Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) and CSL Seqirus will expand their reserves of MF59® adjuvant to the equivalent of 40 million doses as part of the National Pre-Pandemic Influenza Vaccine Stockpile (NPIVS). The multi-year $121.4 million award from BARDA is the fifth avian influenza pandemic preparedness award for CSL Seqirus.SUMMIT, N.J., Sept. 25, 2024 /PRNewswire/ -- CSL Seqirus, a business of CSL (ASX: CSL), announced today that through its public-private partnership with the ...

文章核心观点 - 日本卫生劳动省批准了Veltassa®在日本市场的销售许可,这是Veltassa®在全球41个国家获得销售许可的重要里程碑 [1][2] - Veltassa®是一种用于治疗高钾血症的钾交换剂,可以帮助患有慢性肾脏疾病或心力衰竭的患者控制血钾水平,从而使他们能够继续服用生命救助性的RAAS抑制剂 [4][5] - CSL Vifor与日本制药公司Zeria建立了合作关系,Zeria将负责在日本市场推广销售Veltassa® [2] 公司概况 - CSL Vifor是一家全球性的制药公司,专注于铁缺乏和肾脏疾病领域的创新疗法 [3] - CSL Vifor是CSL集团(总部设在澳大利亚墨尔本)的子公司,CSL集团拥有32,000名员工,产品销往100多个国家 [3] 行业概况 - 高钾血症是一种严重的医疗状况,常见于慢性肾脏疾病和心力衰竭患者,可能导致心律失常、呼吸困难等症状 [4] - 用于治疗心力衰竭和慢性肾脏疾病的RAAS抑制剂药物可能会增加高钾血症的风险 [4]

PHILADELPHIA, Sept. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- In an era where artificial intelligence (AI) is transforming industries and reshaping our daily lives, it is more important than ever to equip the next generation with the skills and knowledge to harness these powerful tools. The Mark Cuban Foundation, in partnership with CSL, is proud to bring the only artificial intelligence (AI) camp of its kind, free of charge, to high school students in Philadelphia. Applications for the no-cost bootcamp are closing Sept ...

BURLINGAME, Calif., Sept. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy, Inc. (“Accumulus”), and its Founding Sponsors are proud to welcome CSL as its first member organization. This collaboration marks significant progress in collectively bringing together industry stakeholders to advance the mission of dramatically accelerating critical therapies to citizens of the world. "We are honored to welcome CSL to our member community,” commented Frank Nogueira, Accumulus Chief Executive Officer. “A membership wi ...

文章核心观点 - CSL Limited的股票维持"持有"投资评级，预计2025财年净利润增长低双位数，主要得益于Behring业务的增长，但Seqirus和Vifor业务可能表现不佳，导致2025财年盈利指引低于预期[2] 公司财务表现 - 公司2024财年营收和净利润分别增长11%至148亿美元和29.1亿美元，调整外汇影响后的净利润增长为15%[3] - 2024财年Behring业务营收增长14%至106.1亿美元，主要得益于血浆捐赠增长和成本每升血浆的持续降低[3] - 2025财年Behring业务预计将继续增长，主要由更高的捐赠量和更低的成本驱动[4] 公司业务展望 - 2025财年净利润指引为32.5亿美元，低于分析师预期的33.9亿美元，主要原因是Seqirus和Vifor业务的预期不佳[5] - Seqirus业务2024财年营收增长4%至21.3亿美元，受免疫接种率下降影响[5] - Vifor业务2024财年营收为20.6亿美元，低于市场预期的20.9亿美元，未来可能面临竞争压力[5] 股票评级与展望 - 公司当前的市盈率接近历史平均水平，预计2025财年净利润增长接近历史复合年增长率[6] - 考虑到Behring业务的积极前景和其他业务的挑战，公司评级可能在未来提升，如果Vifor和Seqirus业务前景改善[6]

财务数据和关键指标变化 - 收入增长11%至148亿美元,净利润增长25%至26亿美元 [25][26] - CSL Behring业务收入增长14%,免疫球蛋白业务增长20% [34][35] - CSL Behring毛利率提升120个基点至50.3% [62][64] - 研发投入增长12%,与销售收入增长基本一致 [69] - 管理费用下降6%,体现了公司的效率提升 [69] - 每股收益增长11%,股息增长12% [75] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务增长20%,其中静脉注射产品和皮下注射产品均有两位数增长 [35] - 血友病业务增长10%,其中IDELVION增长10% [36][37] - 特殊产品业务增长6%,HAEGARDA增长12% [38][39] CSL Seqirus - 收入增长4%,优于市场表现 [44] - FLUAD疫苗销售增长14%,首次突破10亿美元 [44] - 新冠疫苗KOSTAIVE获日本监管批准,将在下一财年贡献销售 [31] CSL Vifor - 收入保持稳定,铁剂业务量增长抵消了价格下降的影响 [49][50][51] - 肾病业务TAVNEOS和KAPRUVIA表现良好 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场白蛋白业务增长高单位数,前景良好 [125][126] - 欧洲市场铁剂业务面临仿制药竞争,但整体量增长抵消了价格下降 [50][51] - 美国市场铁剂业务受限制性用药政策影响,但长效ESA产品Mircera表现良好 [50][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦提升运营效率、产品创新和产能扩张,为未来可持续增长奠定基础 [12][20][23] - 在血友病、免疫球蛋白等核心业务保持领导地位,同时积极拓展新产品如garadacimab [30][17] - 疫苗业务持续创新,如新冠疫苗KOSTAIVE和流感疫苗aTIVc [31][46][47] - 肾病业务通过TAVNEOS和FILSPARI等新产品拓展市场 [19][52][53] - 利用合同生产商提高制造灵活性,优化资本支出 [128][129][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望实现年度两位数利润增长 [24][85] - CSL Behring免疫球蛋白和出血性疾病业务保持强劲增长 [80][81] - CSL Seqirus在挑战中保持市场领先地位,新产品管线进展顺利 [82][83] - CSL Vifor在不断变化的铁剂市场中保持稳定,肾病业务保持增长 [83][84] - 公司持续推进产能提升、成本控制和新产品开发,为未来发展奠定基础 [12][20][21][22] 其他重要信息 - 公司资产负债表健康,净债务/EBITDA降至2.2倍,有望进一步改善 [72] - 资本支出预计将从24财年的8.49亿美元降至25财年的7-8亿美元区间 [76][77][78] - 公司重视现金流效率,预计25财年现金转换周期将改善 [79] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison提问** 询问CSL Vifor业务在25财年的收入和毛利率展望 [87][88][90] **Joy Linton回答** Vifor业务收入预计将保持稳定,毛利率也将大致稳定 [89][159] 问题2 **Steve Wheen提问** 询问Horizon 2产品管线的进展情况 [108][109][110][111] **Paul McKenzie回答** Horizon 2项目进展顺利,正在进行稳定性研究和与现有产品的可比性评估,未来是否需要临床试验还需进一步评估数据 [109][110][111][112][113] 问题3 **David Bailey提问** 询问CSL Behring毛利率恢复到57%的时间预期是否可能提前 [160][161] **Joy Linton回答** 目前公司的指引未发生变化,预计在3-5年内逐步恢复到57%的毛利率水平 [161]

文章核心观点 - 公司是美国唯一提供针对6个月及以上所有合格人群的差异化流感疫苗的制造商[1] - 疾控中心(CDC)的趋势研究显示流感疫苗接种率显著下降,这对公共卫生基础设施构成严重风险,突显了每年接种流感疫苗的重要性[2] - 公司推出了包括FLUCELVAX、FLUAD和AFLURIA在内的差异化流感疫苗产品组合,以应对接种率下降的挑战[2][3] 行业概况 - 流感是一种常见的传染性季节性呼吸道疾病,可能导致严重疾病和危及生命的并发症[3] - 2023/24流感季,美国估计有39-81万例流感相关住院[3] - CDC建议6个月及以上所有合格人群接种年度流感疫苗,尤其是高危人群如老年人、孕妇和5岁以下儿童[3][17] 公司概况 - 公司是全球公共卫生领域的领导者之一,也是世界上最大的流感疫苗供应商之一[3] - 公司在美国、英国和澳大利亚拥有先进的生产设施,并拥有领先的研发能力,在全球20多个国家提供广泛的创新差异化疫苗[3] - 公司是一家全球生物技术公司,拥有包括治疗血友病和免疫缺陷、预防流感的疫苗以及铁缺乏和肾脏疾病治疗药物在内的动态产品组合[4]

财务数据和关键指标变化 - 收入为81亿美元,同比增长11%[19] - NPATA为20亿美元,同比增长13%[19][68] - 净利润为19亿美元,同比增长20%[19] - 经营活动产生的现金流为10.69亿美元,同比增长9%[78] - NPATA每股收益同比增长13%[79] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务收入增长23%,其中静脉注射免疫球蛋白增长27%,皮下注射免疫球蛋白增长18%[24][25] - 白蛋白业务收入增长8%[26] - 血友病业务收入增长8%,其中IDELVION增长7%[27] - 特殊产品业务收入增长6%,其中KCENTRA增长12%,HAEGARDA增长9%[28] - 其他业务收入下降16%,主要包括新冠疫苗销售[29] - 毛利率正在逐步恢复,成本每升下降10%[33][83] CSL Seqirus - 收入增长2%,主要由于FLUAD增长14%[36][37] - 获得世界首个自我扩增mRNA新冠疫苗在日本的监管批准[41] - 启动aQIVc的III期临床试验[41] - 启动自我扩增mRNA流感疫苗的I期临床试验[41] CSL Vifor - 收入超过10亿美元,但未提供同比增长数据[42] - Ferinject在中国纳入国家医保目录[43] - 美国出现静脉注射铁剂的限制性措施,对Injectafer产生压力,但有利于Venofer[43] - TAVNEOS在德国和英国表现出色,在更多欧洲市场推广[44] - MIRCERA在美国的患者转换情况良好[44] - VELPHORO在美国受到客户要求降低库存水平的影响[45] - VELPHORO在中国获批并纳入国家医保目录[45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - CSL Behring是一家独特且有韧性的业务,前景看好[14] - CSL Seqirus的差异化疫苗组合将在未来几年内陆续推向市场[22] - CSL Vifor面临一些挑战,但仍有强大的战略潜力和与CSL Behring的协同机会[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[18][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对CSL Behring的前景保持乐观,看好其增长前景[14] - CSL Seqirus在充满挑战的环境下表现出色,长期增长前景良好[37][38] - CSL Vifor在近期面临一些挑战,但长期战略价值和协同机会仍然强劲[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[90] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison 提问** 询问Vifor业务的增长前景和毛利率[131][132] **Paul McKenzie 回答** 公司仍然看好Vifor的长期价值,正在应对近期的挑战[131][132] 问题2 **Sean Laaman 提问** 询问Rika设备对采浆量和捐浆者补偿的影响[133][134] **Paul McKenzie 回答** Rika设备不会显著改变捐浆者的采浆时间和补偿,公司会进行市场测试以确保捐浆者支持[134] 问题3 **David Bailey 提问** 询问Behring毛利率恢复的其他推动因素和时间线[177][178][179][180][181][182] **Andy Schmeltz 回答** 公司正在通过多方面举措推动毛利率恢复,包括采浆成本降低、生产效率提升、产品组合优化等,预计在3-5年内恢复到疫情前水平[177][178][179][180][181][182]