财务数据和关键指标变化 - 公司未披露具体的财务数据和关键指标变化 [无] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在准备推出首个针对实体瘤的工程化细胞疗法Afamicel,这是公司的重点业务 [7][8] - 公司还在开发另一款细胞疗法Letecel,用于治疗滑膜肉瘤和粘液性圆形细胞肉瘤 [14] - 公司正在推进另一款细胞疗法uzacel(之前称为ADPA2M4CD8)的临床试验,用于治疗卵巢癌、膀胱癌和头颈癌 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计Afamicel和Letecel在美国的峰值销售额可达4亿美元,目标患者人群约为1000人 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了一次公司重组和与TCR Squared的合并,并对临床管线进行了审查,聚焦于最高优先级和价值资产 [6] - 公司收回了Letecel和PRAME项目的权利,Letecel已完成关键试验并达到主要疗效终点 [6] - 公司已提交Afamicel的生物制品许可申请(BLA),这是首个针对实体瘤的工程化细胞疗法BLA申请 [7] - 公司正在为Afamicel的商业化做准备,包括建立商业团队、生产能力和患者支持基础设施 [9][10][11][12] - 公司认为Iovance的TIL细胞疗法获批是一个好兆头,表明2024年将是实体瘤细胞疗法商业化的元年 [49] - 公司对PRAME这一潜在靶点也很感兴趣,正在评估竞争格局并寻求差异化 [51][53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年是转型的一年,为成为一家集研发、生产和商业化于一体的细胞疗法公司奠定了基础 [5][16] - 公司对Afamicel的商业前景充满信心,预计将在2024年第四季度开始给患者输注 [12] - 公司认为细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实 [49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Graig Suvannavejh 提问** 询问Iovance获批对公司的潜在影响,以及公司是否也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [47][48] **Adrian Rawcliffe 回答** 公司认为Iovance获批是一个好兆头,表明细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实。公司也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [49][50] 问题2 **Yanan Zhu 提问** 询问公司初期6-10个治疗中心能覆盖多少Afamicel患者,以及公司的制造能力 [36][37][38][43] **Adrian Rawcliffe 和 John Lunger 回答** 公司初期6-10个治疗中心预计能覆盖40%左右的Afamicel患者,并计划在2年内扩展到30个治疗中心。公司内部制造能力可满足临床和商业需求 [37][38][43] 问题3 **Jonathan Chang 提问** 询问公司对4亿美元峰值销售的假设,以及现金流预测的具体情况 [25][26][27][28][29][30][31][32] **Adrian Rawcliffe 和 Gavin Wood 回答** 公司对4亿美元峰值销售的假设是基于美国市场、Afamicel和Letecel的适应症以及目标患者人群。公司未来2年内有超过3亿美元的现金流来源,包括政府补助、合作伙伴付款等 [26][27][28][29][30][31][32]

公司发展规划 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，2024年将转型为商业化细胞疗法公司[375] - 公司的第一款产品afami-cel专门针对滑膜肉瘤，预计将在2024年获得首次上市批准[375] 临床试验与合作关系 - 公司正在进行针对卵巢癌、头颈癌和膀胱癌的临床试验，旨在提高疗效[379] - 公司与Genentech Inc.有战略合作，涵盖了共同研究和开发“现货”细胞疗法产品[385] 公司财务状况 - 公司自2008年成立以来一直处于亏损状态，预计将在可预见的未来继续亏损[387] - 公司在2023年和2022年与客户签订了三份收入合同，包括与Astellas的合作协议、与Genentech的战略合作和许可协议以及与GSK的终止和转让协议[388] - 公司2023年12月31日的收入为2714.8万美元，比2022年同期的614.9万美元增加了2099.9万美元[419] 研发支出与合作协议 - 研发支出在2023年减少至126.5百万美元，较2022年的127.7百万美元下降[408] - 公司与Genentech签订的合作和许可协议涵盖了开发最多五个共享癌症靶点的异体T细胞疗法[389] 现金流与资金状况 - 公司2023年12月31日的总流动资金为4530万美元，市场证券为3950万美元[432] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.44亿美元，总流动资金为1.469亿美元[433]

Exhibit 99.1 Adaptimmune Reports Q4 /Full Year 2023 Financial Results and Business Updates U.S. FDA accepted BLA for afami-cel for the treatment of advanced synovial sarcoma with priority review and a PDUFA date of August 4th, 2024 Confirmatory evidence for afami-cel full approval agreed with FDA; will use data from Cohort 2 of pivotal SPEARHEAD-1 trial, which is fully enrolled Company is targeting launch of afami-cel upon receipt of FDA approval with commercial, manufacturing, and supply chain teams prepar ...

Adaptimmune Therapeutics (ADAP) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel T-cell therapies targeting cancer indications.The most advanced candidate in the company’s pipeline is afamitresgene autoleucel (or afami-cel), an engineered T-cell therapy for advanced synovial sarcoma, a malignant tumor that affects the tissue around the joints.Since the past month, shares of Adaptimmunehave soared 83.1% compared with the industry’s 7.0% rise. The upside can be attributed to the compl ...

财务数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的财务数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进 Afami-cel 的BLA提交,并已完成临床模块的提交,正在准备CMC模块的提交 [9][10][11][12] - 公司从GSK回收了Lete-cel和PRAME项目,Lete-cel的临床试验IGNYTE-ESO已完成60例患者的治疗,并在计划的中期分析中达到了预设的主要疗效终点 [14][15] - 公司决定停止两个针对间皮素的TRuC项目Gavo-cel和TC-510的进一步开发,因为临床获益的幅度无法支持进一步开发 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的各个市场数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2023年设定了5个关键目标,包括完成组织重组、提交Afami-cel BLA、从GSK回收Lete-cel和PRAME、完成与TCR2的战略合并,以及根据临床数据优化管线 [6] - 公司正在聚焦于Afami-cel、Lete-cel和PRAME等细胞治疗产品,并将SURPASS试验集中在头颈癌、膀胱癌和卵巢癌等适应症 [19][20] - 公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,PRAME等癌睾丸抗原是重要的靶点,公司的PRAME项目与Immatics的PRAME项目是该领域两个最为领先的项目 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Afami-cel的临床数据和商业化前景表示乐观,认为其可以为synovial肉瘤患者带来持久的临床获益 [6][8][11][12] - 公司对Lete-cel的临床数据也表示乐观,认为其可以扩大公司的肉瘤业务的市场规模 [14][15][16] - 公司对PRAME项目的前景也表示乐观,认为其敏感性优势可以带来更好的疗效和更广泛的适应症 [41][42][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jerry Gong 提问** 询问SURPASS试验在早期线治疗患者中观察到更好的疗效,是否会在SURPASS-3试验中更多地纳入这类患者 [25] **Elliot Norry 回答** 公司将在SURPASS-1试验中仅纳入头颈癌和膀胱癌患者,并优先纳入较早线治疗的患者,同时考虑与checkpoint抑制剂联合用药。SURPASS-3试验也将限制纳入的prior治疗线数 [27][28][29] 问题2 **Marc Frahm 提问** 询问Afami-cel的持久性数据对定价的影响,以及PRAME项目的敏感性对临床表现的影响 [33][34] **Adrian Rawcliffe和Jo Brewer回答** Afami-cel的持久性数据支持其定价,PRAME项目的敏感性有望带来更好的反应率和持久性 [34][35] 问题3 **Yanan Zhu 提问** 询问SURPASS-1试验在头颈癌和膀胱癌适应症的具体计划,以及对比竞争对手在黑色素瘤领域的进展 [54][59][61] **Dennis Williams和Adrian Rawcliffe回答** 公司希望在头颈癌和膀胱癌适应症获得与之前观察到的较大样本量数据类似的结果,但具体计划还未确定。公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,未来会有更多产品进入市场 [55][56][64][65][66]

免疫疗法产品及临床试验 - 适配免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[48] - 公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原，关键数据显示在SPEARHEAD-1试验中，整体反应率约为39%，持续反应中位数约为12个月[48] - IGNYTE试验的中期数据显示，40%的患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者对lete-cel有临床反应，反应持续中位数约为11个月[50] - SURPASS-3试验中，针对MAGE-A4的ADP-A2M4CD8在卵巢癌患者中显示出40%的总体反应率[51] - 公司正在开发针对PRAME和CD70的预临床项目，计划在2024年提交第一个针对PRAME的细胞疗法的IND[53] - 与Genentech合作开发“现货”细胞疗法，涉及最多五个共享癌症靶点[54] - 与GSK的终止和转让协议涉及PRAME和NY-ESO细胞疗法项目的权利和材料的归还，公司收到了750万英镑的前期款项[55] 合作与协议 - 公司在2023年第三季度有两个与客户的合同，包括与Genentech的合作协议和与GSK的终止和转让协议[58] - 公司与Astellas的合作协议已于2023年3月终止，公司收到了4240万美元的交易价格[61] 研发支出 - 研发支出主要包括员工工资、合同制造商生产前期化合物和药物物质的成本[1] - 研发支出中包括与额外临床试验和临床试验相关的合同研究组织支付的费用[1] - 研发支出中包括为在临床试验中使用的lentiviral vector和细胞疗法开发制造工艺的成本[1] - 研发支出中包括在美国设施开发制造能力以制造用于临床试验的细胞疗法的成本[1] - 研发支出中包括与研究和开发相关的设施、材料和设备的成本[1] - 研发支出中包括开发用于临床试验的细胞疗法所使用的固定资产、设备和无形资产的摊销和折旧[1] - 研发支出中包括股权激励支出[1] 财务状况 - 2023年9月30日，公司营收达到6,005万美元，同比增长273%[87] - 研发支出为9,330万美元，同比下降11%[88] - 总体运营支出为14,993.5万美元，同比下降2%[87] - 利润/(亏损)为8,988.5万美元，同比下降34%[87] - 利润/(亏损)为6,595.4万美元，同比下降52%[87] - 2023年9月30日，现金及现金等价物为9,005.9万美元，总流动资金为1,617.3万美元[97] - 2023年9月30日，经营活动净现金流出为1.262亿美元，同比减少12%[98] - 投资活动净现金流入为1.083.4亿美元，同比增加59%[99] - 融资活动净现金流入为80.6万美元，同比减少93%[100] 法律及合规 - 公司管理层评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性，并得出结论认为其有效[104] - 公司截至2023年9月30日未涉及任何重大法律诉讼[105]

Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ:ADAP) Q2 2023 Results Conference Call August 9, 2023 8:00 AM ET Company Participants Juli Miller - Investor Relations Adrian Rawcliffe - Chief Executive Officer Dennis Williams - Senior Vice President, Late Stage Development Elliot Norry - Chief Medical Officer Gavin Wood - Chief Financial Officer Conference Call Participants Tony Butler - EF Hutton Marc Frahm - TD Cowen Jonathan Chang - Leerink Partners Mara Goldstein - Mizuho Operator Good morning, ladies and gentlemen ...

公司概况 - 适应免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[49] - 适应免疫疗法公司与TCR² Therapeutics Inc.进行了战略合并，预计合并后公司的现金储备将延长至2026年初[49] 产品与临床试验 - 适应免疫疗法公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原，预计将在2023年第四季度提交BLA申请[50] - 适应免疫疗法公司的afami-cel在SPEARHEAD-1试验中表现出色，对晚期滑膜肉瘤患者的生存概率为70%[50] - 适应免疫疗法公司的T细胞疗法包括针对MAGE-A4的T细胞疗法和针对间皮素的TRuC-T细胞疗法等，正在进行多项临床试验[51] - 适应免疫疗法公司有针对PRAME和CD70等靶点的前期临床项目，预计将在2023年底至2024年底准备好进行IND申请[57] 合作与战略 - 适应免疫疗法公司正在开发利用诱导多能干细胞（iPSCs）的专有异基因平台生产“现货”细胞疗法[58] - 适应免疫疗法公司与Genentech Inc.有战略合作，共同研发“现货”细胞疗法和个性化异基因T细胞疗法平台[59] - 适应免疫疗法公司的合作伙伴关系发生变化，已终止与GSK的合作，转而与Bristol-Myers Squibb合作进行临床试验[60] 财务状况 - 公司的总营收在2023年6月30日的三个月内下降了408万美元，为5.1亿美元[82] - 公司的研发支出在2023年6月30日的三个月内下降了4775万美元，为3千万美元[83] - 2023年6月30日，研发支出减少480万美元，主要是由于员工人数减少、临床试验费用减少和里程碑释放导致的[84] - 2023年6月30日，总部和行政支出增加38%，达到2010万美元，主要是由于员工相关成本增加和与TCR2 Therapeutics Inc.合并协议相关的费用增加[86] - 2023年6月30日，融资活动中净现金为0.2百万美元，较2022年同期的10百万美元有所下降[102] - 非GAAP财务指标Total Liquidity为204,707千美元，较2022年底的204,605千美元略有增长[103] 法律与风险 - 公司在2023年6月30日评估了披露控制和程序的有效性，并认为其有效[105] - 公司在2023年6月30日未参与任何重大法律诉讼[106] - 公司业务存在重大风险，投资者应仔细考虑在2022年年度报告和2023年第一季度报告中披露的风险因素[107]

Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ:ADAP) Q1 2023 Earnings Conference Call May 12, 2023 8:00 AM ET Company Participants Juli Miller - Head-Investor Relations Adrian Rawcliffe - Chief Executive Officer Dennis Williams - Senior Vice President, Late Stage Development Helen Tayton-Martin - Chief Business & Strategy Officer Joanna Brewer - Chief Scientific Officer John Lunger - Chief Patient Supply Officer Conference Call Participants Marc Frahm - TD Cowen Tony Butler - EF Hutton Operator Hello. Welcome to Adap ...

公司业务 - 公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[44] - 公司的MAGE-A4细胞疗法系列包括针对MAGE-A4抗原表达的固体肿瘤指标的T细胞疗法产品，已在头颈、食管胃交界、尿路和卵巢指标中看到令人信服的反应[44] - 公司与Genentech Inc.合作开发最多五个共享癌症靶点的“现货”细胞疗法和个性化的“现货”细胞疗法[54] 研发支出 - 研发支出净额受到英国政府的补贴影响，主要包括雇员工资、消耗品和内部开支等[1] - 研发支出可能会因临床试验进展、政府监管、审批时间等因素而大幅波动[1] - 研发支出在2023年3月31日的三个月内减少了30%，主要是由于员工成本减少、外包支出减少和股权补偿费用减少[1] - 研发支出中，外包成本主要与afami-cel、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP SPEAR T细胞相关，总额为1120万美元[1] - 公司预计未来研发支出将继续增加，特别是在转化科学和其他研发能力方面[1] 财务状况 - 总体和行政支出在2023年3月31日的三个月内增加了21%，主要是由于重组费用和其他公司成本的增加[1] - 税收主要来自美国子公司的利润，英国通常每年会出现应纳税损失[1] - 自成立以来，公司主要通过股权销售、合作安排和英国研发税收补贴等方式融资[1] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.199亿美元，总流动资金为1.656亿美元[1] - 公司当前现金流状况良好，截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金总额为121,444千美元[77] 现金流 - 2023年3月31日，公司投资活动净现金流入48,341千美元，较2022年同期的净现金流出4,775千美元有显著增长[78] - 2023年3月31日，公司融资活动净现金流入0.2百万美元，主要来自At-The-Market offering发行股票的净收益[80] 合并风险 - 合并后的公司可能面临整合业务的复杂性和耗时性，包括人员、运营和系统的整合，以及管理分散的组织[94] - 合并可能导致管理和员工分心，公司文化变化或冲突，以及管理无法有效处理员工数量大幅增加的情况[94] - 合并将伴随着整合成本和非重复性交易成本，包括合并运营和实现预期协同效应的成本，这些成本可能相当可观[95]