财务数据和关键指标变化 - 公司Q1 2024年收入为1300万美元,同比增长7% [11] - Qbrexza和Accutane两个产品收入合计1080万美元,同比增长24% [11] - Qbrexza处方量增加1800个,Accutane处方量增加29000个,显示两个品牌均取得强劲进展 [12] - 公司四大核心商业品牌Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占收入90%以上,并实现正贡献 [16] - 公司Q1毛利率略有提升,主要受益于销售增长 [46] - 研发费用增加590万美元,主要由于DFD-29新药申请费用410万美元和里程碑付款300万美元 [47] - 销售及管理费用下降470万美元或35%,持续优化开支 [48] - 公司Q1净亏损1040万美元,主要由于一次性费用 [49] - 公司Q1实现非GAAP调整后EBITDA正收益1.1万美元,连续第三个季度实现正收益 [50] - 公司现金储备2410万美元,较2023年末2740万美元有所下降 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qbrexza和Accutane是公司两大增长驱动力,Accutane处方量增长更快,有望继续保持强劲增长 [69-71] - Qbrexza作为季节性产品,预计在温暖季节需求将进一步提升 [70] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司主要关注DFD-29新药上市准备,DFD-29是治疗红斑痤疮的新型口服疗法,具有最佳潜力 [21][24] - DFD-29在III期临床试验中展现出优于现有标准治疗Oracea的疗效,有望在红斑痤疮治疗领域占据重要地位 [23][24] - 公司最近开展的市场调研显示,医生和支付方对DFD-29的接受度很高,有望顺利获批并实现良好商业化 [30-34] - 公司还将继续寻求授权和收购机会,以补充现有产品线,提升收入和利润 [39-44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司Q1业绩表现强劲,核心品牌收入增长,成本优化取得成效,有望实现全年盈利目标 [55-56] - 公司对DFD-29获批和商业化前景充满信心,预计将为公司带来重大价值 [38] - 公司将继续推动现有品牌增长,同时积极拓展新的授权和收购机会 [19][39-44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** Qbrexza和Accutane哪个增长潜力更大? [68] **Claude Maraoui 回答** Accutane处方量增长更快,有望保持强劲增长势头。Qbrexza作为季节性产品,预计在温暖季节需求将进一步提升,中高单位数增长可期 [69-71] 问题2 **Scott Henry 提问** 公司是否会发布DFD-29市场调研数据? [72] **Claude Maraoui 回答** 公司将在未来发布相关市场调研数据,包括在公司投资者路演中展示 [73] 问题3 **Kalpit Patel 提问** 公司是否已与潜在合作伙伴就DFD-29进行初步沟通? [76] **Claude Maraoui 回答** 公司已就DFD-29的产品属性和价值主张与覆盖2.2亿人的主要支付方进行了广泛沟通,反馈非常积极,有望顺利获得良好的准入和报销 [77]

Exhibit 99.1 Journey Medical Corporation Reports First Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights New Drug Application for DFD-29 to treat rosacea accepted for U.S. FDA review; PDUFA goal date of November 4, 2024 Total revenues for the first quarter ended March 31, 2024 were $13.0 million, a 7% increase from the $12.2 million reported in the first quarter of 2023 Company to hold conference call today at 4:30 p.m. ET to discuss the financial results and provide a business update Scottsdal ...

New Drug Application for DFD-29 to treat rosacea accepted for U.S. FDA review; PDUFA goal date of November 4, 2024 Total revenues for the first quarter ended March 31, 2024 were $13.0 million, a 7% increase from the $12.2 million reported in the first quarter of 2023 Company to hold conference call today at 4:30 p.m. ET to discuss the financial results and provide a business update SCOTTSDALE, Ariz., May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation (NASDAQ:DERM) ("Journey Medical" or "the Compan ...

SCOTTSDALE, Ariz., May 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation ("Journey Medical" or the "Company") (NASDAQ:DERM), a commercial-stage pharmaceutical company that focuses on the selling and marketing of FDA-approved prescription pharmaceutical products for the treatment of dermatological conditions, today announced the Company will release its first quarter 2024 financial results after the U.S. financial markets close on Monday, May 13, 2024. Journey Medical management will conduct a confere ...

SCOTTSDALE, Ariz., May 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation ("Journey Medical" or "the Company") (NASDAQ:DERM), a commercial-stage pharmaceutical company that primarily focuses on the selling and marketing of U.S. Food and Drug Administration ("FDA")-approved prescription pharmaceutical products for the treatment of dermatological conditions, today announced the appointment of Joseph M. Benesch as Chief Financial Officer, effective April 26, 2024. Mr. Benesch had served as the Company's ...

SCOTTSDALE, Ariz., April 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Journey Medical Corporation ("Journey Medical" or "the Company") (NASDAQ:DERM), a commercial-stage pharmaceutical company that primarily focuses on the selling and marketing of U.S. Food and Drug Administration ("FDA")-approved prescription pharmaceutical products for the treatment of dermatological conditions, announced today that Claude Maraoui, Co-Founder, President and Chief Executive Officer, will present a corporate overview at the Planet MicroCap ...

未来销售前景 - 未来销售皮肤科产品的收入可能低于预期或低于之前的水平[166] - 大部分的经营收入预计将来自皮肤科产品的销售，任何与这些产品相关的挫折都可能严重影响经营业绩和减少收入[167] 产品竞争挑战 - 我们面临着产品面临仿制品竞争和/或专利保护丧失的挑战[168] - 我们的产品可能会与具有相似适应症的知名品牌和仿制品竞争，面临来自仿制药制造商的竞争[169] - 仿制品通常比品牌产品便宜得多，如果可用，可能会被要求在第三方报销计划下使用，或者被药店替代[171] 监管审批风险 - 我们的产品候选人可能无法获得监管批准，或者批准可能会延迟，这将对我们的业务和财务状况产生重大不利影响[175] - 我们的产品候选人可能不会有效，或者只会有中等效果，或者可能会出现不良或意外的副作用，这可能会阻止我们获得批准或限制商业使用[178] - 我们的产品候选人可能会因多种原因而延迟获得监管批准，包括FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们的临床试验设计或实施[179] 资金需求与股权稀释 - 我们可能需要获得更多的额外资金，这可能会导致我们发行股权证券或可转换债券，从而导致我们现有股东的所有权利被大幅稀释[185] 市场监管与合规 - 产品候选人的不良事件可能导致不利标签附加、撤销批准或市场撤出[196] - FDA的政策可能会改变，新的政府法规可能会阻止、限制或延迟我们当前或未来产品候选人的监管批准[204] - 与客户和第三方支付者的关系可能受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔等医疗法律法规的影响[205] - 我们已建立并实施了旨在防止违反州和联邦医疗法律的企业合规计划[209] 美国政府法案影响 - 美国政府通过了2021年的美国救援计划法案，其中包括取消2024年1月起药品制造商向医疗补助计划支付的折扣上限[215] - 美国政府通过了2022年的通货膨胀削减法案，其中包括建立药品价格谈判计划，要求制造商对某些特定药品收取谈判的“最大公平价格”或支付非遵从性的消费税[215] 临床试验与研发风险 - FDA对临床试验数据可能会更加谨慎，可能要求进行额外的临床前研究或临床试验，延迟产品上市[219] - 公司依赖第三方制造商采购生产当前或未来产品候选人所需的材料[244] - 任何与正在进行的临床试验相关的原材料组件供应出现重大延迟可能会严重延误临床试验的完成[245] 知识产权与专利保护 - 公司的商业成功将部分取决于在美国和其他国家获得和保持与我们的产品或任何当前或未来的产品候选药物相关的专利保护和商业秘密保护[311] - 公司可能面临来自仿制药公司的专利挑战，导致产品价格大幅下降，销售额急剧减少[327] - 公司的专利保护面临不确定性，可能无法保护其竞争优势，也可能被第三方挑战和击败[328]

文章核心观点 - 公司在2023年取得了强劲的业绩增长,总收入达到79.2亿美元,同比增长7% [9] - 公司通过成本控制措施,将2023年的销售及一般管理费用降低了15.6亿美元,并计划在2024年进一步降低2-5亿美元 [10][11] - 公司主要产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总收入的90%,预计将在2024年为公司贡献正现金流 [11] - 公司加强了核心产品组合的专利保护,Qbrexza、Amzeeq和Zilxi分别拥有至2030年、2031年和2027年的专利保护期 [12] - 公司完成了DFD-29的两项III期临床试验,结果显示DFD-29在治疗指标和安全性方面均优于现有标准治疗药物Oracea,预计可在2025年初获批上市 [13][14][15][16][17][18] - 公司预计DFD-29在美国市场的年销售额可达2亿美元,全球销售额可达3亿美元,并拥有至2039年的专利保护期 [17][18] 根据目录分组 财务表现 - 2023年总收入79.2亿美元,同比增长7% [9] - 2023年销售及一般管理费用降低15.6亿美元,2024年计划进一步降低2-5亿美元 [10][11] - 主要产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占总收入的90%,预计将在2024年为公司贡献正现金流 [11] - 2023年12月31日现金及现金等价物27.4亿美元 [34] 产品管线 - 完成DFD-29的两项III期临床试验,结果显示DFD-29在治疗指标和安全性方面均优于现有标准治疗药物Oracea [13][14][15][16] - 预计DFD-29在美国市场的年销售额可达2亿美元,全球销售额可达3亿美元,并拥有至2039年的专利保护期 [17][18] - 公司加强了核心产品组合的专利保护,Qbrexza、Amzeeq和Zilxi分别拥有至2030年、2031年和2027年的专利保护期 [12] 商业化策略 - 公司将继续推进DFD-29的NDA审批和商业化准备工作,预计将在2025年初上市 [19][20][21] - 公司正在与支付方和医生进行市场准入方面的研究和讨论,初步反馈较为积极 [21] - 公司将继续寻求将专利产品授权给海外公司的机会,类似于与Maruho的交易 [25][26] - 公司将继续关注收购或授权FDA批准的或处于后期研发阶段的皮肤科产品,以增加收入 [27][28]

业绩总结 - 公司2023年全年净收入为7,920万美元，较2022年增长7%[30] - 公司2023年全年研发费用为750万美元，较2022年减少3,400万美元[32] - 公司2023年全年销售、一般及管理费用为4390万美元，较2022年减少1,560万美元[32] - 公司2023年全年普通股股东净亏损为390万美元，较2022年净亏损减少25.7万美元[34] - 公司2023年全年非GAAP调整后EBITDA净收入为1,560万美元，较2022年净亏损增加22.9万美元[35] 产品信息 - 四款核心产品Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi占据产品收入的约90%[13] - Qbrexza的专利保护有效期延长至2030年，Amzeeq至2031年，Zilxi至2027年[14] - DFD-29在临床试验中表现出色，预计可实现每年3亿美元的销售额，其中2亿美元来自美国市场[16] - DFD-29有望在2025年初获得NDA批准并上市[22] - DFD-29的三项专利预计可提供至2039年的独家权利[19] 未来展望 - 公司预计将于今年11月4日获得DFD-29批准，并计划在2023年第一季度或最迟初夏推出[48] - 公司预计在2025年实现Qbrexza、Accutane、Zilxi和Amzeeq的核心增长[53] 市场趋势 - 公司目前在玫瑰痤疮市场以及其他市场覆盖全国80%的顶级MSA，控制市场总处方的约75%[48] - Accutane处方量从2022年到2023年增长了27%[52] - Qbrexza处方量在2022年至2023年之间增长了约6%[53]

财务表现 - 公司2023年全年总收入为7,920万美元，较2022年的7,370万美元增长7%[1] - 公司2023年全年净亏损为3,900万美元，较2022年的净亏损29,600万美元减少了25,800万美元[6] - 公司2023年全年调整后的EBITDA为1560万美元，较2022年的调整后EBITDA为730万美元增长了23.3百分比[7] - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物总额为2740万美元，较2022年12月31日的3200万美元减少了460万美元[7] - 公司2023年的产品收入净额为59,662千美元，较2022年的70,995千美元有所下降，总收入为79,181千美元[22] - 公司2023年的调整后EBITDA为15,587千美元，较2022年的-7,283千美元有显著增长[29] 成本管理 - 2023年全年营运成本节省了1,560万美元，超过了最初的1,200万美元的指导[1] - 研发成本为750万美元，较2022年的1,090万美元下降了31%[5] 合作与发展 - 公司与SWK Holdings Corporation签订了一项2000万美元的信贷协议，用于支持DFD-29的潜在推出[8] - FDA接受了DFD-29的新药申请，并设定了2024年11月4日的PDUFA目标日期[9] - 公司与Maruho签订了独家许可协议，授予Maruho在亚洲地区开发和商业化Qbrexza的独家许可[11] - 公司2023年7月宣布DFD-29两项3期临床试验的顶线结果，显示DFD-29在治疗酒渣鼻方面具有显著优势[12] 资产状况 - 公司2023年12月31日的总资产为76,849千美元，较2022年12月31日的105,160千美元有所下降[21]