Lisata Therapeutics(LSTA)
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Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-04 22:27
财务数据和关键指标变化 - 第三季度运营费用总计6百万美元,较2022年同期下降84.2%,剔除2022年9月与Cend Therapeutics合并产生的3,040万美元研发费用后,运营费用下降18.6% [16][17][18] - 研发费用约340万美元,较2022年同期增加1.3%,主要用于BOLSTER试验、ASCEND试验以及格拉布病毒瘤试验的启动活动 [17] - 管理费用约260万美元,较2022年同期下降35.3%,主要由于去年并购相关成本的减少以及股权费用的下降 [17] - 净亏损530万美元,较2022年同期下降24.7%,剔除并购费用影响 [18] - 截至9月30日,公司现金、现金等价物和可流通证券约为54.4百万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2026年初 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展多项针对晚期实体瘤的LSTA1联合疗法的临床试验,包括胰腺癌、头颈癌、食管癌、胆管癌等 [23][24][33][34] - ASCEND试验已完成Cohort A的全部入组,总体入组率达95%,预计2024年第四季度可获得Cohort A的关键数据 [31][32] - BOLSTER试验已开始给患者用药,预计明年初将有首例食管癌患者入组 [33][34] - Cendifox试验胰腺癌队列预计在今年第四季度完成入组,其他两个队列将在未来两个季度内完成 [35] - 与Qilu合作的LSTA1联合化疗在中国的Ib/IIa期试验,预计2024年第二季度完成 [37] - 与WARPNINE合作的iLSTA试验和IGoLSTA试验正在推进,预计2024年完成入组 [38][39] - 格拉布病毒瘤试验已获批临床,预计今年内给首例患者用药 [40][41] - 计划开展LSTA1联合HIPEC治疗腹膜转移癌的I期试验,预计今年第四季度给首例患者用药 [42][43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在全球范围内开展LSTA1联合疗法的临床试验,包括美国、欧洲、澳大利亚、中国等多个地区 [31][33][34][37][40][42] - 在澳大利亚和新西兰开展的ASCEND试验入组进度较快,预计可比原计划提前一年获得关键数据 [31][32] - 公司在澳大利亚获得的研发税收返还政策,可以有效降低临床试验成本 [72][73] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的LSTA1技术平台旨在解决实体瘤治疗中的主要障碍,包括肿瘤基质密集和肿瘤微环境抑制免疫系统等 [23][24][25][26][27] - LSTA1可以激活肿瘤细胞和血管内皮细胞上特异性表达的整合素,从而选择性地将抗肿瘤药物输送到肿瘤内部 [25][26][27] - 公司已获得LSTA1在胰腺癌和恶性胶质瘤适应症的孤儿药资格认定,这有利于加快审批进程和获得研发资助 [50][51][52][53] - 公司正在积极推进LSTA1联合多种治疗手段在各类实体瘤适应症的临床开发,与制药公司的合作意向较强 [76][77][78][79][80] - 公司目前市值偏低,主要由于大部分股东为长期持有型,导致股票交易量较小,但随着未来临床数据的陆续公布和商业合作的推进,预计公司估值将得到改善 [55][56][57][58][59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年前三季度取得了良好进展,LSTA1联合疗法在多种实体瘤适应症的临床开发取得了积极进展 [10][11][12] - 公司有充足的现金储备,预计可为当前及拟开展的临床试验提供资金支持至2026年初 [19] - 公司正专注于高质量地执行临床开发计划,尽快获得有意义的临床数据,为未来的监管审批和商业合作奠定基础 [46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Steve Brozak 提问** 公司获得的各种监管优惠政策对临床试验体系有何意义 [49] **David Mazzo 回答** 快速通道和孤儿药资格认定可以加快审批进程、获得更多与监管机构的互动,以及延长市场独占期,对公司临床开发计划非常有利 [50][51][52][53] 问题2 **Steve Brozak 提问** 公司目前的估值偏低,与公司的执行情况和临床进展存在明显不匹配,原因是什么 [54] **David Mazzo 回答** 主要由于公司大部分股东为长期持有型,导致股票交易量较小,加之整个生物科技行业普遍下跌,但随着未来临床数据的公布和商业合作的推进,公司估值有望得到改善 [55][56][57][58][59][60] 问题3 **Kemp Dolliver 提问** ASCEND试验入组进度较快的原因是什么 [63] **David Mazzo 回答** 一方面是澳大利亚和新西兰地区胰腺癌患者较多,临床中心相对集中;另一方面是LSTA1联合标准治疗未增加安全性风险,患者参与意愿较高 [64][65][66][67]
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-03 04:11
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from __________________ to _________________________ Commission File Number 001-33650 LISATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Del ...
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-18 05:30
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) Q2 2023 Results Conference Call August 15, 2023 8:30 AM ET Company Participants John Menditto - VP, IR and Corporate Communications Dr. David Mazzo - President and Chief Executive Officer Dr. Kristen Buck - EVP, Research and Development and Chief Medical Officer James Nisco - VP, Finance and Treasury Conference Call Participants Steve Brozak - WBB Securities Pete Enderlin - MAZ Partners Kemp Dolliver - Brookline Capital Markets Operator Welcome to the Lisata Therapeut ...
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-15 04:10
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from __________________ to _________________________ Commission File Number 001-33650 LISATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware ...
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-13 03:30
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) Q1 2023 Earnings Conference Call May 9, 2023 4:30 PM ET Company Participants John Menditto - VP, IR and Corporate Communications David Mazzo - CEO James Nisco - VP, Finance and Treasury Kristen Buck - EVP, Research and Development and Chief Medical Officer Conference Call Participants Steve Brozak - WBB Securities Kemp Dolliver - Brookline Capital Markets Pete Enderlin - MAZ Partner Joe Pantginis - H.C. Wainwright Operator Welcome to the Lisata Therapeutics First Quar ...
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-10 04:09
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from __________________ to _________________________ Commission File Number 001-33650 LISATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-31 04:09
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from __________________ to _________________________ Commission File Number 001-33650 LISATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) D ...
Lisata Therapeutics (LSTA) Investor Presentation - Slideshow
2023-03-10 21:53
LISTHER ATAPEUTICS A Targeted Therapy Delivered David J. Mazzo, Ph.D. Chief Executive Officer Corporate Presentation | February 23, 2023 Nasdaq: LSTA www.lisata.com Copyright ©2023 Lisata Therapeutics, Inc. All rights reserved. Forward-looking Statements Notice This presentation contains "forward-looking statements" that involve substantial risks and uncertainties for purposes of the safe harbor provided by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of histor ...