公司概况 - Jazz Pharmaceuticals plc 是一家全球生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者开发改变生活的药物[48] 公司战略 - 公司的战略是通过执行商业推出和持续的商业化举措、推进强大的研发项目、有效部署资本以加强实现短期和长期目标的前景、提供强劲的财务表现来实现可持续增长和增强价值[48] 研发项目 - Jazz Pharmaceuticals plc 在神经科学和肿瘤学领域继续专注于研发活动[48] Xywav产品 - Xywav 是一种氧酸盐疗法，是治疗睡眠障碍患者的首选疗法，FDA批准用于治疗嗜睡症和白天过度嗜睡症[68] - Xywav 是唯一一种FDA批准用于治疗特发性嗜睡症的疗法，含有的钠比Xyrem少92%[68] - Xywav 在嗜睡症和特发性嗜睡症的患者中得到了强烈的采用，截至2023年第二季度末，大约有11,500名患者正在使用Xywav[68] 其他药物产品 - Epidiolex 是一种治疗癫痫的药物，已在美国获得批准，扩展了公司不断增长的神经科学业务[68] - Rylaze 是一种在2021年获得FDA批准的药物，用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤患者[68] 合作与协议 - Jazz公司在2022年11月获得了FDA批准，推出了Rylaze的M/W/F IM剂量方案[69] - Jazz公司与Roche合作进行了一项关于Zepzelca在一线广泛期SCLC中与Tecentriq联合治疗的关键三期临床试验[70] - Jazz公司与Zymeworks签署了独家许可和合作协议，获得了zanidatamab在全球范围内的开发和商业化权利[71] 商业化策略 - 公司正专注于在商业化领域建立卓越，包括构建日益灵活和适应性强的商业化引擎，加强面向患者、提供者和支付方的市场专业知识[75] - 公司正致力于加强与客户的互动，通过加强各功能和各地区之间的协调和整合，实现更一体化的品牌规划、更加关注产品推出和运营卓越以及多渠道客户互动[75] 财务表现 - 2023年第二季度，产品销售净额为946,987千美元，同比增长2%[80] - Xywav产品销售在2023年第二季度和上半年分别增长了39%和44%[81] - Rylaze产品销售在2023年第二季度和上半年分别增长了39%和48%[81] - 预计2023年总产品销售将增长，主要受益于Xywav销售增长、Epidiolex和肿瘤产品的预期增长[83] - 预计2023年版税和合同收入将增加，主要受益于高钠氧酸盐AG的版税收入[84] - 2023年成本销售预计将减少，主要受益于减少的收购会计存货公允价值调整费用[85] - 2023年销售、一般和管理费用预计将减少，主要受益于Sunosi相关支出的减少[86] - 预计2023年研发费用将继续增加，主要是为了准备临床试验数据、启动和进行额外的临床试验[87] - 预计2023年利息支出将增加，主要受到贷款利率的影响[89] 财务状况 - 2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为14亿美元[92] - 2023年6月30日，公司运营活动产生的净现金流为6.17473亿美元，同比增长105.5百万美元[95] - 2023年6月30日，公司投资活动中净现金流为-90561千美元，同比减少35.9百万美元[96] - 2023年6月30日，公司融资活动中净现金流为-126455千美元，同比减少133.6百万美元[97] 风险因素 - 公司的成功取决于有效推广其现有产品和潜在未来产品[106] - 公司面临来自其他公司的激烈竞争，包括拥有更大销售组织和更多产品组合经验的公司以及来自仿制药的竞争[107] - 公司的产品可能无法获得第三方支付者的足够覆盖和报销，可能需要支付折扣或其他限制以确保覆盖，这可能会影响销售[108] - 公司的业务可能会受到全球医疗保健成本控制趋势和医疗法律政策变化的影响，这可能会对业务和财务状况产生重大不利影响[109]

May 10, 2023 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-33500 JAZZ PHARMACEUTICALS PUBLIC LIMITED COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Ireland 98-1032470 (St ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-33500 JAZZ PHARMACEUTICALS PUBLIC LIMITED COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Ireland 98-1032470 (State o ...