美元[9] - 2024年9月折旧和摊销227美元2023年9月30日为253美元[9] - 2024年9月股票补偿费用374美元2023年9月30日为513美元[9] - 2024年9月营运活动现金净流出8087美元2023年9月30日为15183美元[9] - 2024年9月投资活动现金净流出37美元2023年9月30日为流入294美元[9] - 2024年9月融资活动现金净流入6246美元2023年9月30日为2088美元[9] - 2024年9月现金及现金等价物减少1893美元2023年9月30日减少12807美元[9] - 2024年9月期初现金及现金等价物3800美元2023年9月30日期初为17737美元[9] - 2024年9月期末现金及现金等价物1907美元2023年9月30日期末为4930美元[9] - 2024年9月30日止三个月净收入235.8万美元2023年同期净亏损337万美元2024年9月30日止九个月净亏损969.7万美元2023年同期净亏损1470万美元[33] - 2024年9月30日止三个月国际收入占净销售额3%2023年同期为5%2024年9月30日止九个月国际收入占净销售额4%2023年同期为5%[37] - 2024年9月30日止三个月销售额为236.7万美元较2023年同期下降1.9%[121] - 2024年9月30日止三个月销售成本较2023年同期下降31.0%为71.1万美元[122] - 2024年9月30日止三个月销售管理费用较2023年同期下降21.2%为270.2万美元[122] - 2024年9月30日止三个月研发费用较2023年同期下降56.5%为48.6万美元[122] - 2024年9月30日止九个月销售额为641.8万美元较2023年同期增长1.7%[124] - 2024年9月30日止九个月销售成本较2023年同期下降22.8%为209.7万美元[127] - 2024年9月30日止九个月销售管理费用较2023年同期下降22.4%为1054.4万美元[127] - 2024年9月30日止九个月研发费用较2023年同期下降41.3%为237.8万美元[127] - 2024年9个月运营活动净现金使用810万美元2023年同期为1520万美元[148] - 2024年9个月投资活动净现金使用3.7万美元2023年同期为提供29.4万美元[149] - 2024年9个月融资活动净现金提供620万美元2023年同期为210万美元[150] - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物分别为190万美元和380万美元[147] - 2024年基本和稀释后每股净收入为1.74美元2023年为 - 63.27美元[5] - 2024年加权平均股数为1351939股2023年为53265股[5] - 2024年综合收入为2354千美元2023年综合亏损为3370千美元[5] 公司运营情况 - 公司为医疗设备公司专注于Aquadex系统开发制造和商业化[10] - 公司为减少现金消耗率采取多项措施包括裁员减薪等[24] - 公司现有资本可支撑运营至2025年5月31日[26] - 公司将寻求通过债务股权或两者结合的方式筹集额外资金[26] - 2024年9月30日前三季度有一个客户占净销售额16%[27] - 2024年9月30日有两个客户占应收账款余额16%和11%[28] - 2024年9月30日库存价值186.4万美元[30] - 公司产品在美国主要通过直销团队销售[37] - 公司正在评估2023 - 07号会计准则更新对披露的影响[33] - 公司正在评估2023 - 09号会计准则更新对披露的影响[34] - 公司近期采取措施将月现金消耗率降低约40%[115] - 截至2024年9月30日公司无重大资本支出承诺[151] - 公司披露控制和程序在2024年9月30日未达到合理保证水平[156] - 公司已确定财务报告控制方面存在两个重大弱点[156] 公司融资情况 - 2024年4月30日公开发行股票及相关权证总收益约270万美元[15][17] - 2024年7月24日定向发行股票及相关权证总收益约200万美元[17][19] - 2024年8月23日发行股票及相关权证总收益约89.2万美元[23] - 2024年11月5日行使权证总收益约380万美元[25] - 2023年3月公司通过“At - the - Market Program”发行18781股普通股总收益约230万美元净收益约210万美元2024年7月终止该计划[45] - 2023年10月公司公开发行150000单位总收益225万美元净收益约150万美元用于营运资金和一般公司用途[49][53] - 2024年4月公司完成公开发行240571股普通股等总发行价每股8.4美元[56] - 2024年7月24日的注册直接发行和同期私募配售，公司总收益约200万美元，净收益约150万美元[62] - 2024年8月23日的发行，总收益约89.2万美元[66] - 2024年第三季度，398488份认股权证以加权平均行使价2.97美元行使[59] - 2651426份认股权证转换为股权，为资本公积增加420万美元[59] - 截至2024年9月30日，与2023年10月、2022年10月和2024年4月公开发行相关的认股权证负债的公允价值为480美元[76] - 2024年4月30日发行的现有认股权证立即行权，总收益约380万美元，上周又通过认股权证行权获得130万美元[82] - 为现有认股权证的立即行权，公司将发行系列I和系列II普通股购买认股权证，可购买总计3665034股普通股[82] - 2024年7月24日公司进行注册直接发行和同步私募，总收益预计约200万美元[91][92][93] - 2024年8月23日公司进行注册直接发行，总收益约89.2万美元[94][96][97] 公司股权相关情况 - 2024年8月21日公司与DaVita终止供应与合作协议相关认股权证也随之终止[48] - 截至2024年8月23日F系列可转换优先股转换价重新计算为542.01美元[44] - 2023年6月19日与DaVita签订供应协议附带认股权证但相关业绩目标未达成认股权证未生效[46][47][48] - 2024年9月30日和2023年12月31日F系列可转换优先股剩余127股未偿还[44] - 2024年6月30日后，普通股认股权证相关的股份数量调整为2710734股，行使价调整为每股2.49美元[57] - 本次融资中认股权证发行时估值为780万美元[59] - 截至2024年9月30日，未行使股票期权总数为3890份[72] - 2024年6月26日董事会批准了1比35的反向股票分割，6月27日生效[98] 公司合作与协议情况 - 与SeaStar终止协议，SeaStar将在2024年12月31日前支付公司90万美元，公司已在10月22日收到50万美元[81] 公司财务报表相关情况 - 公司根据美国公认会计原则编制财务报表，关键会计政策无重大变化[99][100] - 公司按ASC Topic 606确认收入，应收账款无信用损失准备[101][102] 公司历史经营成果 - 公司自成立至2024年9月30日累计亏损2.973亿美元且近期仍将亏损[14] - 截至2024年9月30日公司累计亏损2.973亿美元且预计未来仍将亏损[113][119] 公司上市合规情况 - 公司曾面临纳斯达克上市规则中的股东权益要求和最低出价要求不合规问题，已重新合规[89][90]

财务业绩 - 2024年第三季度收入为XX百万美元，同比增长XX%[3] - 2024年第三季度净利润为XX百万美元，同比增长XX%[3] - 公司对2024年全年业绩指引为收入XX-XX百万美元，同比增长XX%-XX%[3] 用户增长 - 公司用户数达到XX百万，同比增长XX%[3] 产品和技术创新 - 公司推出了新产品XX和新技术XX，未来将继续加大研发投入[3] 业务拓展 - 公司正在积极拓展海外市场，并完成了XX并购[3] 经营管理 - 公司将继续优化成本结构，提高运营效率[3] - 公司管理层对业绩表现和未来发展充满信心[3] 发展前景 - 公司对未来发展前景保持乐观，将继续推进各项战略举措[3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为240万美元同比下降2% 环比增长8% [6][12] - 毛利润率为70% 去年同期为57.3% [13] - 销售一般及行政费用第三季度为270万美元 较2023年第三季度约下降21% [13] - 研发费用第三季度为48.6万美元 较去年同期下降 主要由于咨询费和薪酬相关费用减少[14] - 总运营费用第三季度为320万美元 较2023年第三季度减少约140万美元或30% [15] - 第三季度运营亏损为150万美元 较去年同期320万美元运营亏损有所改善 改善金额为170万美元[15] - 第三季度归属于普通股股东的净收入为240万美元或每股收益1.74美元 2023年同期为净亏损340万美元或每股亏损63.27美元[16] - 第三季度末现金及现金等价物为190万美元 资产负债表无债务[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科业务营收较去年同期增长28% 本季度新开三个儿科账户 包括佛罗里达州最大的医院网络之一[6][12] - 重症监护和心力衰竭业务分别下降25%和36% 由于夏季耗材利用率和控制台销售较低[8][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用临床证据使Aquadex超滤疗法成为标准治疗方法并纳入医学协会指南[8] - 公司继续推进Vivian项目 预计2025年底开始人体临床试验[25] - 公司继续招募反向心力衰竭试验患者 目前已招募超过协议规定患者的三分之一[10] - 公司与DaVita合作未成功的原因包括合作初期失去内部支持以及目标中心选择错误[23] - 公司将利用2025年1月1日起超滤报销费用提高297%的机会 准备通过识别过去进行过门诊超滤的医院等方式来抓住机遇[27][30] - 目前公司在九个地区设有销售代表和临床专家 可能会在总部引入报销方面的专家[28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为临床结果将对业务增长产生积极影响 支持Aquadex成为利尿剂无效时液体清除的标准治疗方法[30] - 随着成人和儿科客户对Aquadex超滤疗效和临床证据认识的提高 新账户稳步增加 业务发展势头良好[30] - 预计报销率提高将加速公司营收增长[30] 其他重要信息 - 公司与SeaStar Medical终止许可和分销协议 10月达成和解 SeaStar Medical同意在年底前向公司支付90万美元 10月已收到约50万美元[18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否比较目前医院在门诊使用Aquadex盈利情况与使用其他超滤方式的盈利情况 - 目前超滤仅在住院患者中提供 住院治疗心力衰竭医院会亏损 而门诊使用Aquadex每天报销1639美元 扣除900美元成本后 医院每天可盈利700美元[19] 问题: 门诊Aquadex是否会完全取代住院患者超滤治疗 - 公司认为可以取代住院治疗 患者无需住院 在急诊或观察室进行超滤即可[20] 问题: Aquadex与其他透析机在门诊医疗效益上是否有差异 - 公司认为门诊治疗对患者更有利 患者无需住院可降低死亡率 治疗时间短 患者生活质量更高 对医院来说 患者30天内再入院医院将无法获得支付并面临处罚 门诊治疗可避免这种情况[22] 问题: 与DaVita合作未成功的原因 - 合作初期内部支持人员变动 目标中心选择错误 后来选择的中心存在资金预算和人员问题导致准备时间过长[23] 问题: 反向HF试验数据何时可以得到 - 按照目前的招募速度 预计2026年中期完成招募 之后90天随访 2026年底可分析数据并准备提交[24] 问题: 是否有Vivian项目的进展更新 - 项目仍处于开发阶段 预计2025年底开始人体临床试验[25] 问题: 2025年1月1日起超滤报销费用提高 公司如何在儿科重症监护和心力衰竭三个阶段内部准备抓住机遇 如何与客户沟通 未来计划是什么 - 公司通过识别过去进行过门诊超滤的医院等方式准备 确保医院设置好相关流程和订单 确保当地医保和私人支付方覆盖 同时帮助医院做好准备并确保报销文件准备好[27] 问题: 公司是否认为目前人员配置足够 是否会因报销提高而招聘临床或销售人员 - 目前公司在九个地区设有销售代表和临床专家 可先在这些地区开展工作 暂时不需要增加外勤人员 可能会在总部引入报销方面的专家[28]

Nuwellis, Inc. (NUWE) came out with quarterly earnings of $1.74 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.88 per share. This compares to loss of $63.29 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 297.73%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $9.49 per share when it actually produced a loss of $18.85, delivering a surprise of -98.63%.Over the last four quarters, the com ...

MINNEAPOLIS, Nov. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical device company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2024. Recent Highlights: Received a 297% CMS reimbursement increase to $1,639 for Aquadex facility fee, effective January 1, 2025.Revenue of $2.4 million.Pediatrics revenue growth of 28% compared to the prior year quarter.Gross margin of 70%, compared to 57.3% in the p ...

MINNEAPOLIS, Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) (“Nuwellis” or the “Company”), a commercial-stage medical device company committed to transforming the lives of people with fluid overload, today announced the entry into definitive agreements for the immediate exercise of certain outstanding warrants issued by the Company on April 30, 2024 (collectively, the “Existing Warrants”) to purchase up to an aggregate of 1,832,517 shares of the Company’s common stock at their current exerc ...

Reimbursement rate to increase 397% per day effective January 1, 2025 New rate expected to encourage adoption of ultrafiltration therapy in the outpatient setting MINNEAPOLIS, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a commercial-stage medical device company committed to transforming the lives of people with fluid overload, is pleased to announce that the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) will reassign the Aquadex ultrafiltration code to the outpatient reimbursement le ...

MINNEAPOLIS, Nov. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical device company dedicated to transforming the lives of patients suffering from fluid overload, today announced certain preliminary, unaudited results for the quarter ended September 30, 2024. The company plans to report its complete results and host its earnings conference call for the third quarter of 2024 on November 11, 2024. Based on preliminary, unaudited results, management expects the Company to report the followin ...

MINNEAPOLIS, Oct. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company focused on transforming the lives of people with fluid overload, today announced that it will release financial results for the third quarter of 2024 on Monday, November 11, 2024. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webcast, please visit the Investors page of the Nuwellis website at htt ...

MINNEAPOLIS, Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company dedicated to transforming the lives of patients with fluid overload, is pleased to announce that President and Chief Executive Officer Nestor Jaramillo will participate in ROTH Capital Partners' third annual ROTH Healthcare Opportunities Conference on Wednesday, October 9, 2024. Investor presentations and other materials used at the conference will be available on the investor relations section of Nuw ...