Company generated total revenues of $79.2 million for the full year ended December 31, 2023, a 7% increase from the $73.7 million reported in 2022 Achieved $15.6 million in operating cost savings in 2023, ahead of initial guidance of $12.0 million New Drug Application for rosacea treatment candidate DFD-29 accepted for U.S. FDA review; PDUFA goal date of November 4, 2024 Company to hold conference call today at 4:30 p.m. ET to discuss the financial results and provide a business update SCOTTSDALE, Ariz., Ma ...

新药申请 - Journey Medical Corporation宣布其关键候选药物DFD-29胶囊（40mg）的新药申请（NDA）已被FDA接受审查[1] 临床试验结果 - DFD-29在两项III期研究（MVOR-1和MVOR-2）中表现出对治疗酒渣鼻的显著疗效，超过了标准治疗Oracea和安慰剂[2] - DFD-29对酒渣鼻的红斑评估也表现出积极效果，可能改变酒渣鼻的治疗范式[3]

SCOTTSDALE, Ariz., March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation (NASDAQ:DERM) ("Journey Medical" or "the Company"), a commercial-stage pharmaceutical company that primarily focuses on the selling and marketing of U.S. Food and Drug Administration ("FDA")-approved prescription pharmaceutical products for the treatment of dermatological conditions, announced today that the FDA has accepted the Company's New Drug Application ("NDA") for DFD-29 (Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsu ...

公司业务 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段的制药公司，主要专注于销售和营销治疗皮肤病症的FDA批准处方药品[4] 财务信息 - 公司将于2024年3月21日美国金融市场收盘后发布2023年年度财务业绩[1] 公司信息披露 - 可以通过公司网站的投资者部分的新闻和事件页面访问现场音频网络广播，并且将在会议电话后大约30天内保留重播[3]

公司业务 - Journey Medical Corporation是一家商业阶段的制药公司，主要专注于销售和营销治疗皮肤病症的FDA批准处方药品[4] 财务信息 - 公司将于2024年3月21日美国金融市场收盘后发布2023年年度财务业绩[1] 公司活动 - 参与者可以通过公司网站的投资者部分的新闻和事件页面访问现场音频网络广播，并且将在会议电话后大约30天内保留重播[3]

SCOTTSDALE, Ariz., March 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation ("Journey Medical") (NASDAQ:DERM), a commercial-stage pharmaceutical company that primarily focuses on the selling and marketing of FDA-approved prescription pharmaceutical products for the treatment of dermatological conditions, today announced that management will participate in the 36th Annual ROTH Conference, which is being held March 17-19, 2024 in Dana Point, California. Claude Maraoui, President and Chief Executive Offi ...

Clinical trial achieved all three primary objectives and subjects completed 16-week treatment with no significant safety issues Results indicate that DFD-29 can be safely used for up to 16 weeks with no detectable effects on microbiota in the skin, GI tract, or vagina New Drug Application for DFD-29 currently under review by U.S. FDA SCOTTSDALE, Ariz., March 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation (NASDAQ:DERM) ("Journey Medical"), a commercial-stage pharmaceutical company that primarily fo ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission File Number: 001-41063 JOURNEY MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-18 ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为34.5百万美元,较上一季度增长101%,较上年同期增长114% [17] - 产品净销售额为15.3百万美元,较上年同期略有下降800万美元,主要是由于Ximino销量下降 [41][42] - 四大核心产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总产品净收入的90%或13.8百万美元 [42] - 销售成本下降800万美元或11%,主要是由于Qbrexza的特许权使用费比例下降 [43] - 研发费用下降600万美元,主要是由于DFD-29的临床开发活动减少 [44] - 销售及一般管理费用下降7百万美元或45%,主要是由于公司实施的成本削减措施 [45][46] - 公司第三季度实现GAAP净利润16.8百万美元,较上一季度和上年同期均有大幅改善 [47] - 公司第三季度非GAAP调整后EBITDA为20.8百万美元,较上一季度和上年同期均有大幅改善 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi四大核心产品占总产品净收入的90% [42] - Ximino销量下降,公司已于9月29日停止销售该产品 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于实现商业运营的盈利,主要通过三个关键因素:1)推动四大核心品牌的净收入增长;2)优化并降低销售及一般管理费用;3)通过授权许可和收购来拓展产品组合,同时推进DFD-29用于治疗红斑痤疮的临床开发 [15][16] - 公司认为Qbrexza以及其他专利产品DFD-29都是具有很大近期机会的产品,可以在其他国家独家授权许可 [18] - DFD-29在两项III期临床试验中均显示了对红斑痤疮的显著疗效优于对照药物和安慰剂,有望成为该领域的新标准治疗 [20][21][23] - 公司预计DFD-29获批上市后,全球年峰值销售额可超过3亿美元 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度表现良好,呈现积极的发展态势,有望在2023年全年实现非GAAP调整后EBITDA盈利 [48][51] - 公司正在加大对Qbrexza的疾病状态宣传、教育和治疗选择的推广力度,以配合11月为高汗症意识月的相关活动 [52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** - 对于第四季度的收入和销售及一般管理费用的预期 [55][56][57] **Claude Maraoui和Joseph Benesch 回答** - 预计第四季度收入表现将与第三季度相当,销售及一般管理费用也将保持稳定,符合公司此前提高全年销售及一般管理费用削减目标至1700万美元的指引 [56][57] 问题2 **Scott Henry 提问** - 对于Accutane和Qbrexza产品的表现 [60][61][62][63] **Claude Maraoui 回答** - Accutane产品表现良好,市场份额约14.5%,仍有较大增长空间 - Qbrexza产品受季节性因素影响,但第四季度表现预计将与第三季度相当 [61][62][63] 问题3 **Scott Henry 提问** - 是否会考虑出售DFD-29资产 [64][65][66][67] **Claude Maraoui 回答** - 公司目前专注于执行DFD-29的上市准备工作,但也会保持开放态度,对任何潜在的合作机会保持关注 [65][66][67]

Journey Medical Corporation (NASDAQ:DERM) Q2 2023 Earnings Conference Call August 8, 2023 4:00 PM ET Company Participants Matt Blazei - CoreIR Claude Maraoui - Co-Founder, President and Chief Executive Officer Joseph Benesch - Interim Chief Financial Officer Srinivas Sidgiddi - Vice President of R&D Neal Bhatia - Director of Clinical Dermatology at Therapeutics Clinical Research Conference Call Participants Scott Henry - Roth capital Kalpit Patel - B. Riley Securities Operator Ladies and Gentleman, thank yo ...