FLORHAM PARK, N.J., Feb. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of drugs for the treatment of cancer, today announced that James Caruso, president and chief executive officer of Cellectar, will present an overview of the company at the upcoming Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference being held virtually. Details of the presentation are as follows: ...

FLORHAM PARK, N.J., Feb. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of drugs for the treatment of cancer, today announced that James Caruso, president and chief executive officer of Cellectar, will present an overview of the company at the upcoming Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference being held virtually. Details of the presentation are as follows: ...

公司背景 - Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的临床后期生物制药公司[5] - 公司的主要目标是利用其专有的磷脂药物结合物（PDC）传递平台开发下一代癌细胞靶向治疗药物[5] - 公司的产品管线包括主力资产iopofosine I 131，一种设计用于提供碘-131（放射性同位素）的靶向传递的小分子PDC，以及多个合作的PDC资产[6]

FLORHAM PARK, N.J., Jan. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of drugs for the treatment of cancer, today announced that the Tranche A warrants issued as part of the private placement announced in September 2023 have been exercised in full. All participants in the previous financing, led by Rosalind Advisors, exercised their warrants with gross proceeds totaling appr ...

Cellectar Biosciences新药iopofosine I 131疗效展示 - Cellectar Biosciences宣布其新型磷脂放射性药物结合物iopofosine I 131在一名患有Bing-Neel综合征的复发/难治性Waldenstrom's macroglobulinemia（WM）患者中展示出病理反应，完全清除克隆[1] - 该患者接受了CLOVER WaM关键试验的标准WM剂量方案，总共接受了四个固定剂量的iopofosine I 131，75天内进行了两个治疗周期，每个周期两次剂量[2] Cellectar Biosciences新药iopofosine I 131临床试验结果 - Cellectar先前宣布在正在进行的iopofosine I 131第2a期试验中，一名患有复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）的患者出现完全反应[4]

U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [mark one] ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: September 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 1-36598 CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 04-332180 ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度研发费用为730万美元,同比增加35.2% [15] - 第三季度管理费用为210万美元,略有下降 [16] - 截至9月30日,现金及现金等价物为1900万美元,包括最近完成的PIPE交易净收益 [17] - 公司预计现金可支持到2024年第二季度 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在加快WM关键试验的患者入组,并启动了儿童高级胶质瘤I期临床试验和扩大中枢神经系统淋巴瘤II期试验的入组 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划于2024年第一季度或第二季度提交Iopofosine的新药申请,如获优先审评,预计2024年第四季度获批准 [9] - 公司正在评估Iopofosine用于复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤和挽救治疗多发性骨髓瘤的潜力 [9] - 公司最近完成了一轮PIPE融资,预计可获得超过1亿美元资金,支持Iopofosine的开发和商业化 [10] - 公司增加了2名商业领导团队关键高管,并获得了欧洲PRIME认定,为Iopofosine在复发/难治性WM治疗获批提供支持 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Iopofosine有望成为WM治疗的重要选择,为患者提供更好的疗效和生活质量 [27] - 公司对WM市场机会保持乐观,包括较大的患者群体、有限的现有治疗选择、孤儿药定价以及Iopofosine的新颖产品特征 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 公司需要建立多大规模的商业基础设施,需要多少运营费用? [49][50][51] **James Caruso 和 Shane Lea 回答** 公司将利用智能数据和精准营销策略,建立一个高效、低成本的商业模式,预计每年运营费用约2500万美元 [50][51][52][53] 问题2 **Jeffrey Jones 提问** 公司是否需要进行额外的确证性试验,这会如何影响商业化策略? [71][72][73][74] **James Caruso 和 Shane Lea 回答** 公司正在与FDA进行讨论,以确定最佳的临床试验方案。这不会对商业化策略产生重大影响 [73][74] 问题3 **Ahu Demir 提问** 公司是否计划在美国以外市场开展商业化,如何考虑? [84][85][86][87][88] **James Caruso 回答** 公司将优先考虑美国市场,并计划通过合作伙伴的方式开拓欧洲等海外市场 [85][86][87][88]

公司概况 - 公司是一家专注于癌症治疗药物的临床生物制药公司[51] PDC治疗药物 - 公司的主要PDC治疗药物iopofosine I 131正在进行多项临床研究，包括治疗复发/难治性WM、MM和CNSL患者[53] - iopofosine获得了FDA的Fast Track Designation和多项孤儿药物认定[55] - FDA授予iopofosine在WM中的快速通道设计[83] - FDA授予iopofosine在第四线或更晚期r/r MM中的快速通道认定[89] - FDA授予iopofosine用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤因氏肉瘤和骨肉瘤的孤儿药物认定和罕见儿科疾病认定[96] - 公司正在进行CLOVER-1第2阶段临床研究，评估iopofosine在r/r MM和其他B细胞淋巴瘤患者中的疗效[90] - 公司获得NCI授予的190万美元SBIR第2阶段资助，用于探索iopofosine在儿童高级别胶质母细胞瘤中的应用[95] PDC平台及产品管线 - 公司的PDC平台具有将多种抗癌药物选择性传递至癌细胞的能力，可针对各种癌症类型进行治疗[59] - 公司的产品管线还包括一项临床前PDC化疗项目和几项合作的PDC资产[57] - 公司的PDC平台设计旨在提供对癌细胞的选择性传递，以提高药物有效性并减少对健康细胞的不良影响[60] 合作与资金 - 公司通过研发合作来获取资金、加速产品候选物开发，并扩展专有和合作产品管线[58] - 公司与Orano Med合作，验证了CLR 12120系列的潜力，并计划将其与镅和砹结合使用[100] - 公司与IntoCell Inc.的合作达成了一定的目标，选择了一系列高效的细胞毒性小分子药物作为进一步开发的候选药物[101] - 公司与LegoChemBio合作开发和商业化利用其专有的药物结合物连接毒素平台，以进一步增强下一代PDC治疗药物组合[102] 临床研究数据 - 公司的CLOVER-WaM关键研究项目是在WM患者中进行的一项关键研究，这是一种罕见、慢性且不可治愈的非霍奇金淋巴瘤形式[70] - 2023年下半年预计发布研究的头条数据[72] - 2022年中期进行的中期无效性和安全性评估显示研究超过了无效性阈值[72] - 2021年12月在ASH年会上发布的数据显示，r/r MM患者的ORR为45.5%，CBR为72.7%，DCR为100%[79] - 2020年9月公布的数据显示，三类耐药的多发性骨髓瘤患者中40%的ORR[77] - 2020年2月公布的数据显示，r/r非霍奇金淋巴瘤患者中<60mCi TBD和>60mCi TBD的ORR分别为42%和43%[80] 财务情况 - 公司研发费用在2023年6月份增加了约180.9万美元，主要是由于制造和相关成本的增加以及一般研发成本的增加[106] - 公司在2023年6月份的一般和行政费用减少了约95.1万美元，主要是由于专业费用和人员成本的减少[107] - 2023年上半年研发费用总额为约1,296.3万美元，较2022年同期增加约457.7万美元，增幅达55%。其中，制造和相关费用增加约1,907万美元，临床项目费用增加约993万美元，一般研发费用增加约1,641万美元[109] - 2023年上半年总部及行政费用约为403.7万美元，较2022年同期减少约115.3万美元，降幅达22%，主要由于专业费用和人员成本的减少[110] - 截至2023年6月30日，公司现金余额约为520万美元，预计足以支持基本预算运营至2023年第四季度结束[112]

U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [mark one] ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: March 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 1-36598 CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 04-3321804 (S ...

Corporate Presentation March 2023 NASDAQ: CLRB Forward Looking Statements and Disclaimers ...