About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

BASKING RIDGE, N.J. , Sept. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) (“Lisata” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, today announced that management will present at the following events in September: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference (September 9-11, 2024)Format: VirtualPresentation: Available on-demand beginning Monday, September 9, ...

About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

BASKING RIDGE, N.J., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) (“Lisata” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Orphan Drug Designation to certepetide for the treatment of cholangiocarcinoma. “Cholangiocarcinoma is a rare and aggressive form of cancer that presents a signific ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度营业费用总计为550万美元,较2023年同期的690万美元下降19.7% [14][15][16] - 研发费用从2023年同期的320万美元下降到260万美元,降幅17.7% [15] - 管理费用从2023年同期的370万美元下降到290万美元,降幅21.3% [16] - 公司获得2.2百万美元的税收优惠,而2023年同期获得230万美元的所得税抵免 [17] - 第二季度净亏损为500万美元,而2023年同期为400万美元 [18] - 公司现金、现金等价物和可流通证券总额约为38.3百万美元,预计可为公司目前的运营提供资金支持到2026年初 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品Certepetide正在多个适应症的临床试验中进行评估,包括胰腺癌、胆管癌、胃食管腺癌等 [21][24][35][41][46][49] - Certepetide可以与多种疗法(化疗、免疫治疗、RNA疗法等)联合使用,提高疗效 [29][30] - Certepetide已获得多项特殊监管地位,包括FDA快速通道、孤儿药资格、罕见儿童疾病资格等,有利于加快审批和上市 [32][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国大陆地区的合作伙伴齐鲁制药正在开展Certepetide联合化疗治疗转移性胰腺癌的II期临床试验 [44][45] - 公司正在与WARPNINE合作,在澳大利亚开展Certepetide联合免疫检查点抑制剂和化疗的I/II期临床试验 [46][47] - 公司在爱沙尼亚和拉脱维亚开展Certepetide联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的II期临床试验 [49] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的临床试验设计注重科学严谨性,以获得有意义的临床数据,为后续关键试验和注册做好准备 [22][23] - 公司正在积极探索与其他公司合作,利用Certepetide提高其他公司在研药物的疗效 [71][72][73] - 公司拥有广泛的知识产权保护,Certepetide相关专利可保护到2030年代中期,并有望获得专利期延长和市场独占权 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Certepetide在多种实体瘤治疗中的潜力保持乐观 [10][11][54] - 即将公布的ASCEND试验数据将是公司的重要里程碑,有望为Certepetide在转移性胰腺癌治疗中的疗效和安全性提供关键洞见 [54] - 公司将继续推进Certepetide在多种肿瘤适应症的临床开发,并探索战略合作以最大化其价值 [54] 其他重要信息 - 公司获得了多项特殊监管地位,包括FDA快速通道、孤儿药资格、罕见儿童疾病资格等,有利于加快审批和上市 [32][33][34] - 公司正在积极探索与其他公司合作,利用Certepetide提高其他公司在研药物的疗效 [71][72][73] - 公司拥有广泛的知识产权保护,Certepetide相关专利可保护到2030年代中期,并有望获得专利期延长和市场独占权 [77] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Steve Brozak 提问** 对于BOLSTER试验快速完成入组的反馈,临床医生对Certepetide的潜力和需求有何评价? [55][56][57] **David Mazzo 回答** 临床医生对Certepetide的潜力表现出很大的热情,认为患者的反应超出了标准化疗的预期,推测可能是由于Certepetide的作用。他们要求公司开放二线胆管癌的试验,以满足更大的临床需求 [56][57] 问题2 **Sara Nik 提问** 对于齐鲁制药正在进行的胰腺癌II期试验,公司是否有任何进展情况的了解? [62][63][64][65] **David Mazzo 回答** 作为私营公司,齐鲁制药通常不会公开临床试验的进展情况。公司只知道该试验在2季度启动,预计18个月内完成入组,但具体进展情况需要等待下一次联席委员会会议才能了解 [63][64][65] 问题3 **Peter Enderlin 提问** 公司是否有在研的其他药物,可以与Certepetide联合使用,从而提高其疗效和获批的可能性? [71][72][73] **David Mazzo 回答** 公司一直在关注其他公司正在研发的新药,如果发现其疗效不佳,公司会主动与之接触,探讨联合使用Certepetide的可能性。同时,也有其他公司主动接触公司,希望利用Certepetide提高自身药物的疗效 [71][72][73]

About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

临床试验进展 - 公司正在开展多项针对不同实体瘤的II期临床试验,包括转移性胰腺导管腺癌、胆管癌、阑尾癌、结肠癌和神经胶质母细胞瘤[136] - 公司的主要产品候选药物certepetide已在胰腺癌临床试验中显示良好的安全性和耐受性,并在疗效方面优于标准治疗方案[135] - 公司的主要产品候选药物certepetide通过激活肿瘤特异性的CendR转运机制,可以提高联合用药在实体瘤内的渗透和富集,从而增强疗效[132,134] 财务状况 - 公司研发和行政费用分别下降17.7%和21.3%,主要由于临床试验费用和股权激励费用的减少[141,142] - 公司获得了新泽西州税收优惠政策下的净亏损抵免,为公司带来了约80万美元的所得税收益[153] - 公司获得NJEDA计划下出售NJ NOLs的最终批准,并以2.2百万美元的净收益出售给合格买家[154] - 截至2024年6月30日,公司拥有约38.3百万美元的现金、现金等价物和有价证券,约37.5百万美元的营运资金,以及约38.2百万美元的股东权益[155] - 2024年上半年经营活动使用现金12.3百万美元,投资活动提供现金18.1百万美元,融资活动使用现金0.1百万美元[156] - 公司预计现有现金和有价证券将使其能够为未来至少12个月的经营费用提供资金[163] - 公司可动用的融资渠道包括发行债务或股权证券、合作伙伴关系和/或资产出售等[163] - 公司受到公募融资规模限制的约束,目前可动用融资规模为8.915百万美元[164] - 如果无法获得足够资金支持业务发展,公司可能需要延缓业务扩张或以不利条件筹集资金[165]

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为38,262千美元[3] - 公司2024年6月30日的总资产为42,571千美元,总负债为4,576千美元,总权益为37,995千美元[3] - 公司2024年第二季度和上半年的总运营费用分别为5,523千美元和12,124千美元[1][2] - 公司2024年第二季度和上半年的净亏损分别为5,044千美元和10,445千美元[1][2] - 公司2024年第二季度和上半年的基本和稀释每股亏损分别为0.61美元和1.26美元[2] 研发进展 - 公司正在进行多项针对固体肿瘤的临床试验,包括ASCEND、BOLSTER、CENDIFOX等[5,6,7,8,9] - ASCEND II期临床试验预计于2024年第四季度公布顶线数据,具有潜在的转型性[3] - 公司在2023年上半年获得了美国FDA孤儿药和罕见儿童疾病指定,以及欧洲EMA的儿童豁免,进一步支持了该创新疗法的广泛治疗潜力[3] - 公司与合作伙伴齐鲁制药在中国开展了针对转移性胰腺导管腺癌的II期临床试验[10] - 公司正在多个国家和地区开展针对其他实体瘤的I/II期临床试验,如胆管癌、胶质瘤等[8,11,12] - 公司计划于2025年上半年启动一项针对二线转移性胰腺导管腺癌的III期临床试验[13] 成本控制 - 第二季度研发费用同比下降17.7%,主要由于ASCEND试验完成入组以及化学制造和控制相关费用的降低[15] - 第二季度一般及行政费用同比下降21.3%,主要由于去年一次性离职费用的减少以及本年度保险费用的降低[17] 资金情况 - 公司预计可用现金将为当前运营提供资金支持至2026年初,并为所有正在进行的临床试验提供所需资金[20]

Lisata Therapeutics Inc (NASDAQ:LSTA) chief medical officer Kristen Buck joined Proactive to discuss the company’s new research collaboration with Haystack Oncology which will evaluate the efficacy of its drug candidate certepetide as a therapy for pancreatic cancer. She detailed the collaboration, which will leverage Haystack's minimal residual disease (MRD) technology to detect circulating tumor DNA in blood, which can indicate cancer recurrence or progression. This technology will play a crucial role in ...

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...