UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Delaware 87-2147982 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or organization) Identification No.) FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to_________ Commission file num ...

研发费用 - 2023年全年研发费用为710.3万美元，相比2022年的690万美元略有增加[9] 运营支出 - 2023年全年总体运营支出为1712.9万美元，较2022年的3446.3万美元减少了50%[15] 净亏损 - 2023年全年净亏损为1190.1万美元，较2022年的1610.8万美元减少了26%[15] 公司资产 - 2023年12月31日，Allarity Therapeutics, Inc.的总资产为11,862千美元，较2022年12月31日的14,544千美元有所下降[16] 公司财务状况 - 公司的现金为166千美元，其他流动资产为209千美元，预付费用为781千美元，税收抵免为815千美元[16] - 公司的总负债为14,613千美元，较上一年的12,654千美元有所增加[16]

公司介绍 - Allarity Therapeutics, Inc.是一家致力于开发个性化癌症治疗的临床阶段制药公司[5] 首席执行官介绍 - 公司的首席执行官Thomas Jensen将在Biomarkers 2024上介绍公司开发的药物特异性药物反应预测器（DRP®）伴随诊断（CDx）平台的创新工作[2] 临床研究成果 - DRP®伴随诊断平台已在37项临床研究中证明其能够对癌症患者的药物治疗临床结果进行统计显著预测[4]

Boston (February 28, 2024) — Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing personalized cancer treatments, is pleased to announce that it has been invited to present at Biomarkers 2024. Thomas Jensen, CEO and co-founder of Allarity, will present the company's novel work in developing the drug- specific Drug Response Predictor (DRP®) companion diagnostics (CDx) platform. This work spans from cancer cell line research ...

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的制药公司[82] 融资情况 - 公司在2023年7月进行了一次公开发行，募集了约1100万美元的资金[83] - 公司与3i, LP进行了一系列交易，包括购买股票和发行债券[86] - 公司于2023年6月29日与3i签订了担保票据购买协议，购买了价值35万美元的担保票据[88] 纳斯达克通知 - 公司于2023年7月14日收到了纳斯达克的通知，确认已恢复对出价和股权的合规性[89] 财务状况 - 公司自成立以来一直专注于研发活动，但至今仍未实现重大收入[93] - 2023年9月30日，公司的研发支出为4,480万美元，较2022年同期减少了1,509万美元[99] - 公司在2022年9个月内对无形资产进行了1.4亿美元的减值[102] - 公司的总营运支出和费用为12,250万美元，较2019年同期减少了15,463万美元[99] - 公司的一项研发支出是研究研究费用，2023年9月30日为595万美元，较2022年同期增加了131万美元[100] - 公司的一项研发支出是里程碑支付，2023年9月30日为100万美元，较2022年同期减少了1,300万美元[100] - 公司的一般和行政支出在2023年9月30日为2,478万美元，较2022年同期增加了920万美元[99] - 2023年9月30日止的九个月，总和和行政费用较2022年9月30日止的九个月增加了53美元[104] - 2023年9月30日止的三个月，其他收入（费用）净额为-21美元，主要是由于衍生工具和权证负债的公允价值调整变化[105] - 2023年9月30日止的九个月，其他收入（费用）净额为2071美元，主要是由于衍生工具和权证负债的公允价值调整变化[106] 现金流和资金需求 - 截至2023年9月30日，公司现金为1,399美元，运营计划和计划资本支出未能为未来12个月的运营支出提供足够资金，公司存在无法作为持续经营实体的重大疑虑[107] - 2023年9月30日止的九个月，经营活动中的净现金流为-11,073美元，较2022年同期的-14,371美元有所减少[109] - 2023年9月30日止的九个月，投资活动中没有现金流，2022年同期我们从销售知识产权中获得了809,000美元[111] - 2023年9月30日止的九个月，融资活动中净现金流为约10.5百万美元，较2022年同期的约2.3百万美元有所增加[112] - 公司截至2023年9月30日的现金为1.399百万美元，累计赤字为92.7百万美元，运营资本赤字为11.4百万美元[123] - 公司需要筹集额外资金以支持运营并执行业务计划[123] 股权情况 - 公司持有的Series A优先股数量为1,417股，可转换为最多1,530,360股普通股[130] - 公司持有的普通股可通过行使权证转换为股票，行使价格为每股1美元[130] - 公司在2023年11月1日持有的普通股数量为2,095,867股，可通过行使权证转换为股票[130] 内部控制 - 公司不存在任何资产负债表之外的安排[114] - 2023年9月30日，公司管理认为之前识别的财务报告内部控制的重大缺陷已通过公司采取的措施得到纠正[118] - 我们计划继续评估内部控制和控制程序，并打算根据需要或适当采取进一步行动来解决我们识别或引起我们注意的任何其他事项[120]

公司业务 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的生物制药公司[83] - PARP抑制剂stenoparib现在是公司的主要临床资产，正在两项进行中的三项临床试验中推进[85] - 公司最近宣布，将继续专注于推进stenoparib的临床开发，同时继续相信IXEMPRA®和dovitinib资产具有重要的临床和商业潜力[85] 公司治理 - 公司董事会发生了变动，新增了三名董事[86] - 新任董事符合纳斯达克上市标准的独立董事资格[87] - 新董事将按照公司的标准安排获得年度董事费用和股票期权[87] 公司交易与融资 - 公司与3i进行了一系列交易，包括股票购买、债务转换和注册权协议[90] - 公司与3i签署了有关股票转换价格和参与新股发行的协议[91] - 公司从7月发行的收益中赎回了3i持有的部分Series A优先股[91] - 公司于2023年7月10日完成了一次公开发行，募集了约1100万美元的资金[92] - 公司于2023年7月10日回购了3i持有的4,630股A类优先股，支付了500万美元现金[92] - 公司于2023年6月30日与3i签订了一份担保票据购买协议，购买了一份面值为35万美元的担保票据[93] - 公司于2023年6月28日进行了1比40的股票合并，将已发行的普通股数量从2014万6333股减少到约50万股[94] - 公司于2023年4月21日进行了一次公开发行，募集了约750万美元的资金[95] - 公司于2023年8月14日通过3i的转换，向3i发行了22.3万股普通股[97] - 公司于2023年4月21日修订了A类优先股的转换价格，将其调整为30美元[98] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金420美元，累计亏损8830万美元，运营资本亏损900万美元[120] - 2023年6月30日，运营活动净现金流为5697万美元，较2022年同期减少42万美元[122] - 2023年6月30日，融资活动净现金流为400万美元，较2022年同期增加17.7万美元[124] - 截至2023年8月11日，公司现金约120万美元，无法支持未来12个月的运营支出[125] 风险提示 - 公司股东权益不符合纳斯达克上市规则，需要制定计划恢复符合规定[101] - 公司股票可能会被纳斯达克从全球市场摘牌，需申诉纳斯达克决定[101] - 公司已获得继续在纳斯达克资本市场上市的批准，需满足特定条件[102] - 公司收到股东代表来函质疑公司的某些信息，公司已在最终代理声明中澄清[103] - 公司面临生物技术行业常见风险，包括临床试验失败、市场批准、资金需求等[104] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，资金主要来源于可转换债券和普通股发行[105] - 公司预计未来支出将大幅增加，包括临床试验、监管批准、研发等方面[106] - 公司预计研发支出将大幅增加，尤其是随着药物候选品进入后期开发阶段[109] - 公司管理层发现内部财务报告控制存在重大缺陷，正在采取措施解决[129] - 公司正在评估内部财务报告控制，以解决发现的重大缺陷[131] - 公司现金状况不佳，截至2023年6月30日，现金仅为42万美元，累计赤字达到8,820万美元[136] - 公司需要筹集额外资金以支持运营和执行业务计划[136] - 公司可能面临股东权益和所有权稀释的风险，如果无法获得足够的资金来满足资本需求，可能需要相应减少运营[137] - 公司股票可能会被纳斯达克摘牌，如果不符合纳斯达克的上市要求，可能会导致股票被摘牌[138] - 公司股票价格可能会下跌，未来销售可能会影响公司股票的市场价格[142]

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的生物制药公司[83] - 公司的三个主要药物候选者是：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）多维替尼，聚腺苷二磷核糖聚合酶（PARP）抑制剂斯坦诺帕利，以及微管抑制剂伊克斯姆普拉[84] 股东大会及股权变动 - 公司在2023年年度股东大会结束后，自动赎回了所有190,786股B系列优先股，赎回价格为每股0.01美元[85] - 公司与首席执行官詹姆斯·G·卡勒姆和首席财务官琼·布朗签订了新的就业协议，涉及薪水、奖金、股票期权和变更控制条款[86] - 公司董事会成员发生变动，导致不符合Nasdaq的独立董事和审计委员会要求，需要在2024年2月4日之前或2023年8月3日之前恢复符合[88] 股票及融资 - 公司与3i, LP修改了A系列优先股转换价格条款，直至由公司和3i, LP终止[89] - 公司成立并出售了C系列可转换可赎回优先股，每股定价为27.00美元，总购买价格为120万美元[90] - 公司举行了年度股东大会，股东未通过增加授权股份数和进行股票拆分的提案[91] - 公司进行了1比35的股票合并，将已发行的普通股数量从34,294,582股减少到979,846股[92] 财务状况 - 公司自2004年成立以来，主要集中资源于研发活动，包括药物发现和临床前研究，建立和维护知识产权组合，制造临床和研究材料，招聘人员，筹集资金以及为这些运营提供一般和行政支持[100] - 公司自成立以来每年都录得净亏损，2023年第一季度的净亏损为340万美元，截至2023年3月31日，公司累计亏损达到8590万美元，现金为29.5万美元[100] - 研发支出主要包括与第三方合同组织和顾问签订的协议产生的费用，与药物物质生产相关的成本，包括支付给合同制造商的费用，与执行临床试验相关的实验室和供应商费用，以及员工相关费用，包括工资、福利和股票补偿[101] - 公司自成立以来主要通过发行可转换的可兑付票据和证券来融资，截至2023年3月31日，现金为295美元，累计亏损为8,590万美元[110] - 公司的主要现金使用是用于资助研发和监管费用，包括主要药物候选品dovitinib、stenoparib和IXEMPRA的临床项目，以及一定程度上的一般和行政费用[110] - 公司的现金存款295美元被认为不足以资助当前的运营计划和未来一个月的计划资本支出[110] - 公司计划在不久的将来完成一项额外的公开募资，但无法保证公司能够成功筹集额外的营运资金，或者即使筹集到额外的营运资金，也可能无法以商业有利的条件筹集到[111] - 2023年3月31日，经营活动中的净现金流出约为3,201万美元，较2022年3月31日的5,755万美元有所减少[113] 风险及调查 - 公司未能及时提交财报导致股东权益不符合纳斯达克上市要求[127] - 公司股价未达到每股1美元的最低要求[127] - 公司未满足最低公开持股市值要求[127] - 公司董事会独立董事和审计委员会要求不符[128] - 公司面临纳斯达克摘牌风险[129] - 公司收到SEC和纳斯达克的调查请求[130] - 公司未来销售可能影响股价[131]

公司发展 - Allarity是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的制药公司[451] - COVID-19对公司业务造成了一定影响，导致临床试验延迟[462] 融资情况 - Allarity与3i, LP签订了一项桥梁贷款协议，以延长公司的现金流时间[452] - Allarity修改了A类优先股票的转换价格，以适应市场变化[454] - Allarity成立了B类优先股，并发行了股票股利[455] - Allarity成立了C类优先股，并与3i, LP签订了一项证券购买协议[457] - Allarity与3i, LP签订了注册权协议，要求公司向SEC注册股票以便转换[459] - 公司现金储备不足以支持未来12个月的运营计划和计划资本支出，存在无法持续经营的重大疑虑[477] - 2022年，公司经营活动现金流为净现金流出16817千美元，主要由于16100万美元的净亏损、40万美元的非现金费用和300万美元的净营运资产和负债变动[479] - 2022年，公司投资活动中，通过出售知识产权获得了791千美元的现金流入，投资了18千美元在资产和设备上[480] - 2022年，公司融资活动中，通过发行可转债获得了100万美元的现金流入，但支付了150万美元用于转换A类优先股和80万美元的罚款[481] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过发行可转换票据和证券来资助运营，累计亏损8260万美元[465] - 研发支出在2022年减少了7266万美元，主要是由于里程碑支付、人员成本和承包商成本的降低[471] - 无形资产减值损失为2022年第四季度1400万美元，2022年第四季度进一步减值360万美元[472] - 总体运营成本和费用在2022年增加了7907万美元，主要是由于无形资产减值[470] - 2022年其他收入（费用）主要包括衍生品和认股权责任的公允价值调整，总额为1690万美元[474] - 2022年所得税为1.5百万美元，2021年为负1.33百万美元[475] - 公司根据ASC 815-40对权证进行分类，符合特定条件的权证被分类为股本[492] - 公司不使用衍生金融工具对冲利率、市场或外汇风险[493] - 公司按照ASC 718对股权补偿进行会计处理，估计授予日期的股权奖励的公允价值[495]