Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) reached a significant support level, and could be a good pick for investors from a technical perspective. Recently, MIST's 50-day simple moving average broke out above its 200-day moving average; this is known as a "golden cross."Considered an important signifier for a bullish breakout, a golden cross is a technical chart pattern that's formed when a stock's short-term moving average breaks above a longer-term moving average; the most common crossover involves the 50-da ...

财务数据（现金、资产等） - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为7640万美元，2023年12月31日为6600万美元[8] - 2024年9月30日现金及现金等价物为12799千美元2023年12月31日为13760千美元[18] - 2024年9月30日短期投资为63620千美元2023年12月31日为52243千美元[18] - 2024年9月30日研发税收抵免应收款为837千美元2023年12月31日为643千美元[18] - 2024年9月30日预付费用为2523千美元2023年12月31日为3178千美元[18] - 2024年9月30日其他应收款为1211千美元2023年12月31日为3208千美元[18] - 2024年9月30日总资产为82706千美元2023年12月31日为75226千美元[18] - 2024年9月30日已发行和流通普通股53327908股2023年12月31日为33483111股[18] - 2024年9月30日预筹权证12910590份2023年12月31日为9577257份[19] - 2024年9月30日额外实收资本38112千美元2023年12月31日为33834千美元[19] - 2024年9月30日累计赤字为355182千美元2023年12月31日为326026千美元[19] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用（扣除税收抵免后）为400万美元，2023年同期为670万美元；2024年前九个月为1040万美元，2023年同期为2560万美元[9] - 2024年第三季度一般和管理费用为370万美元，2023年同期为420万美元；2024年前九个月为1270万美元，2023年同期为1260万美元[10] - 2024年第三季度商业费用为190万美元，2023年同期为440万美元；2024年前九个月为660万美元，2023年同期为1010万美元[11] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为940万美元，2023年同期为1510万美元；2024年前九个月净亏损为2920万美元，2023年同期为4610万美元[12] 依曲帕米相关进展 - 合作伙伴在中国进行的依曲帕米3期试验达到主要终点，依曲帕米组30分钟内从阵发性室上性心动过速转为窦性心律的患者比例为40.5%，安慰剂组为15.9%（风险比[HR]=3.00；p<0.001）[3] - 公司计划于2025年上半年启动依曲帕米用于心房颤动伴快速心室率（AFib - RVR）的3期试验[6] - 美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查用于阵发性室上性心动过速（PSVT）的CARDAMYST（依曲帕米）的新药申请（NDA），PDUFA目标日期为2025年3月27日[2] - 2025年商业化上市的准备工作正在进行中[2] 人事任免 - 9月任命Joseph Papa为董事会成员[7]

MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc.  (Nasdaq: MIST) today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2024 and provided a corporate update. “Our primary focus at Milestone is preparing for potential FDA approval of CARDAMYST (etripamil) nasal spray for the management of PSVT,” said Joseph Oliveto, President and Chief Executive Officer of Milestone Pharmaceuticals. “We believe that CARDAMYST has the potential to improve how ...

公司主要产品etripamil相关临床数据 - 公司的主要产品候选药物etripamil是一种新型有效的钙通道阻滞剂，用于治疗特定心律失常[71] - 2024年4月公司公布新临床数据，etripamil治疗复发性PSVT症状提示治疗转换为窦性心律的中位时间为17.0分钟[77] - 2022年10月公司宣布其3期RAPID临床试验的积极数据，etripamil在30分钟内转换为窦性心律的患者比例为64.3%，安慰剂组为31.2%[78] - 在RAPID和NODE - 301试验的预计划汇总分析中，自我施用etripamil的患者寻求额外医疗干预的频率降低43%，急诊就诊次数减少39%[79] - 2023年11月公司展示了ReVeRA研究的积极2期数据，etripamil组心室率降低29.91 bpm[83][84] - 在ReVeRA试验中，与安慰剂相比，etripamil治疗的患者在有效性和症状缓解方面有显著改善[85] - 合作伙伴Corxel的etripamil鼻喷雾剂三期临床试验达到主要终点[94] 公司产品的审批进展 - 2024年5月美国食品药品监督管理局（FDA）接受了公司的新药申请（NDA），PDUFA日期为2025年3月27日[74][76] - 2024年第一季度公司与FDA会面，FDA重申了关于etripamil用于AFib - RVR的sNDA途径的先前指导[81] - 公司预计2024年完成AFib - RVR的3期研究方案定稿，并于2025年上半年招募患者[81] 公司的财务状况（营收与亏损） - 2024年第三季度净亏损940万美元2023年同期为1510万美元2024年前九个月净亏损2920万美元2023年同期为4610万美元截至2024年9月30日累计赤字3.552亿美元[89] - 2024年第三季度无营收2023年同期无营收2023年前九个月营收100万美元[106][107][108] - 预计未来几年将继续产生重大开支并增加运营亏损[90] - 公司尚未有产品获批销售且将继续产生大量研发和管理费用[88] - 公司目前有1280万美元现金及现金等价物和6360万美元短期投资[89] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为7640万美元[153] 公司各项费用的变化情况 - 2024年第三季度研发费用396.3万美元较2023年同期减少275.8万美元降幅41.0%2024年前九个月研发费用1041.7万美元较2023年同期减少1518.3万美元降幅59.3%[106][107] - 2024年第三季度商业费用191.1万美元较2023年同期减少250.1万美元降幅56.7%2024年前九个月商业费用659.6万美元较2023年同期减少354.1万美元降幅34.9%[106][107] - 2024年第三季度一般管理费用374.2万美元较2023年同期减少48.5万美元降幅11.5%2024年前九个月一般管理费用1274.1万美元较2023年同期增加18万美元增幅1.4%[106][107] - 临床业务2024年前三季度营收较2023年分别下降49.8%和69.5%[113] - 药物制造与配方业务2024年前三季度营收较2023年分别下降24.5%和45.2%[113] - 监管及其他成本2024年前三季度较2023年分别下降45.2%、29.1%、32.9%和18.5%[113] - 2024年前三季度总研发费用较2023年下降59.3%[113] - 2024年三季度末一般及行政费用较2023年同期下降11.5%[115] - 2024年三季度末商业费用较2023年同期下降56.7%[116] - 2024年前三季度商业费用较2023年同期下降34.9%[117] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加0.4百万美元[118] - 2024年前三季度利息支出较2023年同期增加1.0百万美元[119] - 2024年前三季度经营活动现金净流出22.0百万美元较2023年减少14.623百万美元[136] 公司的其他事务 - 2024年9月公司任命Joseph Papa为独立董事[92] - 公司管理层评估截至2024年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上有效[157] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大变化[158] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[160] - 截至2024年9月30日的财季内公司董事或高管未采用、修改或终止特定交易安排[163] - 公司研究与开发成本在支出期间冲抵收入主要包括支付给CRO和CMO的工资和费用[147] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计授予员工、顾问和董事的股票期权的授予日公允价值及相关补偿费用[149] - 公司正在评估采用新会计准则ASU 2023 - 07对财务报表披露的影响[150] - 公司不打算提前采用ASU 2023 - 09[151] - 2024年9月30日以加元计价的净货币风险敞口为170万美元[154]

MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., Sept. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative cardiovascular medicines, today announced its licensing partner, Ji Xing Pharmaceuticals Ltd, released positive topline results from a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in China evaluating the efficacy and safety of etripamil nasal spray in paroxysmal supraventricular tachycar ...

MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative cardiovascular medicines, today announced the appointment of Joseph Papa to its Board of Directors ("Board"), effective September 3, 2024. Mr. Papa is a renowned pharmaceutical and healthcare leader, with more than 35 years of experience navigating companies through periods of rapid growth, transformation, ...

财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为8330万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2026年[9] - 公司总负债为57,254美元[28] - 公司总股东权益为31,978美元[31] - 公司总资产负债为89,232美元[31] - 公司发行在外的普通股为53,269,565股[29] - 公司发行在外的预付款认股权证为12,910,590份[30] - 公司累计亏损为345,743美元[30] - 公司应付账款和应计负债为4,000美元[28] - 公司经营租赁负债(流动部分)为567美元[28] - 公司经营租赁负债(非流动部分)为1,156美元[28] - 公司发行的优先有担保可转换票据为51,531美元[28] 研发和商业化 - FDA接受了CARDAMYST™(etripamil)鼻喷剂的新药申请(NDA)用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)[4] - 公司计划于2025年上半年启动针对心房颤动伴快速室率(AFib-RVR)的III期临床试验[6] - 研发费用从2023年同期的1889万美元下降至650万美元,主要由于临床试验成本和人员成本的降低[10] - 商业化费用从2023年同期的570万美元下降至470万美元,主要由于人员成本、专业费用和其他运营费用的降低[12] 财务业绩 - 2024年第二季度净亏损940万美元,较2023年同期的1600万美元有所下降[13]

– NDA for CARDAMYST™ in PSVT accepted by FDA in 2Q 2024; PDUFA in March 2025 – Cash of $83.3 million as of June 30, 2024 expected to fund operations into 2026 – Stuart Duty and Andrew Saik Appointed as Independent Board Directors MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024 and provided a regulatory and corporate update. "The FDA acceptance of our New Drug Application ...

产品研发和临床试验 - 公司正在开发一种名为etripamil的新型钙离子通道阻滞剂，用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)和心房颤动伴快速室率(AFib-RVR)[106][107][108] - 公司在2024年5月宣布FDA接受了etripamil的新药申请(NDA),正在寻求批准在美国销售和推广用于治疗PSVT的etripamil[109][110][111] - 公司在2024年4月宣布了一项开放标签的III期临床试验NODE-303的新数据,显示etripamil可以在门诊环境下自我给药治疗PSVT发作,有效率达到69.9%[112] - 公司在2022年10月宣布了III期RAPID临床试验的积极结果,etripamil在30分钟内将64.3%的PSVT患者转为窦性心律,优于安慰剂的31.2%[113] - 公司计划在2025年上半年启动一项III期临床试验,评估etripamil用于治疗AFib-RVR[117][118] - 公司在2023年11月发布了II期ReVeRA试验的积极结果,etripamil可以显著且迅速降低AFib患者的室速,29.91 bpm优于安慰剂[119][120][121] - etripamil的安全性数据良好,大多数不良事件为轻度或中度,无严重不良事件与药物相关[113][122] 商业化和市场预测 - 公司预计etripamil在美国PSVT市场的潜在需求为250万至400万次发作治疗[116] - 在RAPID和NODE-303试验中,使用etripamil的患者就医干预和急诊就诊次数分别减少43%和39%[114][115] 财务状况 - 公司自2003年开始运营以来一直专注于产品研发活动,尚未有任何获批上市的产品[124] - 公司预计未来几年内将持续亏损并大幅增加研发和管理费用,以完成产品候选物的监管审批和商业化准备[126,127,128] - 公司2024年上半年净亏损1970万美元,截至2024年6月30日累计亏损3.457亿美元[125] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为1330万美元,短期投资为7000万美元[125] - 公司2024年上半年研发费用下降65.8%至645.4万美元,主要由于临床试验费用和人员成本下降[154,155,156,157] - 公司2024年上半年商业化费用下降18.2%至468.5万美元,主要由于人员成本和其他运营费用下降[161] - 公司2024年上半年无收入,2023年上半年收入100万美元,系达成里程碑付款[151] 融资活动 - 公司于2024年2月28日完成了一项1,666.6667万股普通股的公开发行,募集资金净额为3,190万美元[167][169] - 公司于2023年3月29日发行了5,000万美元本金的6%2029年可转换优先票据[171][172][173] - 根据回购协议,公司有望在FDA批准etripamil后获得7,500万美元的额外融资[176] 会计政策和风险因素 - 临床试验费用包括与CRO、CMO制剂和包装临床试验材料以及在试验地点的研究者和患者相关费用的直接成本[197] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型确定股份支付的公允价值,并在服务期内按直线法确认费用[198] - 公司将于2024年12月15日后开始适用新的分部报告准则,需要披露重大费用信息[199] - 公司将于2024年12月15日后开始适用新的所得税披露准则,需要披露更多税收调节信息[200] - 公司的投资组合主要为银行存款和保证投资证书,利率变动不会对公允价值产生重大影响[202] - 公司有少量加元计价的应付款项,汇率波动可能会影响损益和股东权益[203][204] - 公司面临通胀、利率上升、地缘政治等宏观经济挑战[130]

MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST) today announced that President and CEO, Joe Oliveto, will participate in the BTIG Virtual Biotechnology Conference, to take place from August 5-6, 2024. The presentation will be in the form of a Fireside Chat to take place on August 6th at 8 AM EDT. The webcast will be available to watch both live and as a replay for approximately 90 days following the presentation in the News & Events section of Mi ...