【STONE CSTONE PHARMACEULICALS CStone Pharmaceuticals 基石藥業 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) Stock Code 股份代號 : 2616 2024 Interim Report 中期報告 目錄 | --- | --- | |------------------------------|-------| | | 頁次 | | 公司資料 2 | | | 財務摘要 4 | | | 業務摘要 5 | | | 管理層討論及分析 9 | | | 董事及高級管理層 25 | | | 其他資料 33 | | | 簡明綜合財務報表審閱報告 | 54 | | 簡明綜合損益及其他全面收益表 | 55 | | 簡明綜合財務狀況表 56 | | | 簡明綜合權益變動表 58 | | | 簡明綜合現金流量表 59 | | | 簡明綜合財務報表附註 60 | | | 釋義 77 | | 公司資料 | --- | --- | |----------------- ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 25 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：1.28 港元 基石药业-B（2616.HK）医疗保健 目标价：——港元 首次实现盈利，迈向管线 2.0 时代 [Table_Summary 事件：8 月 23]日，基石药业公布 2024 年中期业绩，2024 年上半年收入达 2.5 亿元，归母净利润达 1570 万元，现金储备达 8.1 亿元。 CS5001预计于 2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验，预计 2024年或 2025 年达成全球 BD合作关系。CS5001是一款 ROR1 ADC，是迄今为止所报告第 一个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的 ROR1 ADC。目前，CS5001已将剂量水 平递增至第 10级，未观察到剂量限制性毒性（'DLT'）；且尚未达到最大耐受剂 量（'MTD'），保持良好的耐受性。公司预计于 2024 年底内启动多个适应症、 具有注册潜力的Ⅰb 期剂量扩展研究以优化剂量，预计于 2024 年或 2025 年达 成全球业务拓展合作关系。 舒格利单抗欧盟获批，与 Ewopharma 达成商业化合作。舒格利单抗于 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CStone Pharmaceuticals 基石藥業 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2616） 截至二零二四年六月三十日止六個月中期業績公告 基石藥業（「本公司」或「基石藥業」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公 司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至二零二四年六月三十日止六個月 （「報告期間」）的未經審核簡明綜合業績，連同截至二零二三年六月三十日止六個 月的比較數字。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與本公司日期為二零一九年 二月十四日的招股章程（「招股章程」）以及日期為二零二三年八月十五日的截至二 零二三年六月三十日止六個月之中期業績公告所界定者具有相同涵義。 財務摘要 國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）計量： • 收入截至二零二四年六月三十日止六個月為人民幣254.2百萬元（包括藥品銷 售（阿伐替尼及普拉替尼）人民幣118.3百萬元、授權費收入人民幣122 ...

CStone Pharmaceuticals 基石藥業 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) Stock Code 股份代號: 2616 ...

业绩总结 - 基石药业2023年收入达4.6亿元，药品收入为3.4亿元[1] - 公司预计2024-2026年营业收入分别为4、4.6和5.9亿元，净利润呈逐年下降趋势[2] - 公司2023年至2026年的商业化收入预计分别为3.36、2.5、3.1和3.9亿元[4] - 基石药业-B（2616.HK）2023年年报显示，营业额在2024年预计将下降13.60%后在2025年和2026年分别增长14.94%和29.05%[5] - 公司的EBIT在2024年预计将增长60.25%，但在2025年和2026年将分别下降20.24%和1.35%[5] - ROE在2024年预计将达到-2267%，但在2025年和2026年将分别为104.54%和51.54%[5] 产品研发 - CS5001预计2024年底前启动注册性Ib/II期试验，具有良好的耐受性[2] - 公司预计2024-2026年普拉替尼收入分别为2.2、2.7和3.4亿元，阿伐替尼收入分别为0.3、0.4和0.5亿元[3] 市场扩张 - 公司预计2024-2026年普拉替尼收入分别为2.2、2.7和3.4亿元，阿伐替尼收入分别为0.3、0.4和0.5亿元[3] - 公司2023年至2026年的商业化收入预计分别为3.36、2.5、3.1和3.9亿元[4] 其他策略 - 报告中的投资评级分为买入、持有、中性、回避和卖出等五个等级[2] - 公司评级中，买入表示未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上[2] - 行业评级中，强于大市表示未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上[2]

财务状况 - 二零二三年度收入为463,842千元，较二零二二年度的481,363千元略有下降[136] - 二零二三年度现金及现金等价物达到996,671千元，较二零二二年度的558,684千元大幅增长[137] - 二零二三年度非流动负债中银行借款为213,000千元，较二零二二年度的218,986千元略有下降[138] - 资产负债比率为72.5%（2022年12月31日为72.6%）[174] 研发及行政开支 - 研发开支由2022年减少86.4百万至2023年的527.8百万人民币，主要是因为里程碑费用和第三方合同成本减少[163] - 行政开支由2022年减少66.4百万至2023年的182.7百万人民币，主要是因为员工成本减少[163] - 销售及市场推广开支由2022年减少128.0百万至2023年的199.3百万人民币，主要是因为员工成本和专业费用减少[164] 业务拓展与合作 - 公司与三生制药达成战略合作，授予其在中国大陆开发、注册、生产和商业化nofazinlimab的独家权利[59] - 公司与艾力斯达成商业合作伙伴关系，将普拉替尼纳入艾力斯的肺癌业务部，提高整体盈利能力[60] - 公司将艾伏尼布在大中华区及新加坡的权利转让予施维雅，最多可获得5千万美元，提高整体盈利能力[61] 新药研发及上市 - 普吉華®（普拉替尼）已获国家药监局批准用于治疗多种癌症类型[73] - 泰吉華®（阿伐替尼）已被纳入中国2023年国家医保药品目录[78] - 拓舒沃®（艾伏尼布）成为治疗IDH1突变AML的首选药物，并获得六项权威指南推荐[83] 全球合作与商业化 - 公司与合作伙伴輝瑞合作推进擇捷美®（舒格利单抗）在中国大陆的商业化[25] - 公司与罗氏合作取得普拉替尼的生产技术转移权，预计将大幅节省成本提高整体盈利能力[130] - 公司正针对先前经克唑替尼及含铂化疗后的ROS1阳性晚期NSCLC患者进行关键研究[118]

公司基本信息 - 公司名称为CStone Pharmaceuticals，股份代号为2616[1] - 公司总部位于中国苏州工业园区，香港主要營業地點在灣仔[4] - 公司董事会成员包括楊建新博士、胡正國先生、Paul Herbert Chew博士等[3] - 公司合規顧問为浤博資本有限公司，核數師为德勤•關黃陳方會計師行[4] 财务状况 - 二零二三年六月三十日止六个月的收入为人民币261.5百万元，较去年同期增长53%[5] - 期内亏损由去年同期的人民币361.6百万元减少至209.2百万元[9] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的收入为人民币261.5百万元，较去年同期增长53%[118] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的其他收入为人民币25.8百万元，主要由于利息收入增加所致[119] - 公司截至二零二三年六月三十日止六个月的其他收益及虧損为人民币24.8百万元，主要受金融资产公平值变动影响[120] 研发及行政开支 - 研发开支由去年同期的人民币266.6百万元减少至186.8百万元[6] - 行政开支由去年同期的人民币134.8百万元减少至89.2百万元[7] - 銷售及市場推廣开支由去年同期的人民币146.4百万元减少至131.4百万元[8] - 二零二三年中报期内研发开支为186,770人民幣千元，较二零二二年减少266,627人民幣千元[127] - 二零二三年中报期内行政及销售以及营销开支为220,634人民幣千元，较二零二二年减少281,170人民幣千元[127] 产品销售及市场拓展 - 公司的销售团队覆盖范围已从2022年的800家医院扩张至约850家，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%[19] - 公司与基因测序公司合作，提升对RET突变的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外显子18突变及AML中的IDH1突变的检测率[20] - 公司更新了普吉華®（普拉替尼）患者援助项目，降低了支付能力低的患者的门槛并提升了价格竞争力[27] - 公司将泰吉華®（阿伐替尼）、普吉華®（普拉替尼）及拓舒沃®（艾伏尼布）纳入138个主要商业及政府保险计划，覆盖人口约1亿[28] 产品研发及批准 - 普拉替尼获得两项NDA批准，扩大了在中国大陆和中国台湾的应用范围[14] - 目前正在审评中的五项NDA包括舒格利单抗在不同地区的应用，公司已收到欧洲药品管理局对一线IV期NSCLC的GCP检查通知[14] - 公司自国家药监局取得用于治疗ESCC患者的NDA受理[36] - 公司获得治疗RET融合阳性NSCLC等患者的NDA批准[38] - CS5001全球试验显示良好的安全性和耐受性，对恶性血液和实体肿瘤有治疗潜力[41] 公司发展战略 - 公司专注于研究、开发和商业化创新腫瘤免疫治疗和精准治疗药物，满足全球癌症患者的医疗需求[63] - 公司的愿景是成为全球知名的生物制药公司，为全球癌症患者带来创新治疗[62] - 公司计划在未来十二个月加快扩大产品市场覆盖率和商业潜力[60] - 公司预期在未来几年内获得多款药物的NDA批准和申请[61] - 公司正致力于技术转移以降低成本提高产品盈利能力[58]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CStone Pharmaceuticals 基石藥業 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2616） 截至二零二三年六月三十日止六個月中期業績公告 基石藥業（「本公司」或「基石藥業」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司 及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至二零二三年六月三十日止六個月（「報 告期間」）的未經審核簡明綜合業績，連同截至二零二二年六月三十日止六個月的 比較數字。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與本公司日期為二零一九年二月 十四日的招股章程（「招股章程」）以及日期為二零二二年八月二十五日的截至二零 二二年六月三十日止六個月之中期業績公告所界定者具有相同涵義。 財務摘要 國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）計量： • 收入截至二零二三年六月三十日止六個月為人民幣261.5百萬元（包括藥品銷 售（阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）人民幣246.9百萬元及舒格利單抗 ...

公司概况 - 公司名称为CStone Pharmaceuticals，股份代号为2616[1] - 公司董事会成员包括胡正国先生、Kenneth Walton Hitchner III先生、楊建新博士等[3] - 公司注册办事处位于开曼群岛，公司网址为www.cstonepharma.com[3] 财务表现 - 公司收入从2021年12月31日的243.7百万元增加到2022年12月31日的481.4百万元，主要归因于藥品销售和特许权使用费收入增加[5] - 研发开支从2021年12月31日的1,304.9百万元减少到2022年12月31日的614.2百万元，主要由于里程碑费用和第三方合约成本以及员工成本降低[6] - 行政开支从2021年12月31日的297.6百万元减少到2022年12月31日的249.1百万元，主要由于专业费用和其他费用减少[7] - 销售及市场推广开支从2021年12月31日的363.8百万元减少到2022年12月31日的327.3百万元，主要归因于2021年推出产品后的市场推广活动减少[8] - 年内亏损从2021年12月31日的1,920.1百万元减少到2022年12月31日的902.7百万元，主要归因于收入增加和研发开支减少[9] 产品及市场 - 公司在2022年的总销售净额为人民币364.3百万元[15] - 两款新产品成功上市：舒格利单抗及艾伏尼布，共有四款产品商业化上市并带来销售收入[14] - 三款产品获得五项NDA批准，包括在中国大陆用于不同病种的治疗[14] - 公司的销售团队覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至约800家，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%[18] 研发进展 - 公司已完成两项主要III期注册性临床试验入组，其中一项用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性GC/GEJ[43] - CS5001（LCB71、ROR1 ADC）获得美国FDA的IND申请批准和澳大利亚EC批准，已开始首次人体试验[56] - CS2006（NM21-1480、PD-L1/4-1BB/HSA三特异性分子）首次人体试验正在进行，已展示良性和差异化的安全性[57] 合作与战略 - 公司与基因测序公司签署合作协议，提升对RET突变的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外显子18突变及AML的检测率[19] - 公司已加强与国家病理质控中心的合作伙伴关系，提高检测准确性，参与医院的数量增加60%[20] - 公司与全球主要战略合作伙伴合作，扩展已上市及晚期药物的商业化，加强研发实力[61] 高管团队 - 李博士在生物技术行业拥有逾20年经验[168] - Hitchner先生在企业融资领域拥有超过30年经验[172] - 楊建新博士自2016年起担任公司高级副总裁兼首席医学官，于2022年8月25日起担任首席执行官[199]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CStone Pharmaceuticals 基石藥業 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2616） 截至二零二二年十二月三十一日止年度 年度業績公告 基石藥業（「本公司」或「基石藥業」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公 司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至二零二二年十二月三十一日止年度 （「報告期間」）的經審核綜合業績，連同截至二零二一年十二月三十一日止年度的 比較數字。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與本公司日期為二零一九年二月 十四日的招股章程（「招股章程」）以及日期為二零二二年五月三十一日的截至二零 二一年十二月三十一日止年度之年度業績公告所界定者具有相同涵義。 財務摘要 國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）計量： • 收入由截至二零二一年十二月三十一日止年度的人民幣243.7百萬元增加人民 幣237.7百萬元至截至二零二二年十二月三十一日止年度的人民幣4 ...